Eftermiddagskursus om produktsikkerhedsloven

1. Eftermiddagskursus om produktsikkerhedsloven Torben Rahbek, chef for markedskontrollen tra@sik.dk

2. Indhold • Velkommen • Hvad er omfattet af loven ? Afgrænsning. • Rettigheder og pligter. • Markedskontrol • Import og fabrikation (Egenkontrol, risikovurdering, tilbagemeldinger)

3. ?

4. Fyrværkeri (Nørregade 63, Esbjerg Gothersgade, København) Forbrugerprodukter, legetøj Gas, VVS, kloak Akkreditering, legal metrologi Elsikkerhed

5. Hvad eromfattet af loven ?Og hvad er uden for ?

6. Hæve-sænkebord Bordlampe Sutter Gaffel Lænestol LEGO-klodser Termometersut Tatoveringsblæk Æblegrød

7. Hæve-sænkebord Bordlampe Sutter Gaffel Lænestol LEGO-klodser Termometersut Tatoveringsblæk Æblegrød

8. Men …

9. Loven er udfyldende Dvs. den dækker, hvor særlovgivning ikke dækker Tilbagemelding om frivillig tiltag Aktivt forebyggende sikkerhedsarbejde

10. Produktsikkerhedsloven • Forbrugerprodukter • Non-food • Udfyldende

11. Rettighederog pligter

12. Rettigheder og pligter • Kun sikre produkter må bringes i omsætning • Aktivt fortløbende sikkerhedsarbejde • Anmeldelse af frivillige tiltag

13. Hvem skal hvad ? • Lovens §9, stk. 1 og 3: ”Det påhviler enhver, der bringer et produkt i omsætning …” og • Lovens §9, stk. 2, 5 og 6: ”Det påhviler producent og distributør …”

14. Et sikkert produkt • Lovens §8: ”Kun sikre produkter må bringes i omsætning.” • Lovens §6, stk. 1: ”Et produkt er sikkert, hvis det ikke frembyder sundheds- eller sikkerhedsfare for personer eller ejendom, når det anvendes til det forudsatte formål eller på en måde, som det forventes at blive anvendt på.” • Lovens §6, stk. 2: ”Et produkt anses ikke for at være farligt, alene fordi det er muligt at øge sikkerheden, eller fordi det er muligt at skaffe et andet og mere sikkert produkt.”

15. Et sikkert produkt • Overholder lovens sundheds- og sikkerhedskrav • Opfylder harmoniseret Europanorm • Opfylder anden Europanorm • Opfylder anden national standard • Henstillinger fra Europa-kommissionen • Adfærdskodekser for den pågældende sektor • Andre relevante forhold, herunder aktuel viden ”samt den sikkerhed, brugeren med rette kan forvente”.

16. Et sikkert produkt • Harmoniseret standard, hvis reference er offentliggjort i EF-tidende • P.t. ca. 40 standarder

17. Aktivt, fortløbende sikkerhedsarbejde • Lovens §8, stk. 1: ”Enhver, der bringer eller har bragt et produkt i omsætning, skal inden for rammerne af sin virksomhed træffe alle rimelige foranstaltninger for at hindre fare for person eller ejendom.”

18. Aktivt, fortløbende sikkerhedsarbejde - ideer • Mærkning • Stikprøvekontroller • Undersøgelser af produkter • Opfølgning på klager • Videregivelse af oplysninger om fare

19. Frivillige foranstaltninger • Lovens §9, stk. 5: ”Såfremt foranstaltninger efter stk. 1 og 2 ikke er tilstrækkelige, påhviler det producenten og distributøren inden for rammerne af deres virksomhed at trække produktet tilbage.” • Lovens §9, stk. 6: ”Producenter og distributører, der får eller burde få kendskab til, at et produkt, som de har markedsført, udgør en risiko for forbrugeren, skal straks underrette kontrolmyndighederne herom samt oplyse om indholdet af de trufne foranstaltninger for at forebygge risici over for forbrugerne.”

20. Frivillige foranstaltninger • Anmeldes til kontrolmyndigheden Sikkerhedsstyrelsen • vurderer foranstaltningen • formidler informationen til resten af EU • hjælper (hvis vi kan) Recall guide

21. Rettigheder og pligter • Alle led i kæden har ansvaret for sikkerhed • Samarbejde med myndighederne om sikkerhed • Pligt til anmeldelse af frivillige foranstaltninger

22. Markedskontrol

23. Markedskontrol • Kontrolmyndigheden fører tilsyn med, at produkter og tjenesteydelser er sikre. Hvis de ikke er, kan myndigheden gribe ind: • pligt til at give yderligere oplysninger • afhjælpe de forhold, der er årsag til faren • trække produktet tilbage • tilbagekalde produktet • destruere produktet

24. Markedskontrol • Alle led i kæden kan påbydes at medvirke • Før markedsføring eller når produktet er bragt i omsætning • Forbud kan udstedes ved bekendtgørelse • Forbud kan udstedes selvom et produkt overholder Europanormer m.m. • Hjemmel til offentliggørelse

25. Markedskontrol • Proportionalitetsprincippet • Forsigtighedsprincippet • Partshøring (forvaltningsret) • Lighedsprincippet

26. Markedskontrol • Stikprøver • Projekter • Anmeldelser • Efterforskning af ulykker

27. Markedskontrol og EU • Krav om markedskontrol ! • Samarbejde om administration af direktivet • Samarbejde om kontrolprojekter • Notifikationer (RAPEX) • Krav om sanktioner • Krav om strategier og planer

28. P A U S E

29. Så er det jeres tur • Egenkontrol • Risikovurdering • Opfølgning på risikovurdering • Underretning af myndigheder • Import og fabrikation

30. Importør

31. Egenkontrol ?

32. Før køb dokumentation for sikkerhed (overensstemmelses-erklæring) dokumentation for produktionskontrol mærkning Bagefter løbende indgangskontrol batchstyring opfølgning på kundeklager Egenkontrol Dokumentér !

33. Risikoanalyse

34. Risikoanalyse • Risiko = Konsekvens x Sandsynlighed under hensyntagen til: • farens art og natur • sandsynligheden • den forventede brug • den faktiske brug • den forudseelige brug • brugeren (forventet, faktisk)

35. Risikoanalyse - model (1:3)

36. Risikoanalyse - model (2:3)

37. Risikoanalyse - model (3:3)

38. Risikoanalyse • Livsfare ved almindelig brug Tilbagetagelse fra forbrugere • Livsfare ved forudseeligt misbrug Tilbagetagelse fra butik • Livsfare, men lidet sandsynlig Salgsstop, importør • Småfejl (mærkningsfejl) Rette følgende batches

39. Dokumentér

40. Tilbagemelding til Sikkerhedsstyrelsen (33 73 20 00)

41. Fabrikant

42. Egenkontrol ?

43. I designfasen vurdering af sikkerheden dokumentation for sikkerhed (overensstemmelseserklæring) produktionskontrol mærkning I produktionsfasen styring af ændringer batchstyring opfølgning på kundeklager Egenkontrol Dokumentér !

44. Risikovurdering

45. Risikoanalyse • Risiko = Konsekvens x Sandsynlighed Skyd genvej - brug en standard (hvis den er god nok)

46. Dokumentér