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Patrocinio y Financiamiento Perspectiva Académica. Carlos Vallejos, M.D. FACP Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas – INEN Grupo de Estudios Clínicos Oncológicos Peruano - GECOPERU Lima-Perú. Investigación Académica. Eleva el prestigio académico de las instituciones.
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Patrocinio y FinanciamientoPerspectiva Académica Carlos Vallejos, M.D. FACP Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas – INEN Grupo de Estudios Clínicos Oncológicos Peruano - GECOPERU Lima-Perú
Investigación Académica • Eleva el prestigio académico de las instituciones. • Desarrollo de recursos humanos. • Permite mejoras de laboratorios y bibliotecas. • Gestión de capitales adicionales. • Oportunidades laborales.
Participación de la Academia e Industria - Publicaciones Declaración de Conflicto de Intereses y Publicaciones Desarrollo de Drogas Innovadoras Chin-Dunsting et al. Nat Rev Drug Disc 2005
Academia vs Industria - Objetivos • Academia • Mejorar el nivel científico de la carrera de investigación. • Publicación en revistas de primer nivel (peer review). • Industria • Generar beneficios a sus accionistas. • Aprobación del FDA.
Academia & Industria Los avancesmásimportantes en el tratamiento de lasenfermedadesvienen de la IndustriaFarmaceútica. La IndustriaFarmaceuticaestasiempreapresuradaporrecuperarsuinversión antes que expire la patente del productoyéstaes la causa principal de muchascríticas.
Alianzas: Academia e Industria Searle/Monsanto Merck SNP consortium Washington University Yale Bristol - Myers MGH Harvard Hoesht Shiseido Dupont, others MIT/ Withehead Millenium Merck SNP consortium, others GSK SNP consortium Stanford Hopkins BMS, others Martin et al. Trans Am Clin & clim Assoc. 2002
Alianzas: Academia e Industria Pros • Se facilita la Investigación Translacional. • Se fortalecen las oportunidades de trabajo inter disciplinario. • Facilidades económicas para Programas Academicos. • Apoyo a los Programas Académicos: Catedras, Fellows y Becas. • Enriquecimientointelectual de los grupos de investigación de la Academia y de la Industria.
Alianzas: Academia e Industria Contras • Conflicto de intereses (dinero). • Conflicto de compromiso (tiempo). • Pérdida de confianza de la comunidad: • MedicinaAcadémica “en venta”. • Aumento de lasregulacionesfederales, incluyendomultas. • Conflicto de InteresesAcadémicos: • Demora en laspublicaciones de los estudiantes. • Debate sobre los manuscritos. Martin et al. Trans Am Clin & clim Assoc. 2002
Transferencia de Tecnología • InvestigaciónyDesarrollo (I&D) esuna “actividadcostosayriesgosa”. • Derechos de propiedadintelectualvstransferencia de tecnología. • Los regímenes de propiedadintelectual son esencialmentemecanismos de promociónpara la InvestigaciónyDesarrollo. • La comercialización de los productosgenéricosdespues de la expiración de suspatentespromueve la innovación, provista a través de masestudiosclinicos, preciosreducidosycompartir el conocimiento (know-how). • Trouiller et al. The Lancet 2002 • Serajuddin et al. J Pharm Assoc 2003
Enfermedades Huérfanas: un Modelo de Cooperación • InteresesAcadémicosvsIngresosEconómicos. • Un mercadomuypequeñoparaatraerinversión en InvestigaciónyDesarrollo. • SociedadesPúblicasyPrivadas. • Alianzas: Academia / Industria / AgenciasRegulatoriasyGobiernos. Trouiller et al. The Lancet 2002
Futuro y Desafios • La industria continua siendo un gestormuyimportante en el translado de los avancesbiológicosybiotecnológicospara el tratamiento del paciente. • Debemosestimularmasalianzas entre la academia y la Industria. • Fortificar los vinculos entre la industriay los entesgubernamentalesparabeneficio de los pacientes.