1 / 18

Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy

Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy. dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013. Badania Kliniczne. Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT. Struktura Ośrodka Badań Klinicznych. Korzyści ze współpracy. Infrastruktura i zasoby.

Download Presentation

Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych. Nowy model biznesowy

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Jak stworzyć profesjonalny Ośrodek Badań Klinicznych.Nowy model biznesowy dr n. med. Marek Konieczny - Zamość 23 maja 2013

  2. Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

  3. Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych • Otoczenie Ośrodka Badań Klinicznych obejmuje podmioty zaangażowanie w proces przygotowania i przeprowadzenia badań klinicznych • Ośrodek Badań Klinicznych pełni rolę organizacji typu SMO (Site Management Organization). • Organizacje typu SMO oferuje usługi związane z przygotowaniem i prowadzeniem badań klinicznych na zlecenie CRO oraz Sponsorów.

  4. Procentowy udział dziedzin medycyny w badaniach klinicznych w Polsce Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Źródło:Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC • Rozwój medycyny dotyczy wszystkich chorób, a więc i badania prowadzi się we wszystkich specjalizacjach.

  5. Procentowy podział budżetu na badanie kliniczne Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Źródło:Badania kliniczne w Polsce – Główne wyzwania, Listopad 2010, PwC • W 2012 roku w Polsce zarejestrowano kilkaset nowych badań klinicznych, co stanowi ok. 2,5%-3% wszystkich nowych badań zarejestrowanych na świecie. • Europa Środkowo-Wschodnia jest w przekonaniu firm farmaceutycznych atrakcyjniejszą lokalizacją dla badań klinicznych niż np. kraje regionu byłej Wspólnoty Niepodległych Państw ponieważ stosunek jakości do ceny jest tutaj znacznie wyższy, a wstąpienie do Unii Europejskiej zapewniło większą przewidywalność w zakresie regulacji branży.

  6. Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPT Bariery rozwojowe badań klinicznych • Przenoszenie badań ze szpitali do ośrodków zewnętrznych prywatnych • Długie kontraktowanie badań (proces decyzyjny wydłużony) • Brak porządku w dokumentacji • Brak odpowiedniej kontroli nad procesem badawczym • Niewykorzystane szanse finansowe dla placówki medycznej Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

  7. Model partnerstwa ze Szpitalem Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych • Model działania Instytutu Naukowego MED-KONCEPT został stworzony z myślą o kontroli i minimalizacji źródeł ryzyka działalności badawczej jednostki medycznej. • W myśl tego modelu, Ośrodki Badań Klinicznych stworzone i zarządzane przez Instytut Naukowy MED-KONCEPT przejmują odpowiedzialność za proceduralno-administracyjną sferę programów badań klinicznych, zwalniając tym samym partnerską placówkę medyczną z ciężaru zarządzania programem.

  8. Model działania Ośrodka Badań Klinicznych MED-KONCEPT DYREKTOR SZPITALA OŚRODEK BADAWCZY BADACZ Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT ADMINISTRACJA PERSONEL AUDYTOR SPONSOR NADZÓR Struktura Ośrodka Badań Klinicznych PACJENT Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych Koordynacja przepływu informacjiMonitoring przepływu procedur Monitoring standardów administracji Zarządzanie pod kątem rentowności badania Prowadzenie pacjenta w badaniu klinicznym według manuala MED-KONCEPT

  9. Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

  10. KierownikOśrodka Administracja Administracja Rejestracja Koordynator BK Badacz główny Asystentka Medyczna Lekarz Pielęgniarka Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Dyrektor Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych • Sukces programu badań klinicznych prowadzonych na zlecenie CRO wymaga doskonałej współpracy z partnerską placówką medyczną i oddelegowanym personelem administracyjno-medycznym.

  11. Korzyści ze współpracy dla Dyrektora Szpitala Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

  12. Korzyści ze współpracy dla Lekarzy Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

  13. Korzyści ze współpracy dla Pacjentów Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

  14. Potrzeby do uruchomienia OBK Co jest potrzebne ? Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych • Ilość oraz zakres niezbędnych pomieszczeń uzależniony jest od wielkości i potencjału Szpitala. Minimum stanowi 1-2 gabinety lekarskie, gabinet zabiegowy oraz przestronne pomieszczenie administracyjne.

  15. Procedura uruchomienia Ośrodka Badań Klinicznych Procedura : Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

  16. Dlaczego warto współpracować z Instytutem Naukowym MED-KONCEPT ? Badania Kliniczne Model Instytutu Naukowego MED-KONCEPT Struktura Ośrodka Badań Klinicznych Korzyści ze współpracy Infrastruktura i zasoby Otwarcie Ośrodka Badań Klinicznych

  17. Partnerstwo w miejsce konkurencji Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny

  18. Zapraszamy do współpracy ! dr Marek Konieczny – Prezes Zarządumarek.konieczny@med-koncept.pl Sylwia Daniewska – Dyrektor Zarządzający sylwia.daniewska@med-koncept.pl Sandra Uznańska – Dyrektor Zarządzający ds. Ośrodków Badań Klinicznych sandra.uznanska@med-koncept.pl Stanisław Pisarski – Partner Zarządzający Łukasz Pulnik – Partner Zarządzający biuro@factorconsulting.pl Your Best Partner, Your bestchoice Dziękuję za uwagę - Marek Konieczny

More Related