1 / 56

worskhop peningkatan keberterimaan hasil laboratorium dan lembaga inspeksi : bidang

worskhop peningkatan keberterimaan hasil laboratorium dan lembaga inspeksi : bidang LABORATORIUM KALIBRASI. OUTLINE. Pendahuluan Konsep Jaminan Mutu ( Quality Assurance ) Laboratorium Kalibrasi Perkembangan Persyaratan Partisipasi dalam Uji Profisiensi

cailin-woodward
Download Presentation

worskhop peningkatan keberterimaan hasil laboratorium dan lembaga inspeksi : bidang

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. worskhoppeningkatankeberterimaanhasillaboratoriumdanlembagainspeksi:worskhoppeningkatankeberterimaanhasillaboratoriumdanlembagainspeksi: bidang LABORATORIUM KALIBRASI

  2. OUTLINE • Pendahuluan • KonsepJaminanMutu (Quality Assurance) LaboratoriumKalibrasi • PerkembanganPersyaratanPartisipasidalamUjiProfisiensi • PengembanganSistemManajemenPenyelenggaraUjiProfisiensi – sebagaipengembangancakupankegiatanlaboratoriumkalibrasi: Overview of ISO/IEC 17043: 2010 -General Requirements for Proficiency Testing

  3. Pendahuluan: KalibrasidalamPerdagangan Global Produkkompetitifsebagaiobyekteknologidanperdagangan KESIAPAN MENGAKSES PASAR GLOBAL Penelitian dan pengembangan Optimasiproduk perancangan dan produksi accredited certification of management system: the IAF MLA internationally harmonized regulation: WTO; APEC; OIML internationally harmonized standards: ISO,IEC, ITU, CODEX internationally harmonized conformity assessment procedure: 17025; 15189, Guide 65; 17020; Guide 62; 17024; etc accredited conformity assessment activities: ILAC MRA; IAF MLA Karakterisasi untuk memenuhi spesifikasi dan regulasi Pengukuran dan pengujian yang kompeten accredited testing : the ILAC MRA Kalibrasi alat ukur dan alat uji yang kompeten accredited calibration : the ILAC MRA INFRASTRUKTUR METROLOGI NASIONAL Standar pengukuran nasional dan diseminasinya yang ekivalen di tingkat internasional recognized NMI: the CIPM MRA

  4. Pendahuluan: KompetensiLaboratoriumKalibrasi NMI’s Measurement audit/ proficiency testing Traceable measurement Standards Scope / Calibration and Measurement Capabilities Competent Calibration and Measurement Results Technically Competence Calibration Processes Supportive Management System

  5. KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN) Ketua, Sekretaris, Anggota SEKRETARIS JENDERAL MENUNJUK ASESOR LAPORAN ASESMEN 2 4 TIM ASESMEN PANITIA TEKNIK ASESMEN/ SURVAILEN/ RE-ASESMEN MENGAJUKAN PERMOHONAN PEMBERIAN SERTIFIKAT 1 3 7 APLIKAN PROSES AKREDITASI MEMINTA PERTIMBANGAN TEKNIS DIREKTUR 5 6 PERTIMBANGAN TEKNIS

  6. transformasisistem ALK • Transformasicarapandangterhadapakreditasi: • KAN dan LK adalahpartner dalampengembanganinfrastrukturmetrologiterapannasional • LK memberikanlayananmetrologiterapankepadastakeholders, dan KAN memberikanpengakuan formal terhadapkompetensilayanankalibrasiuntukmeningkatkankepercayaan stakeholders • Akreditasiadalah “external QA” sebagaibagiandarisistemQAlaboratorium, bukansebuahbentukkegiatanpengawan • Asesoradalahpersonel yang ditugaskanoleh KAN dalammemberikansalahsatubagiandarilayanan “external QA” yang dimintaolehlaboratorium

  7. transformasisistem ALK • Transformasicarapandangterhadappemenuhan 17025: • Sistemmanajemendandokumentasinyadibuatolehlaboratoriumuntukkepentinganlaboratorium , bukanuntukkepentingan KAN • Sistemmanajemenditetapkanuntukmeningkatkanefektifitasdanefisiensi, bukanuntukmenyulitkanlaboratorium • 17025 merupakanpanduanbagilaboratoriumuntukdapatmengoperasikanlaboratoriumsecaraefektifdanefisien, bukanuntuk “ditulisulangdenganmodifikasi“ dalamPanduanMutu • Pemenuhanterhadap 17025 dinilaidarikompetensiteknislaboratoriumdanimplementasisistemmanajemen yang ditetapkanolehlaboratorium, bukandari “kesamaanisiPanduanMutudengankalimatdidalam 17025”

  8. kinerja rata-rata waktu yang diperlukan permohonans.dasesmenlapangan: (3.4 )bln asesmenlapangans.d. keputusan: (6.4) bln DES 2009 SDM bid ALK (saatini):1 kabid, 1 kasubbidproses, 1 kasubbid UBLK, 1 kasubbidsistem (PPK), 1 stafpengevaluasi UBLK (diperbantukandibid ALP), 1 stafadministrasi UBLK (diperbantukandibid ALP), 24 asesorkepala, 30 asesordantenagaahli, 6 oranganggotapanitiateknis action (2010) untukmempercepatwaktuproses : target (2) + (5)  electronic file e - mail protokol DES 2010 kinerja rata-rata waktuproses LK :(2.7) + (5.1)

  9. KonsepJaminanMutu (Quality Assurance) LaboratoriumKalibrasi

  10. kepercayaanterhadaphasilkalibrasi ok…. syyakinuntukmenggunakanpenggarisini… ah, masasih …….. untungsayakalibrasidulu .. kalautidak … yang bener dong …….. gwkanrugi ………… Koreksi = 5 cm Ketidakpastian = ± 0.01 cm,padac.l = 95%, k=2 gwharuskomplainkepenjualnya ….karenaharganyamahal koktidakmemenuhispesifikasi …… padahalbelinyamahal ……..

  11. laboratoriumkalibrasidanakreditasi kandisinitidakadajabatanmanajerpak … sudah, nantisayabuat SK, yang pentingdiakreditasi … pokoknyaandaharusmengangkatmanajermutu sayatidakbolehmenjawab.. nantitermasukkonsultansi harusdibuat,.. kalautidaktidakbisadiakreditasi .. gimanacaramengangkatmanajernya…

  12. kepercayaanterhadaphasilkalibrasi manajemenmutulaboratoriumkalibrasi hasilkalibrasi yang bermutu menerapkanmanajemenmutu

  13. Quality Management Quality Planning Quality Assurance Quality Control and Quality Assessment Quality Improvement

  14. Quality Planning define objectives “uncertainty level” (CMC) establishing management system identifying required resources documenting management system

  15. Quality Assurance implementing the system managing the source of error maintaining consistency achieving desired uncertainty level consistently

  16. Quality Control and Quality Assessment external quality assessment internal quality assessment external quality control internal quality control intermediate check, check standard, control chart, etc proficiency testing, inter- laboratory comparison internal audit, management review accreditation, third party audit Defensible data of known precision and accuracy

  17. achievement of objectives Quality Improvement evaluating effectiveness evaluating effeciency continuous improvement of quality management identifying corrective and preventive measures initiating actions

  18. LESSON LEARNED UJI PROFISIENSI DAN AKREDITASI LABORATORIUM KALIBRASI merupakanExternal Quality Control and Assessment System sebagaibagiandariQuality Management yang dioperasikanolehlaboratoriumuntukmemperolehkepercayaanterhadaphasil-hasilkalibrasinya sayamemerlukanlayanan UP danakreditasiuntukmeningkatkankepercayaanterhadaphasilkalibrasi lab saya … sayamemberikanlayanan UP danakreditasisecaraindependendanimparsialuntukmendorong improvement sistemmanajemenmutuanda …

  19. LABORATORY QUALITY MANAGEMENT “ the definitive program for laboratory operation that specifies the measures required to produce defensible data of known precision and accuracy”  definitive program inidijelaskandalam “dokumentasisistemmanajemenmutulaboratorium”  Elemenpentingdalam “manajemenmutulaboratorium” adalah “quality control (pengendalianmutu)” dan “quality assessment (asessmenmutu)”

  20. PengendalianMutu INTERNAL Kegiatan yang dilakukanolehlaboratoriumkalibrasiuntukmembuktikanmelaluiserangkaianeksperimenbahwa “ketidakpastianpengukuran yang dikehendaki” dapatdicapai  validasi/verifikasimetodekalibrasi  initial demonstration of CMC Kegiatan yang dilakukanolehlaboratoriumkalibrasiuntukmemastikanbahwa CMC – nyadapatdipertahankan  memastikanbahwaseluruhsumberdaya yang berpengaruhterhadaphasilkalibrasidalamkondisi yang samadengan “quality plan” termasukdidalamnyapengecekanantaraterhadapstandardanalatukur

  21. PengendalianMutu EKSTERNAL Kegiatan yang dilakukanolehlaboratoriumkalibrasiuntukmembandingkanbahwahasilkalibrasinyasebanding (berdasarkan CMC yang diklaim) denganhasilkalibrasipihak lain yang dipercaya sebagaisuplemenataukonfirmasiterhadappengendalianmutu internal

  22. PERSYARATAN PARTISIPASI DALAM UJI PROFISIENSI ILAC P 9: Policy for Participation in the Proficiency Testing Activities

  23. ILAC P9: LatarBelakangdanTujuan • EA 4/18 - Guidance on the level and frequency of proficiency testing: mensyaratkanlaboratoriumuntukmembuatrencanaujiprofisiensi. Pedomaninimensyaratkanlaboratoriumuntukmenganalisiskebutuhanujiprofisiensinyasendiridanmemilihtingkatdanfrekuensipartisipasi yang tepat. • APLAC PT 006 - Proficiency Testing Frequency Benchmarks: memuat benchmark frekuensipartisipasidalamujiprofisiensiberdasarkanhasil survey padatahun 2005, tujuanpenerbitandokumeniniadalahuntukmembantubadanakreditasimenetapkankebijakanujiprofisiensinya. APLAC PT 006 tidakmenetapkanpartisipasi minimum bagilaboratorium • Perkembanganakreditasilembagapenyediaujiprofisiensi yang telahdilakukanolehberbagaibadanakreditasidantelahditerbitkannya ISO/IEC 17043: PersyaratanUmumUjiProfisiensi yang ditujukansebagaipersyaratanbagilembagapenyediaujiprofisiensi • ILAC P9 menetapkanpersyaratanbagibadanakreditasitentangpenggunaanujiprofisiensidalamprosesakreditasilaboratoriumdanbilarelevanuntuklembagainspeksi. Dalampenerapannyabadanakreditasiperlumengacupadapersyaratan regional, sebagaicontoh EA 4/18 dan APLAC PT 006

  24. ILAC P9: 2010 memastikankompetensi badanakreditasi salahsatucarapembuktiankompetensi ujiprofisiensi uji banding: • Untukvalidasimetode • Untukkarakterisasi CRM • Untukpembandinganhasil 2 lab ataulebihatasinisiatifsendiri • Unukmendukung CMC lembagametrologinasional dapatdigunakanjugasebagaipembuktiankompetensi

  25. ILAC P9: 2010 persyaratan minimum partisipasi ujiprofisiensi hasilmemuaskanbila program tersediadansesuai rutinsesuairencana yang ditetapkanlaboratorium ujiprofisiensisebagaitoolpembuktiankompetensi badanakreditasiharusmenetapkankebijakanujiprofisiensi frekuensipartisipasi minimum dalamujiprofisiensi hasilmemuaskanbila program tersediadansesuai penggunaanujiprofisiensidalamprosesakreditasi mensyaratkantindaklanjutuntukhasiltidakmemuaskan mengevaluasi program yang ditetapkanolehlaboratorium

  26. ILAC P9: 2010 INFORMASI YANG DAPAT DIBERIKAN OLEH BADAN AKREDITASI daftar provider danpertimbanganpemilihan program panduananalisidanformulasikebutuhanujiprofisiensi: kesesuaianantararencanaujiprofisiensidenganjenisdanbebankerjalaboratorium penekananbahwaujiprofisiensidapatdigunakansebagaipirantiedukasidananalisisresikoolehlaboratorium perlunyapartisipasidalamujiprofisiensidankegiatanuji banding lainnyauntukmembuktikankapabilitaslaboratorium

  27. Kebijakan KAN tentangUjiProfisiensi: pemenuhannyaterhadappersyaratanutama ILAC P9: 2010 Persyaratan Minimum Partisipasi: • 1 (satu) kali sebelumdiakreditasiuntuksalahsatujenisalatataujenisbahanujidalamruanglingkup yang diajukan • 1 (satu) kali untuksetiaplingkuputamalaboratoriumdalam 1 (satu) periodeakreditasi (4 tahun) Bilauntukkondisitertentutidaktersedia program UjiProfisiensi yang relevan: • Bila program ujiprofisiensitidaktersedia, laboratoriumharusdapatmenyampaikanbukti-buktipengendalianmutusesuaidenganbutir 5.9 ISO/IEC 17025

  28. Kebijakan KAN tentangUjiProfisiensi:implementasinyasesuai ILAC P9: 2010 • UjiProfisiensiadalahbagiandari “quality management” laboratorium • Laboratoriumharusmenetapkan “program partisipasidalamUjiProfisiensi” untukmemenuhipersyaratan minimal 1 (satu) kali untuksetiaplingkuputamasetiap 4 (empattahun) harusikut UP kemana ? tahunini program UBLK KAN apasaja? kok yang sesuailingkupsayatidakada? sayaharusikut UBLK kemana?

  29. Kebijakan KAN tentangUjiProfisiensi:memenuhipersyaratan APLAC/ILAC MRA Bentuksolusi • Kerja-samapenyedia program UBLK • Pengembanganlembagapenyedia UBLK Kesempatan • Pengembangansistemakreditasilembagapenyedia UP (UBLK): • telahdipublikasinya ISO/IEC 17043: General Requirements for Proficiency Testing • ILAC sedangmenyusunPedomanImplementasi ISO/IEC 17011 (persyaratanbadanakreditasi) untukakreditasilembagapenyedia UP (UBLK) • pengembangan APLAC/ILAC MRA untukakreditasilembagapenyedia UP (UBLK)

  30. Kebijakan KAN tentangUjiProfisiensi:pengembanganakreditasilembagapenyedia UP UBLK • Penyelenggaraankoordinasi UBLK oleh LK volunteer: 2011 ?????? • KAN memfasilitasikoordinasipenyelenggaraan UBLK • Nilaiacuandiberikanoleh KIM LIPI dengankerjasamaantara KAN – KIM LIPI • Perluasancakupankegiatan “penyedia UBLK” dalamsistemmanajemen LK: 2011 ???? • Mengenal 17043 ………….. • Modifikasisistemmanajemenmutu LK ……………….. • Penyusunanpersyaratanspesifikuntuklembagapenyedia UBLK • Implementasiakreditasilembagapenyedia UBLK: 1 januari 2012 …..??? Ataulebihcepat ………..

  31. MenujuImplementasiSistemAkreditasiLembagaPenyedia UBLK Mencapai MRA untukakreditasi provider UBLK 2012 – 2013 ??? launching sistemakreditasi provider UBLK Penyelenggaraan UBLK oleh LK volunteer dalam program UBLK KAN 2011: trial implementasi ISO/IEC 17043 oleh LK Penyusunanpersyaratanakreditasispesifikuntuklembagapenyedia UBLK …….. (2011): sekretariat KAN

  32. overview ISO/IEC 17043: persyaratanumumujiprofisiensi penyelenggara UBLK sebagaitambahancakupankegiatan LK danpenyesuaian yang diperlukanuntukmemenuhi 17043 berbasissistemmanajemen yang telahditetapkandandiimplementasikanoleh LK

  33. Sistematika ISO/IEC 17043 DaftarIsi KataPengantar Pendahuluan • RuangLingkup • AcuanNormatif • IstilahdanDefinisi • PersyaratanTeknis • PersyaratanManajemen Lampiran A (informatif): Jenisskemaujiprofisiensi Lampiran B (informatif):Metodestatistikujiprofisiensi Lampiran C (informatif): PemilihandanPenggunaanujiprofisiensi

  34. Sistematika ISO/IEC 17043 4. PersyaratanTeknis 4.1 Umum 4.2 Personel 4.3 Peralatan, AkomodasidanKondisiLingkungan 4.4 DisainSkemaUjiProfisiensi 4.5 PemilihanMetodeatauProsedur 4.6 PelaksanaanSkemaUjiProfisiensi 4.7 Analisis Data danEvaluasiHasilUjiProfisiensi 4.8 Laporan 4.9 KomunikasidenganPeserta 4.10 Kerahasiaan

  35. Sistematika ISO/IEC 17043 5. PersyaratanManajemen 5.1 Organisasi 5.2 SistemManajemen 5.3 PengendalianDokumen 5.4 KajiUlangPermintaan, Tender danKontrak 5.5 SubkontrakLayanan 5.6 PengadaanJasadanPerbekalan 5.7 KerjasamadenganPelanggan 5.8 Keluhan 5.9 PenangananPekerjaan yang TidakSesuai 5.10 Peningkatan 5.11 TindakanPerbaikan 5.12 TindakanPencegahan 5.13 PengendalianRekaman 5.14 Audit Internal 5.15 KajiUlangManajemen

  36. persyaratanteknis: 4.1 Umum • Pengembangandanpelaksanaan UJI PROFISIENSI (UP) harusdilaukanolehpenyelenggara UP yang memilikikompetensiuntukmelakukan UJI BANDING ANTAR LABORATORIUM (UBL) danmemilikiakseskepadakeahliandenganjenisobyekujiprofisiensi (sampelatauartifak) tertentu • Penyelenggara UP atausubkontraktornyaharusjugamemilikikompetensididalampengukuranterhadapsifat yang ditentukan. CATATAN: ISO/IEC 17025 atau ISO 15189 dapatdigunakanuntukmendemonstrasikankompetensipenyelenggara UP, atausubkontraktornyauntukmelaksanakanpengujianataupengukuranterkaitdenganskema UP ISO Guide 34 dapatdigunakanuntukmendemonstrasikankompetensiprodusenbahanacuan yang menyediakanobyekujiprofisiensi ISO Guide 34 can be used to demonstrate the competence of producers of reference materials that provide proficiency

  37. persyaratanteknis: 4.2 Personel (17025: 5.2) + persyaratanspesifikpersoneluntuk: • memilihsampel/artefak • merencanakanskema UP • melaksanakanjenis sampling tertentu • mengoperasikanperalatantertentu • melaksanakanpengukuranuntukmenentukanhomogenitasdanstabilitas, sertanilaiacuandanketidakpastiandariobyek UP • menyiapkan, menanganidanmendistribusikansampel/artifak • mengoperasikansistemolah data • melaksanakananalisisstatistik • mengevaluasiunjukkerjapeserta UP • memberikanopinidaninterpretasi • mensahkanpenerbitanlaporan UP

  38. persyaratanteknis: 4.3 Peralatan, AkomodasidanLingkungan (17025: 5.3; 5.4; 5.5) + persyaratanspesifikterkait: • fasilitasdanperalatanuntukpembuatan, penanganan, kalibrasi, pengujian, penyimpanan, pengirimanobyek UP, olah data, komunikasidanaksesbahandanrekaman • perhatianpadakegiatan yang dilakuandiluarfasilitaspermanenpenyelenggara UP atau yang dilakukanolehsubkontraktor • Memastikanbahwakarakteristikmetodedanperalatanlaboratorium yang digunakanuntukmengonfirmasihomogenitasdanstabilitasobyek UP divalidasidandipeliharadenganbaik

  39. persyaratanteknis: 4.4 DisainSkema UP 4.4.1 PERENCANAAN • Perencanaan UP tidakbolehdisubkontrakkan • mengidentifikasidanmerencanakanproses yang mempengaruhimutu UP • mendokumentasikanrencana yang menjelaskantujuan, kegunaandanrancangandasarskema UP yang mencakup: namadanalamatpenyelenggara; koordinatordanpersonel lain yang terlibatdalamdisaindanpelaksanaan, kegiatan yang disubkontrakkandansubkontraktor, kriteriapartisipasi, pemilihanbesaranukurataukarakteristik, deskripsirentangnilaiataukarakteristik, sumberkesalahanpotensial, persyaratanproduksi, pengendalianmutu, penyimpanandandistribusiobyek UP, caramenghindarikolusidanpenyalahgunaan data danhasil UP, informasi yang harusdilaporkanolehpesertadanjadwal, tanggaldistirbusiobyek UP, informasitentangprosedurataumetodepenyiapan, pengukuranataupengujianolehpeserta; format pelaporan; deskripsianalisisstatistik yang digunakan, ketertelusuranpengukurandanketidakpastianpengukuran, kriteriaevaluasiunjukkerjapeserta, deskripsi data, laporanawaldaninformasi yang akanditerimapeserta; deskripsitentangpenggunaaninformasiunjukkerjapeserta; tindakanbilaobyek UP hilangataurusak

  40. persyaratanteknis: 4.4 DisainSkema UP 4.4.1 PERENCANAAN (lanjutan) • Harusmempunyaiakseskepadakeahlianteknis yang diperlukan, dapatmelaluikomitepengarah, ataupenasehat, biladiperlukan • Keahlianteknisdiperlukanuntuk: memenuhipersyaratanperencanaan; mengidentifikasidanmenyelesaikanpermasalahanterkaitdenganhomogenitas, kestabilan, nilaiacuan; penyiapaninstruksikepadapesertasecararinci; memberitanggapanterhadapkesulitanataumasalah yang dihadapipeserta; memberi saran dalammengevaluasiunjukkerjapeserta; memberitanggapanterhadapunjukkerjapeserta; menanggapiumpanbalikpeserta; merencanakanatauikutsertadalampertemuanteknisdenganpeserta

  41. persyaratanteknis: 4.4 DisainSkema UP 4.4.2 PENYIAPAN OBYEK UP • Menetapkandanmengimplementasikanproseduruntukmemastikanpenyiapanobyek UP sesuairencana • Proseduruntukmendapatkan, mengumpulkan, menyiapkan, menanangani, menyimpandanbiladiperlukanpembuangan /pemusnahanobyek UP, termasuk, bilaperlupemenuhanterhadapperaturanperundang-undangan yang relevan • Obyek UP harusdapatmencerminkansampel/artefak yang dihadapiolehlaboratoriumdalampekerjaanrutindalamhalbesaranukur, matriks, ataukonsentrasi • bilapesertadimintauntukmenyiapkan, memanipulasi, ataumenyiapkandanmemanipulasiobyek UP danmengirimkankepenyelenggara UP, instruksi, penyiapan, pengemasandantransportasiobyek UP harusditerbitkan

  42. persyaratanteknis: 4.4 DisainSkema UP 4.4.3 HOMOGENITAS DAN STABILITAS • Kriteriahomogenitasdanstabilitasharusditetapkanbilaberpengaruhterhadapevaluasiunjukkerjapeserta • Prosedurasesmenhomogenitasdanstabilitasharusditetapkanberdasarkandisainstatistik yang sesuai • Penilaianhomogenitasharusdilakukansetelahobyek UP dikemasdalambentuksiapdikirimkepadapesertadansebelumdikirimkepeserta, kecualibilahasilpenilaianstabilitasmengharuskanpenyimpanandalambentukcurah • Obyek UP harusdapatdibuktikankestabilannya, bilaketidakstabilanbernilaisignifikanharusdiperhitungkandalamketidakpastiannilaiacuan • Bilaobyek UP akandigunakanuntukputaran UP berikutnya, kestabilannyaharusdievaluasisebelumputaranberikutnyadimulai • Bilaujihomogenitasdanstabilitastidakmungkindilakukanpenyelenggaraharusdapatmembuktikanproseduruntukmemastikankesesuaianantarasifatobyek UP dengantujuan UP

  43. persyaratanteknis: 4.4 DisainSkema UP 4.4.4 DISAIN STATISTIK • Disainstatistik UP harusdibuatuntukmemenuhitujuanskema, jenis data, asumsistatistik, sumberkesalahan, danjumlahhasil yang diharapkan • Harusmendokumentasikandisainstatistikdananalisis data penentuannilaiacuandanevaluasiunjukkerjapeserta • Disainstatistikharusmemperhatikan • Akurasidanketidakpastian • Jumlahpeserta minimum • Angkapenting yang harusdilaporkan • Jumlahobyek UP yang harusdiujiataudiukurolehpeserta • Evaluasisimpanganbakuuntukataukriteriaevaluasiunjukkerjalainnya • Proseduruntukmengidentifikasidanmenangani outliers • Proseduruntukmengevaluasinilaiekstrem (bilasesuai) • Tujuandisaindanfrekuensiputaran (bilasesuai)

  44. persyaratanteknis: 4.4 DisainSkema UP 4.4.5 NILAI ACUAN (assigned value) • Harusmendokumentasikanprosedurpenetapannilaiacuandenganmemperhatikanketertelusurandanketidakpastiannya • UP kalibrasiharusmenggunakannilaiacuan yang tertelusur • UP selainkalibrasiperlunyaketertelusurandanketidakpastianharusdievaluasiberdasarkanpersyaratanpeserta, pemangkukepentinganataudisain UP • Bilanilaiacuandidasarkanpadakonsensus, alasanharusdidokumentasikandanharusdilakukanevaluasiketidakpastiannilaiacuan] • Harusmenetapkankebijakantentangpublikasinilaiacuanuntukmencegahkeuntunganbagipihak-pihak yang mengetahuinilaiacuanakibatpublikasilebihawal

  45. persyaratanteknis: 4.5 PemiihanMetodeatauProsedur • Padadasarnyapesertadimintauntukmelakukanpengujianataukalibrasisesuaidenganprosedurrutin • Penyelenggara UP dapatmenetapkaninstruksitentangmetodedanprosedursesuaidengandisain UP • Bilapesertadibebaskanmenggunakanmetodeatauprosedursendiri: • Penyelenggaraharusmenetapkankebijakandanmengikutiprosedurpembandinganhasilberdasarkanmetodepengujianataupengukuran yang berbeda • Harusmemilikipemahamantentangekivalensiantarmetodedanmelakukanpenyesuaianprosedurevaluasiunjukkerjabiladiperlukanuntukmemberikanhasilevaluasi yang obyektif

  46. persyaratanteknis: 4.6 PelaksanaanSkema UP 4.6.1 INSTRUKSI UNTUK PESERTA • Harusmembuatinstruksikerjabagipeserta yang mencakup: • Perlunyamemperlakukanobyek UP sesuaidenganprosedurrutin • Faktor-faktor yang mempengaruhikalibrasiataupengujianobyek UP] • Proseduruntukpenyiapandanpengondisianobyek UP sebelumdiuji/dikalibrasi • Instruksipenanganganobyek UP, termasukkeselamatanbilarelevan • Kondisilingkunganuntukpengujian/kalibrasiobyek UP • Prosedurperekamandanpencatatanhasiluji/kalibrasi, analisis data danevaluasiketidakpastianuntukpelaporan • Batas pengirimanlaporanuji/kalibrasi • Informasipersonelpenghubungpenyelenggara UP • Waktupengirimanobyek UP kepenyelenggaraataupeserta (bilarelevan)

  47. persyaratanteknis: 4.6 PelaksanaanSkema UP 4.6.2 PENANGANGAN DAN PENYIMPANAN OBYEK UP • Harusdapatmenjaminbahwaobyek UP tidakterkontaminasiataumengalamiperubahankarakteristikselamawaktupenyelenggaraan UP • Menyiapkanruangpenyimpanandalamselangwaktuantarapenyiapansampaidengandistribusikepadapesertauntukmenghindarikerusakanatauperubahankarakteristik • Kondisiruangpenyimpananharusdimonitor • Bilaobyek UP merupakanbahanberbahaya, sertabahankimiadanbahanlainnyadigunakanfasilitasharusdipastikandapatmenjaminkeselamatanpenangangan, kontaminasidanpembuangan

  48. persyaratanteknis: 4.6 PelaksanaanSkema UP 4.6.3 PENGEMASAN, PELABELAN DAN DISTRIBUSI OBYEK UP • Harusmemastikanpengemasan, pelabelansejauhmungkinsesuaidenganperaturanterkaitdenganpersyaratannasional, internasional, maupun regional, termasukpersyaratankeselamatan yang relevan • Menetapkankondisilingkunganpengirimanbilaberpengaruh, dankondisiobyek UP harusdiperiksasebelumdansesudahpengiriman • Bilapesertadimintamelakukanpengiriman, harusdilengkapidenganrincianinstruksipengiriman • Memastikanbahwa label yang terpasangtidakmengalamikerusakanselamapelaksanaan UP • Proseduruntukmengonfirmasipengirimanobyek UP

  49. persyaratanteknis: 4.7 Analisis Data danEvaluasiHasil UP 4.7.1 ANALISIS DAN REKAMAN DATA • Peralatandansoftarepengolah data harusdivalidasi, diperlukan back-up untuksistemkomputer • Data yang diterimadaripesertaharusdianalisdenganmetode yang tepat • Prosedurpemeriksaan input data, pemindahan data, analisisstatistikdanpelaporan • Analisis data harusmenghasilkan data statistik yang sesuaidengandisainstatistik UP • Pengaruh data outlier terhadapevaluasikinerjasecarakeseluruhanharusdiminimalkan • Kriteriadanprosedurpenanganan data yang tidaklayakuntukevaluasistatistik (salahperhitungan, salahtransformasi, dll) • Kriteriadanprosedurbilaobyek UP yang telahdidistribusikanternyatatidaklayakuntukdigunakan (stabiitas, homogenitas, kontaminasi, dll)

More Related