220 likes | 363 Views
Præanalytiske forhold Validering af analysemetoder DSKB Kursus 01-02-06. Februar 2006 ∙ Version 1.0. Overlæge, dr.med. Ulrik Gerdes Klinisk Biokemisk Laboratorium ∙ Center for Psykiatrisk Grundforskning ∙ Risskov. Variation!. Program :: Præanalytiske forhold.
E N D
Præanalytiske forholdValidering af analysemetoder DSKB Kursus 01-02-06 Februar 2006 ∙ Version 1.0 Overlæge, dr.med. Ulrik GerdesKlinisk Biokemisk Laboratorium ∙ Center for Psykiatrisk Grundforskning ∙ Risskov
Program :: Præanalytiske forhold • Oversigt over kilder til præanalytisk variation i biokemiske (biologiske) variable • Uregerlige kilder • Kontrollerbare kilder • Fokus på udvalgte kilder (kommer ind imellem) • Hvordan undersøger og vurderer man effekten af kontrollerbare præanalytiske kilder til variation?
Oversigt over præanalytiske forhold Uregerlige kilder til variation Uregerlige, men delvist kontrollerbare kilder til variation Kontrollerbare kilder til variation
Uregerlige præanalytiske kilder til variation Kilder til inter- og intra-individuelle variationer »Identitet«køn genetik Levevaner (livsstil)kost motiontobak kaffe alkohol stofmisbrug Alder »Sygdomstilstande« akutte kroniske medicin anden behandling Tid & Stedårstid døgnrytme Fænotypisk statusvægt muskelmasse hydreringsgrad temperatur etc. Særlige situationergraviditet amning
Hvad er inter-individuel variation? Eksempel: P-Creatinin Data fra NORIP
Inter-individuel variation… … er ikke en invariant størrelse!
Kilderne er ikke uafhængige! Der er mønstre i variationerne i biokemiske variable »Identitet«køn genetik Levevaner (livsstil)kost motiontobak kaffe alkohol stofmisbrug Alder »Sygdomstilstande« akutte kroniske medicin anden behandling Tid & Stedårstid klokkeslæt Fænotypisk statusvægt muskelmasse hydreringsgrad temperatur etc. Særlige situationergraviditet amning
Hvad er »Biologisk variation« …? • Et alt for vidtfavnende og/eller tåget begreb • Udtrykket »Den biologiske variation« er meningsløst
Fokus :: Alder • Har en indflydelse på mange biokemiske variable • Vi mangler gode referenceintervaller for børn og gamle • Er gamle om 25 år ligesom gamle i dag? • Indirekte effekter, fx i forbindelse med prøvetagning
Fokus :: Graviditet • Dramatisk indflydelse på hyppigt målte biokemiske variable, fx B-Hæmoglobin, P-Calcium, P-Jern, P-CRP, P-Fibrinogen, P-Kolesterol og P-Basisk fosfatase • Vi mangler gode referenceintervaller
Fokus :: Motion • Muskelmasse og P-Creatinin! • Akutte effekter på fx B-Leukocytter, P-Creatin kinase,P-ASAT og P-Carbamid
Kontrollerbare kilder til variation »Metabolisk standardisering«faste hviletobak medicin (Blod)prøvetagninghvor hvordan Prøverørhvilke Tidklokkeslæt Transporthvordan hvor længe Processeringcentrifugering etc. Positionliggende siddende Opbevaringhvordan hvor længe
Fokus :: Faste • Hvor længe skal man faste, hvis man skal faste? • Må man drikke vand, tynd te eller kaffe? • Hvad er tynd kaffe? • Må man ryge? • Hvor stor er den reelle betydning af faste? Er vores anbefalinger evidensbaserede? • Hvorfor har vi ikke ens retningslinier for faste?
Fokus :: Hvile før blodprøvetagning • Hvorfor bruger mange laboratorier ’kort ventetid’ som en indikator for god patientbehandling i deres ambulatorier? • Lærebøgerne anbefaler (mindst) 15 minutters hvile i siddende stilling før en blodprøvetagning! • Mange biokemiske variable ændrer sig 5-10% når man ændrer stilling fra stående til siddende eller liggende
Fokus :: Prøvetagningsrør • Plasma eller serum? • Et tørglas er vel et tørglas? • Korrekt anvendelse af prøvetagningssystemet NB! Undervisning af andet sundhedspersonale!
Fokus :: Transport og opbevaring • Hvis ikke vi ved, tror eller håber at prøver kan tåle at blive transporteret og opbevaret i kortere eller længere tid, så ville vores logistik bryde sammen! • Der findes mange undersøgelser af effekterne, men mange er gamle og/eller data-analyserne er underlødige • Man har traditionelt koncentreret sig om systematiske effekter (dvs. bias), men der kan jo også introduceres øget variation (dvs. usikkerhed) • Prøver fra syge mennesker er ikke nødvendigvis ligeså holdbare som prøver fra raske mennesker!
Undersøgelse og vurdering af effekter Brug patienter/prøver nok! Randomisér! Procedure A Patient/Prøve Analyse Procedure B Brug 2-3 sæt! Vurdering Dataanalyse Brug fx de kvalitetskrav du stiller til analysen Brug en ordentlig model!
Reference • Guder W.G, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. Samples: From the patient to the laboratory. The impact of preanalytical variables on the quality of laboratory results. 3rd revised edition 2003. Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KBaA, Weinheim :: ISBN 3-527-30981-0
Vil du have min PowerPoint præsentation? Du kan hente den på — www.kliniskbiokemi.net NB! Jeg bruger PowerPoint version 2003, som har mange funktioner der ikke findes i de ældre versioner af programmet. Hvis du ikke har version 2003, så kontakt din it-afdeling og mind dem om at vi efterhånden er nået frem til år 2006!