Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA

1. Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA DGSV - Fulda - 2013 RAGOPLAN Network GmbH

2. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken E) Informatives F) Schlussbetrachtung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

3. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

4. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Fragen aus der Praxis (z.B. ENDO, ZSVA, Hygiene, Technik, Einkauf u. GF) Geht das zusammen? Können und dürfen wir das eigentlich? Wollen wir das überhaupt? Was bringt uns das? Viele Fragen und keine Antworten? Ziel: Den o.g. KrHs-Schnttstellen grundlegende Überlegungen zur Entscheidungsfindung bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen an die Hand zu geben RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

5. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Modelle der Endoskopieaufbereitung ENDO & ZSVA Aufbereitung in der ZSVA Aufbereitung in der ENDO „klassisch“ „gelebte“ Zukunft? - durch geschulte ZSVA Mitarbeiter (Rücktransport zur ENDO) - durch Endoskopieschwestern (maschinell) (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA) „modern“ - durch ZSVA Mitarbeiter (Teil- oder Vollzeit, auf Bedarf?) RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

6. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Kernkompetenzen Diagnostik und Therapie von Erkrankungen! Aufbereitung von Medizinprodukten! (Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung, Sterilisation und Bereitstellung von MP) z.B. Magen-Darm-Trakt z.B. OP-Besteck / starre Endoskope bereits standard RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

7. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Unterschied Direkter Dienstleister für Patienten Indirekter Dienstleister für Patienten RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

8. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Parallelen Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Im Mittelpunkt steht die Patientensicherheit und die Qualitätssicherung Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider! RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

9. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

10. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Parallelen I Gesetzliche Bestimmungen, Normen und Empfehlungen sind Grundlagen für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten! Sie beschreiben a) grundlegende Anforderungen und b) geben Orientierungshilfen. RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

11. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Parallelen II Parallelen > 85% • Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG ✔ • Medizinproduktegesetz (MPG) ✔ • Infektionsschutzgesetz (IfSG) ✔ • Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) ✔ • Empfehlungen (KRINKO / BfArM) ✔ • DIN EN ISO 15883 - Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP ✔ ✔ • Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) / u.a. • Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.V. (DEGEA) • Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie Nurses and Associates (ESGENA) – u.a. RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

12. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA nichts Neues für ZSVA`s Rechtliche Grundlagen am Beispiel § 4, Abs. 2 MPBetreibV Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Nachvollziehbarkeit Herstellerangaben Validierte Verfahren Dokumentation Desinfektion “Sterilisation“ Reinigung Lagerung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

13. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA KRINKO-BfArM Empfehlung Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vom Gesetzgeber (§ 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet: wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird! Hieraus lassen sich eine Reihe von Fragen ableiten! RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

14. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Fragen, z.B. Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! Ist es ökonomisch, wenn zwei Abteilungen eines Hauses sich separatmit der Aufbereitung von Medizinprodukten auseinandersetzen? Werden die baulich-funktionallen Anforderungen in beiden Abteilungen gleichermaßen erfüllt? Haben wir den gleichen „Wissens-Standard“ innerhalb eines Hauses, bei dem komplexen sowie dynamischen Themenfeld Aufbereitung? RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

15. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

16. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Varianten der Endoskop Aufbereitungsverfahren Infektionsrisiko • ausschließlich manuelle Aufbereitung • teilmaschinelle Aufbereitung im Desinfektionsgerät • maschinelle Aufbereitung im RDG-E = in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt! und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung! D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen! = auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen. RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

17. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Endoskop-Aufbereitung Am Beispiel der maschinellen Aufbereitung im RDG-E Ort • Durchspülen des Endoskops, manuell Untersuchungsraum Flur etc. • Transport in einem geschlossenen System • Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben Aufbereitungsraum • Manuelle Reinigung, z.B. Kanäle bürsten Aufbereitungsraum • Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen Aufbereitungsraum • Beladung des RDG-E Aufbereitungsraum • Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung RDG-E • Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen reine Seite • Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt Endoskopie-Schrank oder • Transport in einem geschlossenen System Untersuchungsraum : Herstellerangaben bei der Aufbereitung von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten! RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

18. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Eine „typische“ Endoskopieabteilung? Merkmale, z.B. • kompetente Mitarbeiter • enger Arbeitsbereich • permanenter Stress • Trennung reine/unreine Seite • manuelle „Vor“-Reinigung • Dichtigkeitstestgeräte • u.v.m. RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

19. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA aus zwei mach eins! ZSVA reine Seite RDG CWA RDG-E RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

20. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Was ist so besonders an der Endoskop-Aufbereitung? Endoskope… • sind teuer in der Anschaffung • sind teuer in der Reparatur • sind empfindliche MP, z.B. mit Optiken ausgestattet • besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen • haben kleine, schwer zugängliche Teile • verfügen über mehrere Kanäle • durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.B. Biopsie) • erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit • bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern • und vieles mehr… -> dafür benötigen wir… RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

21. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ZSVA Mitarbeiter - Schulung Sachkunde Endoskopie Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß § 4 (3) der MPBetreibV Die Teilnehmer erhalten u.a. - eine umfassende Instrumentenkunde: Aufbau flexibler u. starrerEndoskope, inkl. des Kanalsystems - einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk: bezüglich der Aufbereitung von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

22. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ZSVA Mitarbeiter - Schulung Welche Endoskoptypen gibt es? Flexible Endoskope, z.B. Starre Endoskope, z.B. - Gastroskop - Rektoskop - Koloskop - Bronchoskop - Bronchoskop - Urethrozystoskop - Duodenoskop - Zystoskop - Zystoskop RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

23. 3 6 5 2 1 Endoskopkanäle 4 L Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA ENDO & ZSVA Kanal-Trenner Endoskop – Innenansicht Eingang Ausgang 3.Biopsiekanal 5.Zusatzkanal 6.Erektorkanal 1.Luftkanal 4.Saugkanal 2.Wasserkanal L.DichtigkeitstestAnschluß Eingang Eingang Eingang Eingang RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

24. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Schadensprävention, z.B. Kernkompetenz! Oberflächen-Veränderungen • Verfärbungen u. Fleckenbildung durch Silikate Aufbereitung von Medizinprodukten! • Korrosionsarten Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion • bei Kunststoffen Rissbildung, Versprödung u.m. = Schulung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

25. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

26. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, QuelleRKI mögliche Schwachstellen, z.B. • beim Aufbereitungsverfahren • beim Transport Kernkompetenz! • Bei der Lagerung = möglicher Hintergrund? -> z.B. „einseitige“ Konzentration auf Eingriffe RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

27. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Endoskop-Aufbereitung in und durch die ZSVA Chancen für das KrHs, z.B. Risiken für das KrHs • Endoskopiekollegen entlasten • lange Transportwege • Ausfallzeiten von Personal kompensieren • Synergien bei der Medienzufuhr • Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.B. RDG • Synergien: EDV Komponenten • Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager) • Professionelle Aufbereitung durch Experten • Verringerung der Reparaturkosten! RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

28. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Endoskop-Aufbereitung in und durch die ZSVA Chancen für die ZSVA, z.B. Risiken für die ZSVA • Neuer und interessanter Aufgabenbereich • Überforderungen? • Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA) • Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO) • Steigerung des Ansehens (intern/extern) • Einbringung von Kompetenzen (z.B. Validierung) • Erhöhte Arbeitsplatzsicherung? • Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung) • Mehr Gehalt? RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

29. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken E) Informatives RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

30. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

31. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

32. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

33. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

34. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

35. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Gliederung A) Allgemeiner Teil B) Gesetzlich Bestimmungen, Normen und Empfehlungen C) Praktische Umsetzung D) Chancen und Risiken E) Informatives F) Schlussbetrachtung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

36. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA FK III Facharbeit Ekhard Ragotzki Auszug aus dem Fragebogen Auswertung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

37. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Was ist zu tun? Aufbereitung von Medizinprodukten! Aufbereitung von Medizinprodukten! „Kritische“ Umsetzung der KRINKO Empfehlung (2012). Sie geht auf spezifische Aspekte der Aufbereitung flexibler Endoskopen und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der Anlage 8 & Anhang 6 RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

38. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Was ist zu tun? Für die ZSVA ergeben sich durch die „Übernahme“ der Aufbereitung der MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können. Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des Vorhabens. Ferner gilt es, eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden. RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

39. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Was ist zu tun? A) Rechtzeitig mit dem Thema auseinandersetzen… (bevor es von „oben“ diktiert wird! B) Umsetzung „positiver“ Erfahrungen aus der • Trennung von OP & ZSVA • Kooperation zw. ENDO & ZSVA Die Chancen, die sich aus einer Übertragung der Aufbereitung von Endoskopen durch die ZSVA ergeben, sind im Verhältnis zu den Risiken als höherwertig einzustufen! RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

40. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA ENDO & ZSVA Ein „neues“ Modell = ein neuer Name? Z Z entrale entrale E D ndoskopie ekontaminations oder auch S A terilgut bteilung V ersorgungs A bteilung RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013

41. Endoskop-Aufbereitung duch die ZSVA Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir stehen Ihnen bei der Umsetzung gern vor Ort mit Rat und Tat zur Verfügung: RAGOPLAN Network GmbH Referent: Ekhard Ragotzki – 0176 / 55 12 18 53 Klaus-Groth-Str. 25b 20535 Hamburg Tel. 040 – 85 10 77 34 Fax 040 – 85 10 77 38 Mail info@ragoplan.de Web www.ragoplan.de Seite: 41 RAGOPLAN Network GmbH Stand: 2013