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Introdução Sobre Sistema de Gestão Integrado RDC 16/2013 x Isso 13485

Introdução Sobre Sistema de Gestão Integrado RDC 16/2013 x Isso 13485 INSTRUTORA : Maria Emilia Bordini. OBJETIVO.

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Introdução Sobre Sistema de Gestão Integrado RDC 16/2013 x Isso 13485

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  1. Introdução Sobre Sistema de Gestão Integrado RDC 16/2013 x Isso 13485 INSTRUTORA: Maria Emilia Bordini

  2. OBJETIVO Formar e reciclar profissionais para serem capazes de compreender o que é um sistema de gestão integrado, a similaridade e diferenças entre os requisitos da RDC 16/2013 e da ISO 13485 e como auditar estes sistemas.

  3. PÚBLICO ALVO Este curso é indicado, porém não limitado, aos profissionais que atuam em: • Processos de gestão do sistema da qualidade; • Controle de qualidade; • Auditoria; • Certificação; • Tecnovigilância; • Serviço de atendimento ao cliente; • Gerenciamento de risco e assuntos regulatórios; • Gestão de projeto; • Produção.

  4. ESTRUTURA DO CURSO

  5. ESTRUTURA DO CURSO

  6. ESTRUTURA DO CURSO

  7. ESTRUTURA DO CURSO

  8. DADOS GERAIS • Carga horária: 16h (2 módulos de 8h) • Local:Avenida Paulista, 807 – 17º andar – cj 1720 (50 metros do metrô Brigadeiro) • Entrada do estacionamento: Alameda Santos,814 – 1º Subsolo • Data:18 e 19 de agosto de 2014 • Horário:08:30 às 17:30h • Capacidade: 20 alunos

  9. MINI CURRÍCULO DA INSTRUTORA Nome: Maria Emilia Branquinho Bordini • Biomédica; • Green Belt em Six Sigma • Auditora Acreditada pelo Inmetro - ISO 17025 • Especialista em Vigilância Sanitária pela Faculdade de Saúde Pública da USP; • Especialista em Microbiologia pelo Instituto Adolfo Lutz; • Mestre em Sistemas de Gestão da Qualidade em Laboratórios de Pesquisa Clínica pela Universidade Federal de São Paulo; • Atualmente cursando Mobile Health na Universidade de Stanford; • Experiência como auditora líder e treinamento nas normas ISO 9001, ISO 17025, ISO 22000, ISO 13485, ISO 14971, Diretiva Europeia 93/42, RDC 16/2013, RDC 67 e outras normas que regulamentam produtos para saúde e boas práticas de fabricação.

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