Essai SPIRIT : schéma de l’étude

R Essai SPIRIT : schéma de l’étude imatinib 400 mg/j n = 636 imatinib 600 mg/j Imatinib 400 seul pendant 14 jours imatinib 400 mg/j +Ara-C 20 mg/m²/j, J15-28 • Randomisation 1:1:1:1stratification selon lescore de Sokal imatinib 400 mg/j +PEG-IFNalpha 90 µg/sem. EHA 2010 - D’après F. Guilhot et al., abstract 1112

Essai SPIRIT : objectifs 1ère étape : analyse après 12 mois de suivi • Basée sur une réponse moléculaire supérieure (SMR) : réduction de 4 log du ratio BCR-ABL (BCR-ABL/ABL ratio IS ≤ 0,01 %) • Résultats exprimés selon le standard international EHA 2010 - D’après F. Guilhot et al., abstract 1112

Réponses hématologiqueet cytogénétique (%) EHA 2010 - D’après F. Guilhot et al., abstract 1112

Réponses moléculaire majeure (≤ 0,1%) * p = 0,006 EHA 2010 - D’après F. Guilhot et al., abstract 1112

Modification de traitementau cours de la première année Globalement, pendant la première année, 5 à 10% des patientsont arrêté l’imatinib et 45 % ont arrêté le Peg-IFN EHA 2010 - D’après F. Guilhot et al., abstract 1112

Durée de traitement par Peg-IFNet réponse moléculaire 159 patients – 18 mois de suivi EHA 2010 - D’après F. Guilhot et al., abstract 1112

Effets secondaires non hématologiquesde tous grades (%) EHA 2010 - D’après F. Guilhot et al., abstract 1112

Conclusions • La supériorité de l’imatinib Peg-IFN en terme de réponse moléculaire à 12 mois est confirmée à 24 mois • Il y’a une relation entre la durée d’exposition au Peg-IFN et la profondeur de la réponse moléculaire EHA 2010 - D’après F. Guilhot et al., abstract 1112

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