80 likes | 236 Views
Raekoon ennustaminen Johanna Aitta 14.11.2001. Perustuu konferenssitiivistelmään: J.M. Bultmann & H. Stricker, Predicting granule properties: granule size. Proc. 3rd World Meeting APV/APGI, Berlin, 3/6 April 2000. Johdanto.
E N D
Raekoon ennustaminenJohanna Aitta 14.11.2001 Perustuu konferenssitiivistelmään: J.M. Bultmann & H. Stricker, Predicting granule properties: granule size. Proc. 3rd World Meeting APV/APGI, Berlin, 3/6 April 2000
Johdanto • Uuden formulaation apuainevalinnat perustuvat usein tutkijan kokemustietoon • Rakeiden ominaisuuksiin vaikuttavat useat tekijät • Jos rakeiden ominaisuuksia voidaan ennustaa, päästään parempaan tulokseen Johanna Aitta 14.11.2001
Käytetyt aineet • laktoosimonohydraatti (Granulac 140 ja Granulac 230) • mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 101) • maissitärkkelys • PVP K 90 (Kollidon K 90) • puhdistettu vesi Johanna Aitta 14.11.2001
Menetelmä • high-shear-rakeistus (Diosna V10) standardisoiduissa olosuhteissa • sideaine lisätty ennen rakeistusta • sideaineena PVP K 90 • rakeistusnesteenä vesi Johanna Aitta 14.11.2001
Tulokset • rakeiden keskimääräinen koko voidaan laskea kaavalla: dg=fG(kG*dK+dW*kBi*XBi)+dg0 • apuaineseokset käsitellään yhtenä apuaineena Johanna Aitta 14.11.2001
Mitatut (M) vs. lasketut (L) keskimääräiset raekoot Johanna Aitta 14.11.2001
Yhteenveto • Keskimääräinen raekoko voidaan ennustaa ko. kaavalla • Myös muita rakeiden ominaisuuksia voidaan ennustaa • Ennustuksen onnistuminen ei ole riippuvainen käytetyistä apuaineista ja laitteistosta • Ennustusta voidaan käyttää hyväksi farmaseuttisessa tuotekehityksessä Johanna Aitta 14.11.2001