Tablet Coating

1. Tablet Coating • Why coat tablets? • Taste and smell identity • Protect incompatibility • appearence • Types of coatings • sugar coating • film coating • press coating (compression coating)

2. Sugar Coating • syarat • Permukaan halus • Secembung mungkin • keras • Kerapuhan serendah mgk • Dapat bergerak dan berputar • Bebas debu

3. Sugar Coating • stages involved • sealing of tablet core dg tuj: • Melindungi dr penetrasi • Memeprkeras • Cont:Cellulosa acetat ptalat (CAP), HPMC, Polivinil Acetat ptalat (PVAP), Shellac bebas arsen • Subcoating • Mempercepat pembulatan tepi • Menguatkan ikatan antara sealing dan sugar coat • Ditambah serbuk penabur: • Memepersepat pbtkan badan • Mencegah sticking • Berupa;camp. koalin, kalsium karbonat, serbuk gula, gom, amilum talk • Lar brp: lar gelatin, PGA, sirup gula, aquades

4. Sugar Coating • stages involved • Smoothing • Menghaluskan dan mencapai ukuran tt • colouring : pewarnaan tablet • Polishing : mengkilapkan dan memperindah • Digunakan parafin atau PEG dalam kloroform • Printing : mencetak

5. Sugar Coating Permasalahan: • Cracking and splitting • Krn kelembaban akibat prosespengeringan • Stickines • Krn gula mengalami inversi shg susah kering larutan pewarna yg sedikit asam

6. Film Coating • involves spraying a solution of polymer + pigments + plasticizers onto a rotated, mixed tablet bed • forms a thin, uniform film on tablet surface • materials • polymers • solvents • plasticizers • colorants

7. Film Formation latex particles dispersed in aqueous phase formation of thin film with water evaporation through film continuous film

8. Film Coating • Keuntungan dibandingkan tablet salut gula: • - lebih elastis • Lebih ringan • lebih singkat pembuatannya • Kerugian: • - Penampilan fisik kurang rapi

9. Dapat melarutkan atau mendispersikan sistem polimer. • Dapat mudah mendispersi komponen yang lain dari larutan penyalut dalam sistem pelarut. • Polimer-polimer dengan konsentrasi kecil tidak boleh dibuat dalam sistem larutan yang sangat kental • Tidak berwarna, berbau, berasa, tidak mahal, tidak toksis, netral dan tidak mudah terbakar. • Mempunyai tingkat pengeringan yang cepat • Hendaknya tidak mempunyai dampak terhadap lingkungan Film Coating • Polimer: • - harus dapat melekat • Contoh : HPMC, etil selulosa, metil selulosa, PVA • Plasticizer: • - Polyols: gliserol (gliserin), propilen glikol, polietilen glikol • - Ester-ester asam organik: Ester-ester ptalat (dietil, dibutil), • Triacetin, ester-ester sitrat (trietil, asetil trietil, asetil tributil) • Minyak (oil) : castor oil, fraksi minyak kelapa • Pewarna: • Identitas • Mengurangi pemalsuan • Melengkapi penyaklutan • -Pewarna organik: Sunset yellow, Tartrazine, Erythrosine. • - Pewarna anorganik: Titanium dioksida, Talk, Iron oxide yellow. • - Pewarna alami: Riboflavine, Carmine, Anthocyanin.

10. Film Coating Opacifyer: titanium dioksida, silikat (talk, aluminium silikat), karbonat (magnesim karbonat), sulfat, oksida dan hidroksida Pelarut: Dapat melarutkan atau mendispersikan sistem polimer. Dapat mudah mendispersi komponen yang lain dari larutan penyalut dalam sistem pelarut Polimer-polimer dengan konsentrasi kecil tidak boleh dibuat dalam sistem larutan yang sangat kenta Tidak berwarna, berbau, berasa, tidak mahal, tidak toksis, netral dan tidak mudah terbakar. Mempunyai tingkat pengeringan yang cepat Hendaknya tidak mempunyai dampak terhadap lingkungan

11. Coating Process • coating pans Convensional pan Rear pented pans= seperti donat Peforated pans= hampir mirip rear tp belakang tdk berlobang

12. Coating Process • fluid beds Proses penyalutan: Panci tuang Panci semprot

13. Important Processing Parameters • inlet and bed temperatures • relative humidity • atomization air pressure • liquid spray rate • droplet size • drying time

14. Coating Problems • Roughness:konsentrasi zat warna serta konsentrasi polimer dalam larutan penyalut • Sticking:kecepatan penyemprotan yang terlalu tinggi, kecepatan putar panci yang terlalu rendah, penyemprotan yang tidak merata • film cracking/peeling:tekanan internal pada lapisan tipis melampaui tenaga rentang lapisan tipis, hal ini dapat diperkecil dengan mengatur jenis dan konsentrasi plasticizer, serta jenis dan konsentrasi zat warna. Tenaga rentang lapisan tipis dapat ditingkatkan dengan menggunakan polimer-polimer atau campuran dengan berat molekul yang lebih besar

15. Coating Problems • Twinning:kecepatan penyemprotan yang terlalu tinggi, kondisi pengeringan tablet yang tidak merata, kecepatan putar panci yang terlalu rendah, bentuk tablet inti yang kurang bagus, suspensi penyalut yang terlalu kental dan jarak penyemprotan yang terlalu dekat dengan tumpukan tablet • Edge chipping:rendahnya kekuatan mekanik tablet saat penyalutan, kecepatan putar panci yang terlalu tinggi, kecepatan penyemprotan yang rendah, cairan penyalut yang kurang kental, tepi tablet inti yang tajam, kekerasan tablet inti yang rendah dan tablet inti yang terlalu rapuh • Core erotion:adalah tablet inti terlalu rapuh. Kecepatan putar panci yang terlalu cepat, laju penyemprotan yang terlalu lambat, larutan penyalut kurang kental, pembengkakan yang terlalu cepat dari tablet inti akibat pemakaian super disintegran • Colour variation:terlalu sedikit jumlah tablet yang disalut, pencampuran tablet yang tidak merata selama penyalutan, larutan penyalut yang terlalu kental, kecepatan putar panci yang terlalu lambat dan pola penyemprotan yang tidak sama

16. Coating Problems • Peeling:rendahnya kekuatan mekanik pada saat penyalutan, kurang melekatnya penyalut pada permukaan tablet inti dan penggunaan lubrikan yang berlebihan dalam formulasi tablet inti • Orange peel:Penyebaran larutan penyalut yang tidak seimbang sebelum pengeringan menyebabkan suatu lekuk-lekuk atau efek “kulit jeruk” pada penyalut, selain itu juga disebabkan karena cairan penyalut yang terlalu kental, proses atomisasi cairan penyalut yang kurang baik • Logo infilling:desain logo yang terlalu rumit, hilangnya logo yang disebabkan karena pengikisan permukaan tablet yang mengelilingi logo dan Logo bridging • Logo bridging:adhesi yang tidak rata dari penyalutan lapis film, karakteristik permukaan tablet sebelum disalut, desain logo tablet yang terlalu rumit, kurangnya plasticizer dalam komponen bahan penyalut

17. Normal Coating

18. Enteric-coated • coating resists dissolution or disruption in stomach but not in intestines • used for drugs that are unstable, irritating to stomach

19. Enteric Coating

20. Press Coating • use of compression to form coat around a pre-formed core • used mainly to separate chemically incompatible materials • also dual release patterns possible