Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

1. Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos EQUIPE Coordenador: Francisco José Marques Analistas: Renata TreinNeira Débora Vieira Tavares SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

2. Introdução • A proteção dos direitos dos sujeitos de pesquisa é uma das grandes preocupações do Conselho Nacional de Saúde - CNS, que através da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP tem fortalecido a atuação nesta área. O Sistema Nacional de Ética em Pesquisa - SISNEP é um sistema de informações via Internet sobre pesquisas envolvendo seres humanos. Os usuários desta nova ferramenta são: • Os Pesquisadores; • Os Comitês de Ética em Pesquisas (CEPs); • A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP); e • O público em geral. O SISNEP está sendo usado em CEPs aprovados pela CONEP. SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

3. Acesso Fluxo do cadastro de usuários SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

4. Módulos O SISNEP foi concebido sobre a visão de 4 módulos: • Módulo Público • Módulo Pesquisador • Módulo CEP • Módulo CONEP SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

5. Módulo Público Apresenta informações sobre Ética em Pesquisa, o que é, para que foi criado, e como funciona o SISNEP, além de informações sobre a CONEP e o CNS. Permite: • Efetuar cadastro de pesquisador, ou solicitar a criação de um CEP; • Verifica projetos já aprovados; • Consulta dados de CEP’s cadastrados no SISNEP. SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

6. Módulo Público Tela inicial SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

7. Módulo Público Cadastro de Pesquisador SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

8. Módulo Público SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

9. Módulo Público SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

10. Módulo Pesquisador Permite: • Cadastrar projetos de pesquisa; • Acompanhar o andamento dos projetos nos quais está envolvido; • Cadastrar emendas e eventos adversos relacionados ao projeto; • Solicitar extensão de prazos; • Realizar ações que também podem ser feitas através do módulo público, como cadastrar pesquisador, solicitar a criação de um CEP, consultar informações sobre projetos aprovados e dados de CEP’s. SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

11. Login SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

12. Módulo Pesquisador Cadastro de pesquisa SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

13. Módulo Pesquisador Tela de Upload do Projeto de Pesquisa SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

14. Módulo Pesquisador Tela de Folha de Rosto SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

15. Módulo Pesquisador Acompanhar projetos de pesquisa SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

16. Módulo Pesquisador Extrato (histórico) do andamento do projeto SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

17. Módulo Pesquisador Número CAAE SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

18. Módulo CEP Permite realizar: • Processos internos do CEP, como cheklist de projeto, emissão de parecer, etc. • Ações que também podem ser feitas através do módulo público, como cadastrar pesquisador, solicitar a criação de um CEP, consultar informações sobre projetos aprovados e dados de CEP’s. Além disso, o administrador CEP tem acesso e pode fazer alterações nos dados dos usuários de seu CEP; tem acesso a algumas tabelas básicas do sistema, podendo inserir, excluir e alterar registros; gerencia eventos adversos e denúncias cadastradas. SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

19. Módulo CEP Tela Inicial do Módulo CEP SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

20. Módulo CEP Acompanhar projetos no CEP SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

21. Módulo CEP Registrar Parecer - anexar o parecer no sistema SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

22. Módulo CEP Gerenciar Eventos Adversos Graves SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos