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CORSO TEORICO - PRATICO Tissue and Brain Banking Roma , 25 maggio 2006

CORSO TEORICO - PRATICO Tissue and Brain Banking Roma , 25 maggio 2006. LEONARDO SANTI PRESIDENTE Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie. CNBB. Fatti I medicinali biotech rappresentano 20% dei medicinali oggi sul mercato e 50% di quelli in fase di sperimentazioni clinica

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CORSO TEORICO - PRATICO Tissue and Brain Banking Roma , 25 maggio 2006

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  1. CORSO TEORICO - PRATICOTissue and Brain BankingRoma, 25 maggio 2006 LEONARDO SANTI PRESIDENTE Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie. CNBB

  2. Fatti • I medicinali biotech rappresentano 20% dei medicinali oggi sul mercato e 50% di quelli in fase di sperimentazioni clinica • Piu’ di 250 millioni di pazienti hanno tratto beneficio da medicinali biotech approvati e disponibili sul mercato • Sono 324 i nuovi medicinali e vaccini biotech in sviluppo per trovare soluzioni a 150 malattie. Europa eBiotech per la salute

  3. Europa eBiotech per la salute Potenzialita’ • Trovare risposte adeguate • Trattamenti sempre piu’ adatti a singoli pazienti/gruppi di pazienti • Aumentare la prevenzione e migliorare la diagnosi delle malattie.

  4. Strategia Europea eBiotech per la salute • Risultati ad oggi • Regolamento UE sui Medicinal Orfani • Revisione del quadro normativo farmaceutico • Proposta di Regolamento per Terapie Avanzate • Ufficio dedicato alle PMI in seno all’EMEA

  5. Gruppo di Lavoro Biobanche OCSETokyo, Gennaio 1999 • Creare Centri per le risorse biologiche nazionali (CNRB) • Accreditamento CNRB con criteri internazionali • Rete internazionale CNRB • Standards, norme e regolamenti per CNRB

  6. Comitato nazionale per la biosicurezza e le biotecnologie Gruppo di lavoro per definire i criteri per le autorizzazioni e le certificazioni Programma di informatizzazione per i Centri per le risorse biologiche

  7. Centro Nazionale per le Risorse Biologiche (CNRB)Istituto scientifico speciale del MIUR • Promuove e realizza la collaborazione fra enti e lo svolgimento di attività comuni nella raccolta e valutazione di dati inerenti le banche di materiale biologico a livello nazionale ed europeo; • Stabilisce rapporti con analoghi Centri a livello nazionale ed internazionale; • Attua collaborazione e attività comuni per lo sviluppo di una rete bio-informatica, nonché di una stabile rete di collegamento nei circuiti anche internazionali della ricerca e della produzione biotecnologica; • promuove e realizza programmi operativi atti a favorire il trasferimento tecnologico, attività di sviluppo precompetitivo e innovazione tecnologica, metodologie e piattaforme tecnologiche nel settore delle scienze della vita; • Cura l’aggiornamento periodico della rete COLLNET

  8. Rapporti internazionali • Accordo Italia Francia tra INSERM e CNRB sulle biobanche tramite Ambasciata italiana a Parigi. • La Regione Liguria è considerata come Regione pilota. • Accordo in corso con la RepubblicaRussa.

  9. “Uno scarso sviluppo della raccolta e conservazione di campioni biologici potrà ritardare di 30 – 40 anni la possibilità di avere una medicina personalizzata”.ANNA BARKER – NATIONAL CANCER INSTITUTE

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