Olaug Liset Nilsen og Sigrid E.S.Høistad

1. Sammenligning mellom fordeling av pasientresultat fra Fürst Medisinsk Laboratorium og resultat fra Nordisk Referanse Intervall Prosjekt (NORIP) Olaug Liset Nilsen og Sigrid E.S.Høistad • Bakgrunn • Prosjektet har til formål å innføre felles referansegrenser i Norden. • Dette forutsetter sporbarhet til felles kalibrator, Cal (gjelder ikke enzymer). • Ut fra resultatfordelingene i NORIP foreligger nå foreløpige forslag til referanseintervaller. • Før eventuell innføring av disse i laboratoriet, må følgende vurderes: • hvordan sammenfaller resultatfordelingene i NORIP med laboratoriets fordelinger av pasientresultater? • kan korrigering av fordelingene med Cal analysert i en serie, gi bedre overensstemmelse? • kan det bli nødvendig med utvidet metodevalidering før innføring av felles referanseintervall? • Resultat • Eksempler på fordelinger og kommentarer til disse: • CK menn <50 år - fordelingene • overensstemmer bra. Bør beslutningsgrense • allikevel ligge lavere enn ref. grensen? • (Fürst har valgt ”gråsone” i området • 325 - 400 U/L) • CK menn ³50 år - stemmer bra, • ”halen”over ref.grensen er forventet • patologi. • CK kvinner - full overensstemmelse. CK menn ³ 50 år CK kvinner CK menn <50 år CK kvinner Sort - NORIP <50år Rød - NORIP ³50år Grønn - Fürst <50år Blå - Fürst ³50år Sort - NORIP, hel <50 år stiplet ³50 år Rød - Fürst, hel <50 år stiplet ³50 år Sort - NORIP Rød - Fürst Sort - NORIP Rød - Fürst • Kalium - korrigering gir dårlig overens- • stemmelse, - hvorfor? • Er det riktig at ca.20% av pasientene blir • liggende over øvre ref.grense? • Natrium - korrigering gir dårligere overens- • stemmelse. Er det riktig at ca.7% av • pasientresultatene er under nedre ref. grense? • Kalsium - korrigering gir dårligere overens- • stemmelse. I tillegg er Fürst fordelingen • bredere enn NORIP fordelingen • (analysevariasjon?). Kalium Kalium Natrium Kalsium Sort - NORIP Rød - Fürst Grønn - Fürst Cal-korr. Sort - NORIP Rød - Fürst Grønn - Fürst Cal-korr. Sort - NORIP Rød - Fürst Grønn - Fürst Cal-korr. Kolesterol 18-29 år Kolesterol 30-49 år Kolesterol ³50 år • Kolesterol - delt i 3 aldersgrupper og • alle korrigert med samme faktor. For • gruppene 18-29 år og 30-49 år ser dette • ut til å stemme. Men for gruppen ³50 år blir • nesten hele ”halen” over øvre referansegrense • korrigert inn i referanseintervallet, og andelen • under nedre grense øker med 5,3%. (?) Sort - NORIP Rød - Fürst Grønn - Fürst Cal-korr. Sort - NORIP Rød - Fürst Grønn - Fürst Cal-korr. Sort - NORIP Rød - Fürst Grønn - Fürst Cal-korr. • Diskusjon • Korrigeringen med Cal kompenserer • ikke uten videre for uoverensstemmelser. • Kan dette skyldes usikker Cal-verdi når • denne kun er analysert i en serie? • Hvordan skal Cal-verdi (faktor) fastsettes? • i forhold til metode/instrument? • på hvert laboratorium? • bestemmes sentralt? • Hvilke kriterier skal gi beregningsgrunnlaget for Cal-verdien (faktoren)? • Kan høy analysevariasjon, som for natrium, påvirke laboratoriets • referanseintervall? • I hvilken grad skal NORIPs anbefaling av referanseintervall følges når • ”haler” som på kalium kan skyldes preanalytiske forhold og ikke kun • analysevariasjon eller patologi? • Hva skal/kan gjøres når korrigeringer ikke gir sammenligninger som er • entydige for de ulike aldersintervallene, som for kolesterol? • Konklusjon • Det synes å være nødvendig å diskutere og utarbeide anbefaling for hvordan Cal til korrigering skal kjøres inn. • For å kunne innføre NORIPs anbefalte referanseintervall, må alle laboratorier utarbeide rutiner/metoder for vurdering av • egen metode og presisjon, Cal-korrigering og om mulig egne resultatfordelinger.