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Aula 3 : Norma NBR ISO 9000. Ghislaine Miranda Bonduelle. CERTIFICAÇÃO. QUALIDADE. Grau no qual um conjunto de características inerentes atende a requisitos NBR ISO 9000:2000. GARANTIA DA QUALIDADE.
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Aula 3 : Norma NBR ISO 9000 Ghislaine Miranda Bonduelle
QUALIDADE Grau no qual um conjunto de características inerentes atende a requisitos NBR ISO 9000:2000
GARANTIA DA QUALIDADE • Parte da gestão da qualidade. Focada em prover confiança de que os requisitos da qualidade serão atingidos. • NBR ISO 9000:2000
OUTRAS DEFINIÇÕES • REQUISITO: Necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente, de forma implícita ou obrigatória. • CONFORMIDADE: Atendimento a um requisito • EVIDÊNCIA OBJETIVA: Dados que apoiam a existência ou veracidade de alguma coisa
8 PRINCÍPIOS DE GESTÃO • 1. Organização focada no cliente • 2. Liderança • 3. Envolvimento das pessoas • 4. Abordagem de processo • 5. Abordagem sistêmica de gestão • 6. Melhoria contínua • 7. Abordagem factual para tomada de decisão • 8. Benefícios mútuos nas relações com os fornecedores
ISO IEC Internacional Normas Regionais MERCOSUL CEN COPANT Regional Normas Nacionais ABNT, BSI, AFNOR, DIN, JISE Nacional Empresas Normas internas das empresas NORMALIZAÇÃO DA QUALIDADE
CERTIFICAÇÃO DA QUALIDADE • Depois da II Guerra Mundial • MIL-Q-9858 : Sistema de especificação da qualidade MIL-I-45208: Exigência do sistema de inspeção. • 1979 : BS 5750 • 1987: 1ª. edição • 1994: 2ª. edição • 2000: 3ª. edição • 2008: 4ª. edição
CERTIFICAÇÃO ISO 9000 • ISO : Organização Internacional de Normalização Comitês técnicos ISO/TC176 GESTÃO E GARANTIA DA QUALIDADE (ISO 9000:2000)
ACREDITADORES UKAS INMETRO ANSI-RAB CREDENCIAMENTO CERTIFICADORES FCAV BVQI ABS CERTIFICAÇÃO TERCEIRA PARTE INTERNA PRIMEIRA PARTE FORNECEDORES CLIENTE ORGANIZAÇÃO SEGUNDA SEGUNDA PARTE PARTE
CERTIFICAÇÃO ISO 9000 • Reconhecimento formal da existência de um sistema de gestão da qualidade.
NBR ISO 19011:2002 ISO 9000 Fundamentos e vocabulário ISO 9004 Diretrizes para melhoria e desempenho ISO 9001 Requisitos ISO 19011 Diretrizes para Auditorias de Sistema de Qualidade E Meio- Ambiente
CERTIFICAÇÃO ISO 9000 GESTÃO E GARANTIA DA QUALIDADE (ISO 9000:2000) Satisfação dos clientes Melhoria da eficácia do sistema
CERTIFICAÇÃO ISO 9000 2000 • ISO 9001: • Certificação ou fins contratuais • ISO 9004: • Ir além das exigências da ISO 9001 2008 Mudanças textuais Visando maior compreensão 1994 • ISO 9001 • ISO 9002 • ISO 9003 • ISO 9004
SEÇÕES DA NORMA ISO 9000:2000 • SEÇÃO 4: Requisitos gerais e documentação • SEÇÃO 5: Responsabilidade da direção • SEÇÃO 6: Gestão de recursos • SEÇÃO 7: Realização do Produto • SEÇÃO 8: Medição, análise e melhoria
4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE • 4.1 Exigências gerais • 4.2 Exigências relativas a documentação • Documentos exigidos • Controle de documentos e registros Aprovação e revisão Versão em vigor e disponibilidade Legíveis e identificáveis Tempo de retenção, conservação e eliminação
Manual da qualidade Procedimentos Instruções de trabalho Registros e normas DOCUMENTAÇÃO DA QUALIDADE
5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO • A importância em satisfazer • Clientes • Aspectos regulamentares e legais • Política e objetivos da qualidade • Recursos
5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO • Escutar o cliente • Representante da direção • Comunicação interna • Análise crítica
6. GESTÃO DE RECURSOS • Humanos • Competências • Treinamento com registro • Avaliação da eficácia • Consciência e importância de suas atividades
6. GESTÃO DE RECURSOS • INFRA-ESTRUTURA • Instalações • Equipamentos • Serviços de suporte
7. Realização do produto 7.1 PLANEJAMENTO 7.2 PROCESSOS RELACIONADOS • PROCESSOS RELATIVOS AOS CLIENTES • ANALISE CRÍTICA • COMUNICAÇÃO
7. REALIZAÇÃO DO PRODUTO • 7.3 Concepção e desenvolvimento • As entradas • As saídas • Análise crítica • Verificação e validação • Controle das modificações
7. REALIZAÇÃO DO PRODUTO 7.4. Compras Fornecedor : critérios de seleção e avaliação Produto comprado: Exigências de aprovação e de inspeção.
7.5. PRODUÇÃO E PREPARAÇÃO DO SERVIÇO • 7.5.1. Controle da produção e da preparação do serviço. • Características • Disponibilidade de instruções • Equipamentos e dispositivos de controle e medição apropriados
7.5. PRODUÇÃO E PREPARAÇÃO DO SERVIÇO • 7.5.2 VALIDAÇÃO DOS PROCESSOS DE PRODUÇÃO E DE PREPARAÇÃO DO SERVIÇO • Critérios de análise crítica e aprovação do processo • Equipamentos e qualificação do pessoal • Métodos e procedimentos • Registros • Revalidação
7.5. PRODUÇÃO E PREPARAÇÃO DO SERVIÇO • 7.5.4. Propriedade do cliente • 7.5.5. Preservação do produto
7.6. CONTROLE DOS DISPOSITIVOS DE CONTROLE E DE MEDIÇAÕ • Identificação e registros das calibrações • Proteção contra danos e deterioração
8. MEDIÇÕES, ANÁLISE E MELHORIAS • 8.1. Demonstrar e assegurar a conformidade Melhorar a eficácia do sistema 8.2. Controle e medidas 8.2.1. Satisfação do cliente 8.2.2. Auditoria interna Intervalos planejados Auditores independentes As ações devem ser verificadas
8. MEDIDAS, ANÁLISE E MELHORIAS 8.2.3. Auditoria e medição do processo Métodos apropriados A aptidão dos processos Resultados planejados
8. MEDIDAS, ANÁLISE E MELHORIAS 8.2.4 Controle e medida do produto
8.5. CONTROLE DO PRODUTO NÃO-CONFORME • Ações de eliminação • Liberação ou aceitação por derrogação • Impedir a sua utilização • Registros
8.4. ANÁLISE DOS DADOS • Satisfação dos clientes • Conformidade do produto • Evolução do processo • Fornecedores
8.5. MELHORIAS • 8.5.2 Ação corretiva • 8.5.3. Ação preventiva
AUDITORIA • Processo sistemático, documentado e independente, para obter evidências da auditoria e avaliá-las objetivamente para determinar a extensão na qual os critérios de auditoria são atendidos.
Tipos : quem audita • Interna • Primeira parte • Externa • Segunda parte • Terceira parte
AUDITORIA • Processo sistemático, documentado e independente, para obter evidências da auditoria e avaliá-las objetivamente para determinar a extensão na qual os critérios de auditoria são atendidos.
Tipos: aplicação • Sistema • Processo • Produto
Tipos : quem audita • Interna • Primeira parte • Externa • Segunda parte • Terceira parte
Tipos: aplicação • Sistema • Processo • Produto
EQUIPE • AUDITOR • ESPECIALISTA
PRINCÍPIOS DE AUDITORIA • CONDUTA ÉTICA • APRESENTAÇÃO JUSTA • PROFISSIONALISMO • INDEPENDÊNCIA • ABORDAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIA
COMPETÊNCIA DOS AUDITORES • Conhecimentos e habilidade genéricas e específicas • Educação • Experiência profissional • Treinamento em auditoria • Experiência em auditoria • Atributos Pessoais
Titulo da Aula Conteúdo da aula conteúdo da aula conteúdo da aula conteúdo da aula conteúdo da aula da aula conteúdo da aula conteúdo da aula conteúdo da aula conteúdo da aula conteúdo da aula da aula .