GOL503 Évaluation des technologies de la santé au Québec Version 2012

1. GOL503 Évaluation des technologies de la santé au Québec Version 2012

2. Introduction • Historique • 1988: Conseil d’évaluation des technologies de la santé (CÉTS); • 2000: Agence d’évaluation des technologies et des modes d’intervention en santé (AETMIS) ― incluant les aides techniques pour personnes handicapées; • 2011: Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) – succède au Conseil du médicament et à l’AETMIS; • 2011: AETMIS est remplacé par des UETMIS (les CHU). • Mandats – évaluation des technologies • Interface entre la recherche et prise de décision; • Transfert des connaissances et diffusion des résultats d’évaluation; • Formation en gestion et évaluation des technologies de la santé; • Rayonnement de l’expertise scientifique québécoise. • Note: • La vente des appareils médicaux – réglementée par le fédéral; • Leurs usages – réglementé par les provinces. 2

3. Introduction • Domaines d’évaluation • Appareils et réutilisation d’appareils; • Dépistage génétique; • Équipements et installations; • Génomique; • Instruments; • Interventions; • Médicaments; • Pratiques professionnelles; • Réadaptation; • Soins alternatifs; • Substances; • Suivi communautaire; • Mode d'organisation des services; • Vaccination. 3

4. Introduction • Cadre conceptuel • UETMIS produit des recommandations pour diverses instances décisionnelles – gouvernement du Québec; • Le processus d’évaluation prend en considération: • La synthèse des connaissances scientifiques, • Les considérations économiques, sociales, éthiques et d’autres facteurs spécifiques. 4

5. Introduction • Cadre conceptuel • Les mécanismes de réglementation (appareils médicaux et procédures) sont de nature : • Financiers, cliniques, professionnels, institutionnels et politiques; • Ces mécanismes s’opèrent sur trois niveaux: • Micro – pratiques médicales; • Meso – règles institutionnelles; • Macro – politique gouvernementale en matière de la santé. • En réponse à une prise de décision et à l’implantation de cette décision : • Évaluation de la qualité; • Amélioration continue; • Monitoring; • Assurance de la qualité • Les résultats de ces activités constitueront une base de connaissance qui sera réutilisée par l’INESSS dans les évaluations futures. 5

6. Évaluation des TS • Processus d’évaluation • Formation d’un groupe de travail • 2 à 4 personnes de l’assemblée des membres (†); • Sélection d’un ou des chercheurs – si nécessaire, un comité scientifique est formé d’experts externes; • Le groupe de travail produit une première version du rapport contenant les conclusions et recommandations: • Première lecture – experts externes; • Analyse, validation et modification; • Seconde lecture si nécessaire. • Rapport soumis à l’approbation officielle d’assemblée des membres; • Rapport transmis au Ministre de la santé et des services sociaux, à l’organisme requérant et aux décideurs externes, puis rendu public. • (†) Les membres sont des experts nommés par l’UETMIS et le gouvernement. 6

7. Évaluation des TS • Quelques exemples et leurs impacts • Dépistage du cancer de la prostate • Examiner les bénéfices, les risques et les coûts de ce dépistage; • Connaître la précision du test PSA (prostate-specificantigen) dans la détection de la forme fatale de ce cancer; • Déterminer l’efficacité des procédures de traitement du cancer de la prostate; • Quantifier les effets secondaires des traitement et leurs coûts. • Les conclusions de cette évaluation: • Un programme de dépistage provincial n’est pas utile; • Les patients doivent en être informés des avantages et des désavantages du test PSA avant la procédure. • Ce rapport d’évaluation a permis: • Développement des guides cliniques sur le cancer de la prostate; • Création d’un comité spécial sur les pratiques cliniques comprenant: • Le collège des médecins; • UETMIS; • La fédération des médecins spécialistes • Etc. 7

8. Évaluation des TS • Quelques exemples et leurs impacts • Dépistage du cancer de la prostate • Le résultat de cette évaluation a eu des impacts aux trois niveaux de réglementation: • Niveau macro – l’étude a convaincu le ministère de ne pas d’instaurer un programme provincial de dépistage; • Niveau micro – des nouvelles guides sur la pratique clinique ont été élaborées; • Niveau meso – un protocole de laboratoire a été conçu afin d’encadrer l’utiliser du test PSA. 8

9. Évaluation des TS • Quelques exemples et leurs impacts • Substances de contraste en radiologie • Examiner les bénéfices et les risques de ces substances (haute ou faible osmolarité); • Présenter les implications éthiques et légales dans l’utilisation de substances coûteuses (substance à faible osmolarité) pour les patients à haute risque; • Déterminer la rentabilité de ces substances. • Cette évaluation a permis: • Au gouvernement d’adopter une politique d’usage sélectif des substances de contraste (niveau macro); • Aux hôpitaux d’adopter des règles d’utilisation sur ces agents de contraste (niveau meso); • Au collège des médecins d’émettre des guides de pratique clinique (niveau micro). 9

10. Évaluation des TS • Quelques exemples et leurs impacts • Réutilisation des hémodialyseurs (reins artificiels) • Examiner les avantages et les désavantages de leur réutilisation; • Déterminer le protocole de réutilisation; • Les conclusions de cette évaluation: • Les hémodialyseurs peuvent être réutilisés selon un protocole très strict en termes de: • Procédures de stérilisation; • Étiquetage des appareils; • Nombre de réutilisation; • Dans de telles conditions, cette réutilisation est sécuritaire et rentable. • De plus, la réutilisation pour un même patient réduit le risque de réaction allergique associé à la première utilisation des hémodialyseurs. 10

11. Évaluation des TS • Quelques exemples et leurs impacts • CHUM • Évaluation terrain sur l’implantation des salles d’opération hybrides en neurochirurgie; • La pertinence du remplacement de la scintigraphie par la tomographie par émission de positrons (TEP) dans la détection des métastases osseuses des cancers du poumon et du sein; • Etc. • CHU Ste-Justine • Transport pédiatrique spécialisé; • Création du Centre d'excellence en gestion de la douleur de l'enfant; • Suivi du processus d'implantation et de gestion d'un nouveau parc de pompes à infusion; • Conception et fabrication assistées par ordinateur (CFAO) des orthèses et des prothèses au Centre de Réadaptation Marie Enfant; • Upopolis™ (réseau social reliant les jeunes patients des hôpitaux, leurs proches et le milieu scolaire); • Etc. 11

12. Évaluation des TS • Quelques exemples et leurs impacts • CHUQ • Évaluation terrain de l'utilisation du robot chirurgical en uro-oncologie et en gynéco-oncologie; • Évaluation des lits bas; • Évaluation de l'utilisation préopératoire de l'imagerie par résonance magnétique en neurochirurgie; • Évaluation de l'utilisation de la tomographie par émission de positrons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) pour la planification des traitements en radiothérapie; • Etc. • CHUS • Évaluation d’un système de téléassistance en salle d’urgence; • Évaluation de la technologie Dispill automatisée par un système robotisée; • Efficacité du triage à l'urgence; • Efficacité du casque réfrigérant en chimiothérapie; • Etc. 12

13. Évaluation des TS Quelques chiffres 13

14. Évaluation des TS Quelques chiffres 14

15. Évaluation des TS Quelques chiffres 15