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Propuestas para una guía que permita gestionar los Conflictos de Interés

Propuestas para una guía que permita gestionar los Conflictos de Interés. Carlos Ponte Mittelbrunn Coordinación NoGracias Pontevedra , 23 Noviembre , 2013. Definición. El contexto: El giro neoliberal Ponzi / Madoff. Preocupación reciente:

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Propuestas para una guía que permita gestionar los Conflictos de Interés

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Presentation Transcript

  1. Propuestas para una guía que permita gestionar los Conflictos de Interés Carlos Ponte Mittelbrunn CoordinaciónNoGracias Pontevedra, 23 Noviembre, 2013

  2. Definición

  3. El contexto: El giro neoliberal Ponzi/Madoff Preocupación reciente: De una medicina ingenua a la captura de la salud por el mercado, Reagan,1980 La industrialización de la salud y la privatización del conocimiento:oligopolios, poder, regulación a la carta, patentes, marketing, medicalización; “me too”; médico-agente-compras COIs siempre presentes Hasta TheEconomist pide “contención”: “Por supuesto que existen en muchas profesiones, pero son particularmente funestos en la ciencia, que menos que pedirles que den a conocer sus afiliaciones”.

  4. ¿CÓMO RESPONDER? M.Rodwin: “Una estrategia diversificada, de la prohibición al manejo adecuado, separando inaceptable de permisible”. Prevenir / Regular / Sancionar Una estrategia integrada 1.- Regulaciones 2.- Responsabilidades individuales 3. -Responsabilidades institucionales 4.- Manejo de los conflictos 5. - Casos de estudio

  5. 1. Regulaciones débiles de dudosa eficacia Confiar en: _ Mercado competitivo. _ Autorregulación corporativa _ Sector público /democracia _ Tribunales (…Formindep)

  6. 2. Regulaciones necesarias pero no suficientes Profesionalismo Base del contrato social de la medicina Paciente vsProfesional confianza pública versuscompetencia, integridad y altruismo Divulgación. Sistemas formales Revisión Externa Ventajas (transparencia). Simple, sin costes, imposible vigilar todos, protege a terceros (p ej. pacientes: carteles, formularios de consentimiento…) No es la panacea, Carl Elliot: “un ritual vacío diseñado para conciencias que no quieren renunciar a la nómina…”

  7. “En caso de duda, declarar" Reglas de la Colaboración Cochrane 2006 • Intereses Financieros Por favor indique si en los últimos 5 años ha tenido: • Financiación investigación: becas, contratos… • Consultorías pagadas (efectivo o especie) • ¿Honorarios: pagos (en efectivo o en especie)? • ¿Cargos como director, funcionario, socio…? • ¿Participaciones, opciones de acciones, de renta? • ¿regalos personales? • ¿Préstamos pendientes? • Intereses No-Financieros ¿Tiene algún otro conflicto de interés? Explíquelo

  8. La transparencia en las relaciones entre los médicos y la Industria es una prioridad del Sistema Sanitario SUN SHINE ACT

  9. 3. Regulaciones fundamentales Ni hostilidad, rechazo mecenazgo o juicio moral, es reconocer el conflicto y ser consecuentes Control social de las tecnologías ¿Otro mundo es posible?

  10. Responsabilidades individuales

  11. Centros sanitarios, órganos reguladores, Asociaciones, Comités éticos, de supervisión, Guías… Responsabilidades institucionales

  12. Promoción comercial

  13. Formación continuada La responsabilidad es de los médicos - no la industria – y la Administración

  14. Daños a la investigación en objetividad y fiabilidad en todas sus fases - Un modelo equivocado ¿una empresa propietaria de los datos de un EC? - La industria puede financiar pero no investigar ni auto-evaluarse (juez y parte) -¿MBE ó MBM? Se ignora /oculta información relevante y EA   “Reprogramar" EC Ionannidis, PLoS Medicine, 2005 • Registro independiente y escrutinio público de todos los datos (1 año) • Proporcionalidad: CMA desaprueba a los investigadores si están remunerados por encima de una cantidad razonable… • Respetar criterios básicos en diseño, población, estadística o consentimiento… • Incrementar la seguridad: nº pacientes, tiempo del estudio, tolerancia al fármaco y no sólo EA graves • Evaluación independiente (CRO plagados de COIs sin supervisión alguna) • Clausula Noruega “Necesidad Médica” (“me too”)

  15. La impotencia o insoportable levedad de la política • Acción legislativa, judicial, acuerdos y cobertura de los medios • - EevaOllila: “necesitamos un entendimiento claro de los intereses públicos que debemos atender y defender”

  16. Aspectos estratégicos. Apretar la soga a los conflictos de interés Salir del enredo será bueno para la ciencia y para todos

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