APOYANDO LA COMPETITIVIDAD

1. APOYANDO LA COMPETITIVIDAD Junio 2013 IN IMA

2. INDICE APOYANDO LA COMPETITIVIDAD

3. FORTALECIMIENTOINSTITUCIONAL APOYANDO LA COMPETITIVIDAD

4. PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DEL REDISEÑO* • Industria: • De prestación de servicios • De dispositivos médicos • De medicamentos • De cosméticos y aseo • De alimentos • Academia • Ciudadano – Consumidor • Gobierno (Nac. y Dep.) • Líderes de opinión • Otros actores LEGITIMIDAD Y SOPORTE Proteger y promover la salud de la población, mediante la gestión del riesgo asociado al consumo y uso de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de vigilancia sanitaria. BUEN GOBIERNO GESTIÓN DE RIESGOS BUEN GOBIERNO VALOR PÚBLICO • Gestión del Conocimiento • Sistemas de Información • Transparencia BUEN GOBIERNO CAPACIDAD OPERACIONAL • Gestión del riesgo sanitario • Confianza del ciudadano en la gestión • Competitividad • Mejoramiento Estatus Sanitario del país • Gestión de recursos y procesos propios – Capacidad de coordinación y relacionamiento. • Liderazgo de la gestión del riesgo en vigilancia sanitaria • Modelo de Gestión basado en Valor *Siguiendo el modelo de triángulo estratégico de Moore, Mark H. en Creating public value .- Strategic Management in Government. Cambridge Mass. Harvard University Press 1995 FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

5. I. El proceso de Inspección, Vigilancia y Control Sanitario, basado en Gestión del Riesgo. • Mapas de riesgo con detalle por establecimiento (alimentos) y por producto y establecimiento (medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos). • Se han realizado 3036 visitas de IVC basadas en gestión del riesgo. • Identificación de variables para análisis semi-cuantitativo. • Actualización del modelo operativo de IVC en los términos que prevé la Resolución 1229. "por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano“ • Conformación del equipo Nacional de Gestión de riesgo (vinculación de dos médicos especialistas, dos estadísticos y un economista) FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

6. ÉNFASIS EN PREVENCIÓN Y MEJORAMIENTO DEL ESTATUS SANITARIO FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

7. II. Disponibilidad de Unidad reactiva estructurada técnicamente en respuesta a los temas de falsificación y fraude. • La Unidad Tiene tres frentes principales: Seguridad de la Información, seguridad de la agencia a nivel de procesos, selección de personal. • Se formula la Política General de Inteligencia Competitiva • Se definieron los perfiles y se conformo la Unidad. • Se produce el “Informe de Recomendaciones de Seguridad INVIMA”. • Se realiza la recolección de Información con fines de verificación y posible pre constitución de pruebas con fines de remisión para las autoridades competentes. FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

8. III. Procesos de divulgación e interacción con los usuarios. • Se han capacitado y sensibilizado 646 usuarios sobre la herramienta INVIMA virtual. • Socialización interna (capacitación funcionarios y Boletín Notinvima). • Imagen INVIMA Virtual y adecuación Punto Atención INVIMA Virtual. • Difusión masiva de material publicitario a Gremios y Ciudadanos. • Gestión con RTVC (cápsulas informativas). FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

9. III. Procesos de divulgación e interacción con los usuarios. • Diseño material publicitario (Newsletter, afiche, Volante e instructivo). • Rediseño del link contáctenos de la pagina web (PQRS). • Interacción con el ciudadano a través de redes sociales. • Trabajo conjunto con la red interinstitucional de atención al ciudadano del sector salud. • Participación en el programa nacional de servicio al ciudadano liderado por DNP. FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

10. IV. Respuesta técnica y operativa a los temas de Competitividad, Acceso a mercados y Cooperación Técnica. • Preparación de la Re-certificación como Agencia Reguladora Nacional de Referencia FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

11. ASUNTOS INTERNACIONALES 2012 - 2013 FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

12. VII. Programas en áreas misionales y de Laboratorios de Referencia • Laboratorios certificados por OMS Visita de precalificación del laboratorio de medicamentos y productos biológicos cumplida con observaciones menores para certificación plena. • Inicio de la conformación de redes de laboratorios. • Piloto de trazabilidad de medicamentos cumplido. Presentado a Ministerio para continuar normativa. FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

13. VII. Programas en áreas misionales y de Laboratorios de Referencia • 701 análisis de causalidad y gestión de eventos adversos asociados al uso de dispositivos médicos Primer laboratorio en América. En operación desde noviembre 2012). • Atención y gestión de 1226 solicitudes de análisis de productos competencia del INVIMA. • Capacitación de los funcionarios en Vacunas. FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

14. VIII. Acciones Sancionatorias expeditas y oportunas Para el mes de Abril del año en curso se encuentra superado el número de procesos activos que se tenían a diciembre del año 2012. Lo anterior indica que se proyecta un incremento del 31.08% en procesos activos para el cierre de la vigencia de 2013. Ene – Dic 2011 Ene – Dic 2012 Ene – Abr 2013 FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

15. PLANTA DE PERSONAL 27 DE MAYO DE 2013 • La meta para el 30 de junio de 2013, es la provisión de 900 cargos en la planta de personal. FORTALECIMIENTO INSTITUCIONAL

16. COMPETITIVIDAD FRENTE A MERCADOS EXTERNOS APOYANDO LA COMPETITIVIDAD

17. Agencias Reguladoras Nacionales de Referencia regional de las Américas ARNr Mejores agencias de vigilancia y regulación de medicamentos de la región COMPETITIVIDAD FRENTE A MERCADOS EXTERNOS

18. VENTAJAS PARA INDUSTRIA FARMACÉUTICA • Acuerdos de cooperación y confidencialidad de cara a desarrollar acciones concretas para lograr la convergencia normativa y favorecer el acceso a mercados. • Afianzar el intercambio de información para la toma de decisiones frente a registros sanitarios y expedición de certificaciones BPM. • Retiros de productos del mercado y lucha contra la falsificación. • Los productores colombianos de medicamentos cuentan con homologación de los registros sanitarios expedidos por INVIMA en varios países de la región. COMPETITIVIDAD FRENTE A MERCADOS EXTERNOS

19. COMPETITIVIDAD PARA COLOMBIA Hoy INVIMA como una de las Agencias reguladoras de medicamentos interviene en foros internacionales defendiendo los intereses de protección de la salud frente al ingreso de medicamentos y tecnologías para salud a los mercados. COMPETITIVIDAD FRENTE A MERCADOS EXTERNOS

20. Optimizando la operación APOYANDO LA COMPETITIVIDAD

21. INVIMA VIRTUAL HERRAMIENTA FÁCIL, SEGURA, EFICIENTE Y TRANSPARENTE OPTIMIZAR EL PROCESO DE TRÁMITES, ACERCANDO A LA ENTIDAD CON LOS CIUDADANOS, LAS REGIONES Y LA INDUSTRIA OPTIMIZANDO LA OPERACIÓN

22. TRÁMITES QUE SE PUEDEN REALIZAR REGISTRO SANITARIO RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA DE NSOC PERMISO SANITARIO DE ALIMENTOS CERTIFICACIONES AUTORIZACIONES MODIFICACION OTROS SERVICIOS CONSULTA DE TRAMITE CON REGISTRO SANITARIO PERMISOS SANITARIOS PAGO ELECTRONICO SIN REGISTRO SANITARIO RESPUESTA DE AUTO REGISTROS SANITATIOS INTERPOSICION DE RECUROS DE IMPORTACION OPTIMIZANDO LA OPERACIÓN

23. BENEFICIOS OPTIMIZANDO LA OPERACIÓN

24. Importante mejora en la efectividad y calidad del proceso HOY CERO trámites fuera de plazo. Sólo 1% de solicitudes de corrección ͯ ͯTrámites abiertos desde enero / 2013 OPTIMIZANDO LA OPERACIÓN

25. TRAMITES ACUMULADOS CORTE MAYO 2013 ͯ Datos con corte a 31 de mayo OPTIMIZANDO LA OPERACIÓN

26. TIEMPOS DE PROCESOS DE REGISTROS DE MEDICAMENTO EN TRAMITE OPTIMIZANDO LA OPERACIÓN

27. TIEMPOS DE PROCESOS DE PUBLICIDAD EN TRAMITE OPTIMIZANDO LA OPERACIÓN

28. PUBLICIDAD D.M.P.B 1446 1383 OPTIMIZANDO LA OPERACIÓN

29. GRACIAS www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.Teléfono: (1)2948700