Stratégie Pharmaceutique 2008 - 2013

1. Stratégie Pharmaceutique2008 - 2013 Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Dr Gilles Forte Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques 15 Avril 2013

2. Organisation Mondiale de la Santé S Agence spécialisée des Nations Unies pour la Santé 194 Etats Membres

3. La Stratégie: Objectifs • L’activité de l’OMS concernant les médicaments s’inspire de la stratégie pharmaceutique de l’OMS, Résolution-WHA54.11; • « La stratégie doit contribuer à sauver des vies et à améliorer la santé …….en sachant que les médicaments ne sont souvent ni disponibles, ni d’un prix abordable, ni sûrs, ni de qualité adéquate, ni bien utilisés. » • Constitution de l’OMS, Chapitre 1, Article 1: “Le but de l’Organisation mondiale de la Santé est d’amener tous les peuples au niveau de santé le plus élevé possible”; • Contribue à l'accès à des médicaments de qualité, à l’accès universel à la santé (WHA 64/9); et à l'atteinte des Objectifs du Millénaire pour le Développement relatifs à la santé: OMD 4, 5, 6 et 8.

4. Défis et tendances qui influencent la Stratégie pharmaceutique: • Contexte de crise financière internationale; diminution de la contribution des états membres; dépendance à des financements pour des initiatives spécifiques; • Plus d'acteurs internationaux dans le domaine pharmaceutique au niveau global et des pays, avec des objectifs et des approches différentes; une coordination insuffisante, adaptation aux priorités des pays variable, pression sur les capacités nationales existantes • L'information fiable sur les priorités et les besoins pharmaceutiques des pays est limitée; • Dans les pays à faible revenu, les études montrent une faible disponibilité des médicaments essentiels de qualité et en particulier pour les maladies chroniques et pour la santé de la mère et de l’enfant; les dépenses en médicaments sont couvertes en majorité par les ménages; • Volonté des pays à lutter contre les médicaments de qualité inférieure et contrefaits; intérêt pour l'innovation, la recherche et le développement pour les maladies négligées; le transfert de technologies et la productions locale; les systèmes de protection sociales

5. Cartographie du système d’approvisionnement dans un pays

6. Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie: 1- Politiques et bonne gouvernance du secteur pharmaceutique des pays • Formulation, priorisation et mise en oeuvre de la politique pharmaceutique nationale; renforcement des capacités dans les pays; promotion du dialogue avec les partenaires e.g. secteur privé, societé civile etc. - WHA 54.11 • Développement d’indicateurs et outils pour le suivi et l’évaluation des politiques pharmaceutiques nationales; identification des forces et faiblesses du système; harmonisation avec les autres agences internationales; développement des profiles nationaux comme source officielle et fiable d'information du secteur pharmaceutique - WHA-54.11 • Amélioration de la transparence et la bonne gouvernance du secteur pharmaceutique dans les pays; e.g. MeTA, GGM;

7. Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 2-Accès aux médicaments • Promotion des bonnes pratiques pour l'achat et la distribution des médicaments; renforcement des capacités des pays et des structures régionales e.g. ACAME; – WHA 57.14 • Amélioration des outils pour le suivi de la disponibilité et des prix des médicaments; formulation et mise en oeuvre de politiques de prix abordables y compris la promotion des génériques; • Promotion de l’échange d’expériences pour le financement et la prise en charge pérènne et équitable des médicaments essentiels; • Sensibilisation et renforcement des capacités des pays pour l'usage des fléxibilités des ADPICs – feasabilité de la production locale et du transfert de technologie

8. Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 3- Qualité, innocuité, efficacité des médicaments • Développement des standards pour l'assurance de la qualité: Commités d'experts e.g. Pharmacopée Internationale, substances de référence pour tester les nouveaux médicaments e.g. pédiatriques; (5 à 10 /an); Guides de bonnes pratiques; • Denomination Commune Internationale (DCI): pour tout nouvel ingrédient pharmaceutique - 100/an • Evaluation et appui aux autorités de règlementation; collaboration avec les structures régionales pour l'harmonisation • Médicaments Controllés: traités internationaux pour la sélection et classification; priorités pour améliorer l'accès aux médicaments controllés & guides thérapeutiques pour les soins palliatifs – WHA 58.22 • Pré-sélection des médicaments et laboratoires de contrôle: médicaments pour pathologies prioritaires; santé de la mère et de l'enfant; Principes Actifs et renforcement des capacités dans les pays – 100 produits/an – WHA 57.14/

9. Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie :3-Qualité, innocuité, efficacité des médicaments (2) • Lutte contre les médicaments falsifiés: secrétariat du mécanisme interpays SSFFC (Novembre 2012); appui aux pays pour la prévention et la détection des médicaments falsifiés (RAS)- WHA/65-19 • Pharmacovigilance: Poursuivre le développement du programme global sur les effets indésirables; promouvoir les nouvelles méthodes d'analyse des cohortes pour les pathologies prioritaires (Paludisme, SIDA);

10. Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 4- Sélection et Usage rationnel des médicaments • Sélection : Actualiser la Liste Modèle de l'OMS des médicaments essentiels et la base de données factuelles; tenir compte des médicaments essentiels de la mère et de l'enfant - WHA 60.20; appui aux pays pour le dévelopement des LNMs et des protocoles thérapeutiques standards; • Usage rationnel : Continuer l'élaboration d'une base mondiale des données; promouvoir l'usage rationnel dans les pays (analyses de situation, renforcer les capacités nationales); Insister sur la résistance aux antibiotique, pour les traitements de la mère et de l'enfant et des maladies chroniques; - WHA 60.16

11. Mise en oeuvre de la Stratégie avec les pays • La Stratégie est adaptée aux besoins et priorités nationales et régionales; • Collaboration avec les pays pour : -l’évaluation des politiques, la collecte et l’analyse d’informations fiables; -l’appui technique et stratégique pour la formulation et la mise en oeuvre des politiques et bonnes pratiques pharmaceutiques; -le renforcement des capacités nationales; • Pérennisation et continuité de la collaboration – consolidation et adaptation aux nouvelles priorités; • Etablir des collaborations avec des partenaires, pour que les besoins des pays soient satisfaits grace à une aide efficiente et coordonnée; • Promotion d’une collaboration régionale et globale pour plus d’échanges d’expériences et l’alignement des politiques et règlementations;

12. Outils de l'OMS pour l'analyse du secteur pharmaceutique dans les pays • Profiles secteur pharmaceutique pays:I • Questionnaire au Ministère • Indicateurs de structure et politiques • Forces et faiblesses; • à intervalles réguliers • Niveau II:Centres de santé et ménages • Enquêtes; • évaluation de la politique pharmaceutique nationale; • Sur demande. • Niveau III: évaluations de domaines spécifiques • Ces sont des indicateurs pour suivre et évaluer des aspects spécifiques de la situation pharmaceutique. • Questionnaire • Profiles Pays • Indicateurs sur les structures et processus pharmaceutiques • Enquètes • Niveau II • Indicateurs sur les resultas et l'impact au niveau des structures sanitaires et des menages • Niveau III • Indicateurs et instruments pour des composants spécifiques du secteur pharmaceutique: • Prix ●Medecine Traditionelle • Ressources humaines ● Réglementation • Achat et distribution

13. Réseau et structures pour la mise en oeuvre de la stratégie pharmaceutiquede l'OMS • Genève: Départment des Médicaments Essentiels et Produits de Santé - EMP (140 personnes); • Six Bureaux Régionaux: 2-5 personnel techniques par bureau; • 40 experts pharmaceutiques dans les 100 bureaux pays de l'OMS; • Six comités d'experts (qualité, sélection, etc); • Env. 50 Centres Collaborateurs et centres d' excellence; • Réseau d'experts pour les politiques pharmaceutiques; • Le groupe Inter-agences de Coordination Pharmaceutique (agences des NU, FM, Unitaid etc.)

14. OMS: 194 Etats Membres 6 Bureaux Régionaux • = Conseillers Médicaments • Centres Collaborateur

15. Les partenaires de l'OMS au niveau mondial et des pays WHO Département IPC WHO: HSS, EIP HIV, MAL, TB, RH, Collaborat.Centres UN: UNICEF, UNAIDS, UNFPA, WBank, GFATM, UNITAID NGOs: MSF, HAI, MSH, JSI FIP, IGPA, IFPMA, etc Bureau Régional Bureau Pays Min. Santé Autres que Min. Santé: Drug regulatory agencies, insurance, universities, missions, NGOs, consumers Programme National, professionnels de santé et patients