Certificaciones Exigidas por EE.UU.

1. Certificaciones Exigidas por EE.UU. Jaime A. García D. Mayo 2005

2. Índice • Introducción • Normas sanitarias y fitosanitarias • Requisitos de salud, inocuidad e higiene • Requisitos de envase y embalaje • Requisitos de marcado y etiquetado • Medidas antiterroristas y antidrogas • Certificaciones para Productos Orgánicos • Productos manufacturados y otros • Prácticas comerciales • Recomendaciones TLC PERU-EE.UU.

3. Número de notificaciones por año presentadas por EE.UU. N° de Notificaciones 1996 - 2004 TLC PERU-EE.UU.

4. Entre octubre 2003 y noviembre 2004 no se permitió el ingreso a 145 embarques peruanos TLC PERU-EE.UU.

5. Entidades y Responsabilidades • USDA: Departamento de Agricultura de los EE.UU., se encarga de frutas y vegetales fresco, temas fitosanitarios, normas y estándares, carne y pollo. Lo conforman APHIS, FSIS, FGIS, AMS y realizan la inspección a través de los funcionarios de PPQ en los puertos de ingreso. • APHIS: Servicio de Inspección de Plantas y Animales. • ATF: Alcohol, Tobacco, Firearms. Entidad de control del departamento de hacienda que se encarga de la regulación y control del alcohol, tabaco y las armas de fuego. TLC PERU-EE.UU.

6. Entidades y Responsabilidades • FDA: Food and Drug Administration. Debe velar por el cumplimiento de la Ley Federal de Alimentos y cosméticos, Ley de Salud Pública, Etiquetado de Alimentos, mariscos y pescados, y la inspección de residuos de pesticidas en productos procesados. • FSIS: Food Safety Inspection Service. Se encarga de la seguridad, control y regulación de la comercialización de las carnes, aves de corral y huevos. TLC PERU-EE.UU.

7. Entidades y Responsabilidades • FGIS: Federal Grain Inspection Service. Controla, regula e inspecciona los cereales que ingresan y se comercializan en Estados Unidos. • AMS: Agricultural Marketing Service. Se encarga de las normas de calidad y estándares para frutas y verduras frescas. • EPA: Environmental Protection Agency. Registra todos los pesticidas permitidos, límites máximos y tolerancias de productos químicos. TLC PERU-EE.UU.

8. Entidades y Responsabilidades • PPQ: Plant Protection and Quarantine. Encargada de la inspección de los productos que ingresan a Estados Unidos, los funcionarios están localizados en los puertos de ingreso. TLC PERU-EE.UU.

9. 2. Normas Sanitarias y Fitosanitarias • Antes de iniciar cualquier proceso de exportación a los EE.UU. Es necesario revisar la lista de productos admisibles, los puertos por los que ingresan y los tratamientos que pudieran requerir los productos para el ingreso al mercado americano. • Los entrada productos frescos a los EE.UU. son responsabilidad del APHIS, quien trabaja con el PPQ para inspeccionar minuciosamente los productos antes de su ingreso al mercado interno. TLC PERU-EE.UU.

10. FRUTAS Y VEGETALES DEL PERU PERMITIDOS POR TODOS LOS PUERTOS DE LOS ESTADOS UNIDOS TLC PERU-EE.UU.

11. FRUTAS Y VEGETALES PERMITIDOS POR LOS PUERTOS DE ATLANTICO NORTE FRUTAS Y VEGETALES PERMITIDOS POR LOS PUERTOS DE SUR ATLANTICO Y GOLFO T101, T102, T105, T107 se refieren alos tratamientos exigidos por USDA/APHIS TLC PERU-EE.UU.

12. Lista de productos que el Perú ha solicitado el Análisis de Riesgo de Plagas (PRA). TLC PERU-EE.UU.

13. 2.1. Requisitos Sanitarios • Exportación de productos cárnicos: Cumplir con sistema de control higiénico de productos cárnicos del país en el que se produzcan sea debidamente homologado por el FSIS para carne de vacuno, ovino, caprino y aves. • Una vez obtenida la homologación, los importadores deben presentar en aduanas dos documentos: Certificado original de sanidad del país exportador que asegure que el producto ha sido inspeccionado y aprobado para la exportación por el servicio competente y, una petición de inspección por parte del FSIS (Import Inspection Application and Report). TLC PERU-EE.UU.

14. 2.2. Evaluación de conformidad • APHIS es la agencia encargada de inspeccionar los productos cárnicos y animales vivos importados hacia los EE.UU. • Asimismo, a través del Plant Protection Quarantine (PPQ) vigila la no entrada de plagas o enfermedades vegetales a través de la importación de productos agrícolas. TLC PERU-EE.UU.

15. 2.3. Requisitos relativos a aditivos, colorantes y otros ingredientes • FDA y USDA son las agencias que regulan y administran este tipo de sustancias, para lo cual han elaborado una lista de sustancias autorizadas donde se incluyen más de 3000 sustancias químicas que no sean dañinas para el consumidor final. Toda sustancia no incluida en dicha lista se entiende está prohibida. TLC PERU-EE.UU.

16. 2.3.1. Evaluación de la conformidad • Los aditivos y colorantes que se pretendan utilizar en la fabricación, tratamiento, envasado, transporte o almacenamiento de un productos alimentario debe ser autorizado previamente por la FDA, en el caso de que dichas sustancias no estén incluidas en la lista de sustancias autorizadas. • Ciertos colorantes y aditivos no necesitan la obtención de la autorización previa ya que se encuentran permitidas permitidas por la FDA como sustancias seguras. TLC PERU-EE.UU.

17. 3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene • 3.1. Buenas Prácticas Agrícolas: • Conjunto de direcciones que busca brindar una ayuda a la industria americana y extranjera de frutas y vegetales para mejorar la seguridad de sus productos; así como tener mayor cuidado en las áreas de producción, cosecha, selección, empaque y distribución. TLC PERU-EE.UU.

18. 3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene • 3.2. Buenas Prácticas Manufactureras: • Tienen el fin de determinar si un alimento es adulterado, si los alimentos han sido manufacturados en tales condiciones que son incapaces de ser alimentos y/o si han sido preparados, empacado o almacenados en condiciones no sanitarias por lo cual pueden ser dañinos para la salud TLC PERU-EE.UU.

19. 3 Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene • 3.3. Sistema de Control de Puntos Críticos y Análisis de Riesgo (HACCP): Consiste en determinar los puntos críticos de control en el proceso de los productos y tiene como principal objetivo encontrar los factores que, al ser debidamente medidos y controlados, son capaces de garantizar que el producto final es seguro. TLC PERU-EE.UU.

20. 3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene • 3.3.1. Evaluación de la conformidad para GAP’s, GMP’s, HACCP: Los importadores deben de disponer de los documentos necesarios que demuestren la salubridad de los productos alimentarios a importar. Luego del registro de los productos (entry notice) la FDA se encarga de la inspección sanitaria del producto alimentario. TLC PERU-EE.UU.

21. 3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene • 3.4. Ley Federal para Insecticidas, Fungicidas y Pesticidas FIFRA: Autoriza a la • EPA a supervisar el registro, la distribución, la venta, y el uso de pesticidas y establece normas sobre las tolerancias de plaguicidas, herbicidas, y fungicidas utilizados en la producción y tratamientos de los productos agrícolas, conocidos como Limites Máximos de Residuos. (PPM). La EPA trabaja para asegurar la conformidad con leyes ambientales federales. TLC PERU-EE.UU.

22. 3. Requisitos de Salud Inocuidad e Higiene • 3.4.1. Evaluación de la conformidad para Ley Federal para Insecticidas, Fungicidas y Pesticidas: Los limites de residuos son establecidos por la EPA pero la FDA es la responsable de la inspección de los alimentos domésticos e importados para asegurar que los pesticidas ilegales no estén presentes en los productos además de controlar la cantidad de residuos de agroquímicos que puedan permanecer en los alimentos. TLC PERU-EE.UU.

23. 4. Requisitos de envase y embalaje • 4.1. Empaque: El empaque de los alimentos debe contener y proteger los productos durante su almacenamiento, comercialización y distribución. El producto debe ser exhibido en buena condiciones con el fin que motive y de confianza al comprador. • Un requisito exigido por el mercado y no por el gobierno es el Codificador Universal de Productos (UPC o código de barras). TLC PERU-EE.UU.

24. 4. Requisitos de envase y embalaje • 4.2. Embalaje: Se establecen regulaciones para las cargas paletizadas y unitarizadas: • Paletización: Agrupación de productos en sus respectivos sistemas de empaque y/o embalaje sobre una estiba. • Unitarización: Consiste en agrupar piezas de carga en unidades de mayor volumen tales como pallets o contenedores para facilitar su manejo. TLC PERU-EE.UU.

25. 4. Requisitos de envase y embalaje • 4.3. Transporte: Existen requisitos específicos de cómo debe ser realizado el transporte físico según los productos exportados a EE.UU. Las regulaciones se refieren a temperatura, humedad relativa y composición atmosférica. TLC PERU-EE.UU.

26. 4. Requisitos de envase y embalaje • 4.4. Embalaje de madera: • A partir del 16 de setiembre del 2005 entrara en vigencia la nueva regulación para los embarques que contengan embalajes de madera. • El embalaje de madera abarca las paletas, la madera de estiba, las jaulas, bloques, barriles, cajones, tablas para carga, collarines de paleta y los calces. TLC PERU-EE.UU.

27. 5. Requisitos de marcado y etiquetado • La reglamentación estadounidense, de forma general, prevé que las etiquetas de los productos alimentarios sea expuesta de manera visible y en términos fácilmente legibles y comprensibles para el consumidor ordinario en condiciones normales de compra, y esta regulado según las disposiciones del Código Federal 21CFR101, una guía de marcado y etiquetado se puede ubicar en la pagina de la FDA TLC PERU-EE.UU.

28. 6. Medidas antiterroristas y antidrogas • 6.1. Certificación C-TPAT: • Certificación voluntaria pero recomendable para las empresas en EE.UU. Que cumplan una serie de criterios en relación a seguridad de sus instalaciones y de toda la cadena de distribución del producto. Esta certificación vela por la seguridad interna en los EE.UU. TLC PERU-EE.UU.

29. 6. Medidas antiterroristas y antidrogas • 6.2. Certificación BASC: • Certificación voluntaria que vela por la seguridad fuera del territorio americano. Busca eliminar la utilización de mercados lícitos para el transporte de narcóticos y amenazas terroristas, incentivar el incremento del mercado mundial y el comercio exterior y promover la normalización y estandarización de procedimientos de seguridad en la cadena logística de exportación. TLC PERU-EE.UU.

30. 6. Medidas antiterroristas y antidrogas • 6.3. Ley contra el Bioterrorismo: Esta Ley entró en vigencia a partir del 12 de diciembre del 2003 y le da disposiciones a la FDA para que se encargue de su ejecución. Contempla 4 secciones de regulación: • Registro de instalaciones de alimentos • Notificación previa para embarques de alimentos importados. • Detección administrativa • Mantenimiento e inspección de Registro de Alimentos TLC PERU-EE.UU.

31. 7. Certificaciones para Productos Orgánicos • A partir de Octubre del 2002, el National Organic Program (NOP) estableció que todos los productos comercializados, etiquetados y/o presentados como orgánicos en los EE.UU deben estar certificados por un agente acreditado por el USDA. • Los productos orgánicos importados tienen que cumplir también con esta exigencia a través de 3 alternativas: • (1) Certificación otorgada por un agente certificador que fue acreditado por el USDA • (2) Reconocimiento de un gobierno extranjero por parte del USDA de la evaluación de conformidad o, • (3) Determinación de equivalencia entre países. TLC PERU-EE.UU.

32. 8. Productos manufacturados y otros • Se deberán cumplir como mínimo con los estándares de la American Society for Testing and Materials. • ASTM International es una de las organizaciones de desarrollo de normas más grandes en el mundo estas normas y estándares son los puntos de partida y referencia que deben cumplir los productos que se desean exportar • Las normas ASTM abarcan: Adhesivos, material aeroespacial, análisis atmosférico, biotecnología, construcción, carbón, cemento y concreto, químicos, madera, análisis de agua, análisis térmicos, textiles, medición de temperatura, acero: estructuras, tuberías, control de calidad, plástico, petróleo, tecnología nuclear, papel y embalaje, servicios médicos, pintura, cuero, seguridad e higiene industrial, vidrio, cerámica, químicos industriales • Para mayor información sobre los estándares de ASTM, visitar: http://www.astm.org TLC PERU-EE.UU.

33. 9. Prácticas Comerciales TLC PERU-EE.UU.

34. 10. Recomendaciones • Acceso a información • Seguimiento de casos de detención • Admisibilidad de frutas y vegetales frescos • Tratamiento de Irradiación • Análisis de Riegos de Plagas • OTC para productos orgánicos • Programa especial para carnes y aves • Monitoreo de notificaciones en la OMC TLC PERU-EE.UU.

35. 10. Recomendaciones • Acceso a normas del American Society for Testing and Materials • Acuerdos entre organismos de evaluación de la conformidad (acreditación y reconocimiento mutuo) • Plan de convergencias o equivalencias de normas técnicas • Agenda, seguimiento y recursos para el Comité de OTC • Programa de cooperación para difusión, capacitación y asistencia técnica en el cumplimiento de OTC (estandarización y normalización) TLC PERU-EE.UU.