Dr. Michel JEANNE Directeur Adjoint EFS-AL

1. Dr. Michel JEANNE Directeur Adjoint EFS-AL Utilisation des Produits Sanguins Labiles. Avicenne - Bordeaux - Mars 2008

2. L’Acte transfusionnel (circulaire du 15 décembre 2003) • La sécurité de l’acte transfusionnel : Repose sur le strict respect des étapes d’un processus allant de • La prescription des produits sanguins labiles et des analyses d’immuno-hématologie nécessaires, • Jusqu’à leur administration au receveur et à son suivi • Demande de Produits Sanguins Labiles : • Prescription médicale (signature du médecin) • PSL homologues • PSL Autologues • Accompagnée • Documents de groupage sanguin et RAI (validités conformes) • A défaut, les prélèvements sanguins du receveur M. Jeanne ; EFS-AL

3. 4 9 5 10 4bis 8 6 7 3 1 2 M. Jeanne ; EFS-AL

4. La prescription de PSL • Bases de la thérapeutique transfusionnelle : • Amener le bon produit au bon patient (spécificité) • Produit contrôlé • Pour ses qualités hématologiques ( principe actif) • Pour sa sécurité immunologique • Pour sa sécurité infectieuse • Bonnes pratiques de transport M. Jeanne ; EFS-AL

5. Principes éthiques du don de sang • BÉNÉVOLAT : • Pas d’incitation à cacher un risque • VOLONTARIAT : • Pas d’obligation • ANONYMAT : • Pas de « Pression » possible • NON PROFIT : • Éliminer les PSL à risque. M. Jeanne ; EFS-AL

6. Consultation médicale • Entretient médical : • Protectiondu donneur (danger à être prélevé) • Recherche risques receveurs (maladies transmissibles)  Importance de la fenêtre sérologique  Importance de la confidentialité • Exclusions (temporaires ou définitives) • Informatisation : • Consultation de l’antériorité et des exclusions. • Saisie des Contre-indications des demandes de contrôles et des rejets de produits. M. Jeanne ; EFS-AL

7. Don de Sang Total : (l’unité mobile mobile) M. Jeanne ; EFS-AL

8. Don de Sang Total : (la collecte mobile) M. Jeanne ; EFS-AL

9. Don de Sang Total : • Généralités : • Chez une personne en bonne santé de 18 à 65 ans révolus (à partir de 61 ans, il ne peut être effectué de prélèvement chez une personne qui n’a jamais donné). • Le volume de ST prélevé est compris entre 400 et 500 mL (il doit être < ou = 13% du VST). • Un poids minimum de 50 kg est requis. • ≤ 12 minutes, anticoagulant = CPD (Non réinjecté au donneur). M. Jeanne ; EFS-AL

10. Don de Sang Total : • Fréquence : • Inférieure ou égale à 20 dons/an, tous dons confondus. • ST : 5/an pour les hommes (3  61ans), 3/an pour les femmes. • Intervalle : • 8 semaines entre 2 dons de GR (CGR ou aphérèse combinée ex: CPA/CGR). • 16 semaines entre un don de GR par aphérèse et un don de ST. • 4 semaines entre un don de plaquettes et tout autre prélèvement de cellules. M. Jeanne ; EFS-AL

11. Don de Sang Total : • Séparation (service de préparation) pour obtenir : • Des concentrés de Globules rouges et du plasma CGR = Produit le + utilisé se garde 42 jours (sur SAG - Mannitol) Plasma pour LFB (fractionnement en médicaments dérivés du sang) • +/- des concentrés de plaquettes rentrant dans les mélanges (groupes O et A, pas de prise de médicaments anti-aggrégants) Conservation 5 jours M. Jeanne ; EFS-AL

12. La Déleucocytation des PSL • Obligatoire : 01.04.1998 (Cellulaires) ; 15.04.2001 (Plasma) • Leucocytes résiduels maximum (dans le produit) • - PSL Cellulaires (Homo-Autologues) ≤ 1. 106Par unité • - Plasmas Homologues Thérapeutiques ≤ 1. 104Par litre • Intérêt = Prévention : • - Réactions transfusionnelles non hémolytiques (fièvre, frissons) • - Immunisation anti-HLA chez les polytransfusés • Prévention des inefficacités et états réfractaires Transf.Plaquet. • - Prévention des Maladies transmissibles • - virales intraleucocytaires (CMV, HTLV, EBV, Herpes VIRIDAE) • - Prions ou A.T.N.C.(intraleucocytaires) • - Bactériennes (phagocytose) • - Autres : Effet Immuno modulateur des PSL M. Jeanne ; EFS-AL

13. La Déleucocytation des CGR Connexion stérile M. Jeanne ; EFS-AL

14. Qualification Biologique du Don : M. Jeanne ; EFS-AL

15. Concentrés de Globules Rouges Déleucocytés (CGRD) • Prévenir ou corriger un déficit en Hb : • Insuffisance de transport d’Oxygène aux tissus : Hypoxie • Niveau variable : • Anémie aiguë : signes à partir de 8g/dl d’Hb • Anémie chronique : signes parfois < 6g/dl d’Hb • Anémie des Nouveaux Nés : 9 à 9,5g/dl d’Hb • Signes Clinique et de tolérance : • Pouls, PA, Fq respiratoire, Débit urinaire (Dyspnée, Tachycardie, hypotension orthostatique) • Recoloration capillaire, Coloration cutanée et extrémité, (Angor, ischémie transitoire) • Conscience (Syncope) M. Jeanne ; EFS-AL

16. Concentrés de Globules Rouges Déleucocytés (CGRD) • Dose de Produits à utiliser : • Les CGR contiennent au moins 40 g d’Hb • CGR en quantité adaptée ( 350 ml) • - À l’âge et au poids du patient • - À la profondeur de l’anémie • Nombre de CGR = • VST(ml)  70 x poids en kg • / 100 • X (Hb finale - Hb initiale) en gr/100ml • /40 • 1 CGR (5ml/Kg) augmentation de 3 à 5 % de Ht • et 0,8 à 1,2 g/dl d’Hb M. Jeanne ; EFS-AL

17. Concentrés de Globules Rouges Déleucocytés (CGRD) • Exemple: • Homme 80 kg 7 gr d’Hb Pour le faire remonter à 9 gr Nombre de CGR = 80*70 / 100 * (9-7)/40 = 2.8 • Femme 50 kg 7 gr d’Hb Pour la faire remonter à 9 gr Nombre de CGR = 50*70 / 100 * (9-7)/40 = 1.7 M. Jeanne ; EFS-AL

18. Concentrés de Globules Rouges Déleucocytés (CGRD) • Administration intraveineuse stricte : • Avec filtre 170 µ (« transfuseur ») • Sous surveillance médicale • 5 à 15 ml minutes •  1 goutte seconde • 30 à 75 minutes pour une poche (> si Anémie chronique) • Étiologies : • Chocs hémorragiques • Anémie médicales • Anémie Aiguë (< 48H) ; 10 à 15 ml/min (20 min) • Anémie Chronique ; 5 à 10 ml/min (Max 2 CGR si IC) • Anémie hémolytique auto-Immune (éviter les transfusions) M. Jeanne ; EFS-AL

19. Rappel : 4 Phénotypes ABO M. Jeanne ; EFS-AL

20. A O AB B Compatibilité (groupes ABO) RÈGLES DE COMPATIBILITÉ • « Ne pas apporter au receveur les antigènes qu’il ne possède pas » • CGR (ABO) DONNEUR UNIVERSEL DANGEREUX • Groupe O avec hémolysines (AIA / AIB) • différentes des anticorps Naturels anti-A et anti-B, car : • Très affines des CGR, • Non diluées dans l’organisme • TRANSFUSER EN ISOGROUPE M. Jeanne ; EFS-AL

21. Législation (analyses I.H.) • Arrêté du 26 Avril 2002 : • Des documents de groupage ou une carte de groupe Sanguin : • 2 déterminations groupe ABO et Phénotype Rh Kell • Par le même laboratoire • transfert informatique : pas de recopiage, ni collage • Transfert des résultats de LABM vers ETS • Informatisation recommandée (ERA) • Selon une norme définie («Hprime ») • Bonnes Pratiques Transfusionnelles(Arr Décision du 06.11.2006) • Application du nouvel arrêté aux règles de distribution • Documents de groupage ou carte de groupe valide. • Éviter les saisies manuelles des documents extérieurs M. Jeanne ; EFS-AL

22. CGRD Phénotypés • Indication = Prévention de l’allo-immunisation : • Phénotypes RH-Kel ou étendu : Chez patient et PSL correspondants • Pour préserver (risques à long terme) • - l’avenir obstétrical (hémolyse foeto-maternelle) • - et/ou l’avenir transfusionnel • Facteurs limitants : • - Disponibilité des produits (phénotypes étendus, CMV neg), • - Réalisation du phénotype du patient (30 à 45 minutes) • Phénotype étendu : • - Correspondant aux AC dangereux (Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s) • - chez les polytransfusés Itératifs • - ou sujets Immunisés (étendue ou complexe) M. Jeanne ; EFS-AL

23. CGRD Phénotypés • Phénotype RH-KEL : • - 5 autres Ag que ABO-RH1 (RH2, RH3, RH4, RH5, KEL1) • - la transfusion de PSL phénotypés RH-KEL permet d ’éviter • > 92 % des Immunisations • 1) Obligatoire : • - Allo-AC anti érythrocytaire (RAI Positive) • - Sujet sexe féminin avant ménopause, • - Sujet à risque d ’accident ou immunisation (Nv Nés TDC +) • - Transfusions itératives • 2) Discutable : • - Patients ayant espérance de vie raisonnable • - Sujets jeunes (souhaitable) • - Patients greffés (recommandés), M. Jeanne ; EFS-AL

24. Recherche d’Agglutinines Irrégulières (R.A.I.) • Anticorps irréguliersdu sérum dirigés contre des antigènes érythrocytaires « différents » du système ABO (1 tube sec), • Seuil de détection du « moment » : • Une RAI négative n’élimine pas une immunisation (diminution de la concentration d’anticorps si non stimulation) • Toujours tenir compte d’antécédents deRAI positive (si stimulation, ré-ascension rapide car mémoire immunologique) RAI d’un jour, RAI de toujours • Délai de validité < 3 jours : • Fonction des antécédents de stimulation allogénique, • Fonction du type d’anticorps (délai d’apparition variable). - Réponse primaire (de 15 à 21 jours) - Réponse secondaire (parfois 3 jours) M. Jeanne ; EFS-AL

25. Titre de l’Ac 3 semaines 3 jours • Immunisation : • Transfusions • Évènements obstétricaux • Greffe, transplantation 1ère transfusion RAI négative 2ème transfusion Recherche d’Agglutinines Irrégulières (R.A.I.) M. Jeanne ; EFS-AL

26. Recherche d’Agglutinines Irrégulières (R.A.I.) • Seule dérogation =Protocole anesthésique : • Engagement de l’anesthésiste (nominatif) exprimé sur l’ordonnance RAI < 3 semaines • Repose sur absence de stimulation (< 6 mois) : - Fonction de l’interrogatoire et antériorité du patient, - Pas de transfusion, grossesse, …, dans les trois dernières semaines M. Jeanne ; EFS-AL

27. Recherche d’Agglutinines Irrégulières (R.A.I.)Positive • Produits non immédiatement disponibles : • « Immunisation complexe par plusieurs anticorps dangereux » • Recherche de CGR ou convocation de donneur : • Délai de plusieurs jours nécessaire, • Report d’intervention, Prévoir pour éviter l’urgence • Dossier Transfusionnel complet ETS et ES : • Nature du ou des anticorps connus • Carte de groupe avec groupage ABO et phénotype Rh kell • Incidents transfusionnels • Protocoles transfusionnels M. Jeanne ; EFS-AL

28. Test de Compatibité (E.D.C.) • Test en laboratoires : = sérum du patient avec les produits à transfuser) • Validité < 3 jours • Sujets immunisés • Nouveaux Nés, prématurés ... • Nécessite des PSL phénotypés(RH-KEL voire étendu) • = Prévention de l’accident à court terme : • Risques immédiats Immunologiques : - Hémolyse / Anticorps anti-GR du receveur (Intra Vx) • - Transfusion inefficace (Intra tissulaire) M. Jeanne ; EFS-AL