Dva roky vakcinace proti HPV

1. Dva roky vakcinace proti HPV Nejčastější otázky v ambulanci gynekologa MUDr. Vladimír Mulač

2. Co způsobují HPV typy 16 a 18 a HPV typy 6 a 11? • HPV 16 a 18 jsou odpovědné za přibližně: • 70 % cervikálních karcinomů • 80 % adenokarcinomů in situ (AIS) • 45 - 70 % cervikálních lézí vysokého stupně (CIN 2/3) • 25 % cervikálních lézí nízkého stupně (CIN 1) • 70 % vulválních (VIN 2/3) a vaginálních(VaIN 2/3) lézí vysokého stupně • HPV 6 a 11 jsou odpovědné za přibližně: • 90 % genitálních bradavic • 10 % cervikálních lézí nízkého stupně (CIN 1) • CIN 3 a AIS jsou přijaty jako bezprostřední prekurzory invazivního cervikálního karcinomu.

3. Měla jsem už sexuální styk, má pro mne vakcinace smysl? • Optimální je dokončit celé očkování před zahájením sexuálního styku. • Nelze předpokládat, že se dívka či žena infikuje HPV ihned, avšak do dvou let se s HPV setká asi 80 % sexuálně aktivních. • Vakcína nemá terapeutický efekt, ale chrání proti dalším typům vysoce rizikových typů HPV obsaženým ve vakcíně, kterými žena nebyla dosud nakažena. • Vakcinace má smysl i po zahájení sexuálního života.

4. Je nutno po celou dobu očkování zachovávat sexuální abstinenci? • Očkovací schéma - 3 dávky (2. za dva měsíce od 1., 3. za 4 měsíce od 2. dávky). • Podle doporučení výrobce není nutné. • Nelze předpokládat sexuální abstinenci u žen po 6 měsíců (očkuje se do 26 let). • V blízké budoucnosti se očekává prodloužení věkové hranice až do 45 let.

5. Nemá se tělo bránit samo? Nepoškodí vakcína mladý organismus? • Starší typy vakcín byly jinak konstruované. Obsahovaly usmrcené, nebo živé oslabené mikroorganismy, z čehož vyplývaly možné (i když vzácné) nežádoucí účinky. • Nová vakcína proti HPV obsahuje částice „podobné viru“ (virus-like), které navozují imunitní odpověď a tvorbu protilátek, ale neobsahují virus, tudíž nejsou infekční.

6. Musí dívka ve školním věku absolvovat před vakcinací gynekologickou prohlídku? • Za předpokladu, že nežije sexuálním životem, tak nemusí. • Vakcinace není podmíněna předchozí prohlídkou. • Dívka nemusí být ani u gynekologa registrována. • Záznam o vakcinaci je proveden do očkovacího průkazu.

7. Proč musím i po vakcinaci chodit na gynekologické prohlídky? • Prohlídky jsou zaměřeny i na jiná onemocnění než karcinom děložního hrdla (onemocnění vaječníků, vejcovodů, dělohy, sliznice dělohy apod). • Na děložním hrdle se vyskytují (i když nepoměrně vzácněji) i jiné karcinomy než vyvolané persistující infekcí vyskokorizikovými typy HPV (16 a 18). • Vakcína nezabrání všem případům rakoviny děložního hrdla, proto je nutné pokračovat v gynekologických prohlídkách.

8. Proč bych se měla dát očkovat, když rakovinu nemáme v rodině? • Přímý vliv genetiky je v případě tohoto nádoru minimální. • Hlavní roli (ve spolupráci s dalšími faktory) hraje infekce především vysoce rizikovými typy HPV (16 a 18), ale i méně rizikovými. • Očkováním by šlo předejít většině ze 400 úmrtí na karcinom děložního hrdla, ke kterým každoročně v ČR dojde.

9. Kterou vakcínu ze dvou dostupných si vybrat? • Obě vakcíny chrání proti vysoce rizikovým HPV typům 16 a 18 a tudíž proti cervikálním lézím a karcinomu děložního hrdla. • Kvadrivalentní vakcína Silgard navíc chrání proti vulválním a vaginálním lézím vysokého stupně (způsobených též typy 16 a 18). • Kvadrivaletntní vakcína Silgard navíc chrání proti genitálním bradavicím, způsobených z 90 % HPV typy 6 a 11. • Kvadrivalentní vakcína je schválena i pro použití u chlapců ve věku od 9 do 15 let. • Rozhodnout se musí každý sám na základě dostupných informací, základním vodítkem je doporučení lékaře (gynekologa/pediatra), který nese za volbu vakcíny zodpovědnost .

10. Je očkování vhodné jen pro ženy? • Optimální by bylo proočkovat celou populaci, tedy i chlapce a muže. • Muži jsou nositelé a přenašeči HPV. • HPV u nich vyvolává anální karcinom a karcinom penisu. • Kvadrivalentní vakcína chrání i proti HPV 6 a 11, původcům genitálních bradavic. • U vakcíny Silgard byla nově prezentována účinnostní data pro muže do 26 let.

11. Může vakcinace proti HPV ovlivnit účinnost jiného očkování? • Termín očkování je lépe konzultovat jak s gynekologem, tak s pediatrem. • U vakcíny Silgard bylo sledováno současné podání s vakcínou proti hepatitidě B – bez zásahu do imunitní odpovědi na HPV typy. Současné podání s jinými vakcínami než proti hepatitidě B nebylo studováno.

12. Jak dlouho chrání vakcína proti infekci HPV? • Vakcína je k dispozici – pro veřejnost dva roky, před tím probíhaly klinické studie (zhruba 5 let). • Dlouhodobé sledování stále probíhá a další výsledky budou k dispozici po jejich zpracování. • U kvadrivalentní vakcíny byla prokázána tzv. „imunitní paměť“, což je předpoklad dlouhodobé ochrany.

13. Může se očkovat dívka před menarché? • Menstruace není podmínkou pro provedení očkování proti HPV. • Očkovat se může od 9 let, kdy dívky nemenstruují.

14. Ovlivňuje hormonální antikoncepce účinnost vakcinace? • Podle současného pozorování nikoli. Uživatelka antikoncepce může být očkována proti HPV, aniž by to snížilo účinnost.

15. Může se dát očkovat každý zdravý člověk? • Ano, s výjimkou těhotenství. • Z etických důvodů nebyla bezpečnost vakcíny u těhotných žen zkoumána. • Tento fakt je nutné brát v úvahu při plánování vakcinace a rodičovství. • Kvadrivalentní vakcína smí být podávána kojícím ženám.

16. Je vakcína skutečně bezpečná? • Bezpečnost vakcíny byla ověřena klinickými studiemi na mnoha tisících dospívajících (dívek i chlapců) a žen. Studie nadále pokračují. • Bezpečnost je podmínkou registrace FDA, EMEA i SÚKL. • V USA, řadě států EU a například Austrálii je vakcína hrazena ze zdrojů veřejného zdravotního pojištění. • České zdravotní pojišťovny na vakcínu přispívají.

17. Nemá vakcína závažné nežádoucí účinky? • V naší ordinaci bylo aplikováno několik set dávek vakcíny. • Jedinou reakcí byla přechodná místní citlivost v místě vpichu. • V příbalové informaci jsou uvedeny všechny okolnosti - i ty, které nastaly v časové souvislosti (nikoli příčinné) s očkováním. • Vakcíny proti HPV (podle klinických studií) patří obecně k velmi dobře snášeným.

18. Co to je HPV typizace? Může být pozitivní nález překážkou očkování? • Typizací (a tzv. hybridizací) se zjišťuje přítomnost vysoce rizikových typů HPV v slizničních buňkách děložního hrdla. • Pokud nejsou přítomny (nebo jen jeden ze dvou, resp. čtyř), má vakcinace smysl. • Typizace HPV není podmínkou vakcinace.

19. Proč je vakcína tak drahá? • Ekonomická náročnost vědeckého výzkumu i klinických studií. • Investice do zdraví z hlediska dalšího výzkumu nových léků. • Investice do zdraví – svého, dětí, rodinných příslušníků, blízkých. • PS: Cena tří dávek odpovídá ceně šesti nádrží benzínu moderního automobilu.

20. Jak se vakcíny platí? • Optimální je pořídit si je v ordinaci aplikujícího lékaře. • Je nutné dodržovat skladovací podmínky. • Způsob platby (najednou či postupně) je předmětem dohody mezi lékařem a klientkou.

21. Děkuji za pozornost V Praze 4. prosince 2008