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Étude de phase II : cabozantinib dans le cancer de la prostate avancé (1)

Étude de phase II : cabozantinib dans le cancer de la prostate avancé (1). Introduction Les récepteurs c-MET et son ligand HGF ainsi que le VEGF semblent jouer un rôle important dans la progression et le potentiel métastatique du cancer de la prostate

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Étude de phase II : cabozantinib dans le cancer de la prostate avancé (1)

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Presentation Transcript

  1. Étude de phase II : cabozantinib dans le cancer de la prostate avancé (1) • Introduction • Les récepteurs c-MET et son ligand HGF ainsi que le VEGF semblent jouer un rôle important dans la progression et le potentiel métastatique du cancer de la prostate • L’HGF et c-METR sont exprimés dans les ostéoblastes et les ostéoclastes et permettent une activation auto- ou paracrine des métastases osseuses • Le cabozantinib est un ITK avec une inhibition conjointe de VEGF et c-METR • Population • 171 patients traités avec le cabozantinib (100 mg/j en continu) • 72 % de régression tumorale (RECIST 1.0) avec 68 % de patients évaluables avec amélioration de la scintigraphie osseuse (dont 12 % RC osseuse) • Taux de réponse initiale à 12 semaines : 5 % (75 % de patients stables sur le plan radiologique) • Évaluation des patients stabilisés à la semaine 12 par cabozantinib : 31 sujets randomisés entre poursuite de cabozantinib et placebo (objectif : SSP à 12 semaines) • SSP médiane : 23,9 semaines (IC95 : 10,7-62,4) cabozantinibversus 5,9 semaines (IC95 : 5,4-6,6) placebo • Les marqueurs de formation (PAL) ou de résorption osseuse (CTx) ont été améliorés ≥ 50 % chez 57 % des patients • Pas de modification substantielle du taux de PSA notée avec le cabozantinib • Sur le plan des symptômes, douleurs osseuses améliorées chez 67 % des patients • Toxicités grade 3-4 : fatigue (16 %), HTA (12 %) et syndrome mains-pieds (8 %)

  2. Étude de phase II : cabozantinib dans le cancer de la prostate avancé (2) Docetaxelnaive Docetaxelpretreated * Previousabiraterone or MDV3100 * * * * * * * * * * * *

  3. Placebo (n = 17) Cabozantinib (n = 14) MedianPFS : Cabozantinib, 23,9weeksPlacebo, 5,9weeks(HR, 0,12 ; log-rank p < 0,001) Étude de phase II : cabozantinib dans le cancer de la prostate avancé (3) • Kaplan-Meierestimates of progression-freesurvival (PFS) in Arandomlyassigned patients withcastration-resistant prostate cancer (CRPC) and B patients with CRPC by docetaxelpretreatmentstatus. Panel A shows the probability of PFS fromweek 12 randomassignment for patients with CRPC randomlyassigned to continuedtreatmentwithcabozantinib (n = 14) or placebo (n = 17). Panel B shows the probability of PFS for all patients with CRPC (n = 171) by docetaxelpretreatmentstatusfrom first dose of cabozantinib. HR, hazard ratio. A B Docetaxelnaive (n = 97) Docetaxelpretreated (n = 74) MedianPFS : Docetaxelnaive, 29,7weeks Docetaxelpretreated, 23,9weeks -12 Lead-in stage Time sincerandomassignment(weeks) Time since first dose (weeks)

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