“ Il raggiungimento del target lipidico in pratica clinica: evidenze e sostenibilità economica

1. III Congresso Nazionale – ASIAM. Il punto sulle dislipidemie (Riccione, 18 maggio 2013) “Il raggiungimento del target lipidico in pratica clinica: evidenze e sostenibilità economica Luca Degli Esposti, Economista CliCon – Health, Economics & Outcomes Research

2. Stratificare i pazienti naïve al trattamento con statine sulla base della distanza dal target lipidico e delle principali co-morbilità Valutare le strategie terapeutiche utilizzate (principio attivo e dosaggio) in pratica clinica in funzione della distanza dal target lipidico Valutare i fattori associati al raggiungimento del target lipidico (eg, effectiveness della terapia) in funzione della distanza dal target lipidico Calcolare l’impatto economico del raggiungimento del target lipidico in termini di spesa per trattamenti farmacologici e prestazioni assistenziali 2 Obiettivi luca.degliesposti@clicon.it

3. 3 Fonte dei dati PAZIENTE PAZIENTE PAZIENTE Farmaceutico territoriale (AFT) Laboratorio analisi (LAB) Database Integrato Erogazione diretta (FED) PROFILO INDIVIDUALE, CRONOLOGICO E ANALITICO PARAMETRI CLINICI Nosologica ospedaliera (SDO) Specialistica ambulatoriale (SPA) CONSUMO DI RISORSE SANITARIE luca.degliesposti@clicon.it

4. 4 Disegno dello studio 2006 2007 2008 2009 Periodo di inclusione (Gen 2007 – Giu 2008) 1a prescrizione di statine (index date) Periodo di caratterizzazione (12 mesi) Livello di colesterolo al follow-up Periodo di follow-up (12 mesi) Colesterolo al basale: ultimo valore di colesterolo disponibile nell'anno precedente alla index date Colesterolo al follow-up: valore di colesterolo più vicino all'ultima prescrizione di statine nel periodo compreso tra i 6 mesi precedenti ed i 6 mesi successivi alla data dell’ultima prescrizione luca.degliesposti@clicon.it

5. 5 Trattamenti in analisi • Simvastatina (ATC C10AA01) • Lovastatina (ATC C10AA02) • Pravastatina (ATC C10AA03) • Fluvastatina (ATC C10AA04) • Atorvastatina (ATC C10AA05) • Rosuvastatina (ATC C10AA07) • Ezetimibe (ATC C10AX09) • Simvastatina+Ezetimibe (ATC C10BA02) luca.degliesposti@clicon.it

6. 6 Definizioni • Distanza dal target (DDT): Colesterolo LDL al basale – Colesterolo LDL target) / Colesterolo LDL al basale x 100. • Precedente ricovero CV: presenza di almeno un ricovero con diagnosi di infarto miocardico (Codice ICD9 410, 412), Ischemia Cardiaca Acuta (411), Angina Pectoris (413), Ischemia Cardiaca Cronica (414), Emorragia Cerebrale (431), Occlusione Arterie Cerebrali (434), Ischemia Cerebrale Transitoria (435), Disturbi Circolatori Cerebrali (436), Aterosclerosi (440), Altre malattie vascolari periferiche (443). A questo secondo gruppo vengono aggiunti i pazienti in trattamento con aspirina associata a Beta-Bloccanti e/o ACE Inibitori. Tali diagnosi sono state selezionate sulla base della Nota AIFA n. 13. • Diabete: presenza di almeno due prescrizioni di farmaci antidiabetici (Codice ATC A10) o di almeno un ricovero con diagnosi di diabete (Codice ICD9 250) nel periodo di caratterizzazione. luca.degliesposti@clicon.it

7. 7 Aderenza al trattamento Fine del periodo di osservazione Presc t Presc t+1 Index date Durata = C Durata = A Durata = B < 1/2 C < 1/2 A < 1/2 B Gap Gap Gap Durata del trattamento Fonte: Catalan V, Lelorier J. Predictors of long-term persistence on statins in a subsidized clinical population. Value in Health. 2000;3:417–25. L’analisi calcola la durata del trattamento, sulla base della copertura secondo compresse di ogni prescrizione e di un aggiuntivo periodo di tolleranza (gap), definito come la metà del periodo di copertura oppure 7 giorni, se superiore. Un paziente trattato viene classificato aderente se la durata complessiva del trattamento copre oltre l’80% del periodo di analisi. luca.degliesposti@clicon.it

8. 8 Pazienti inclusi 1.124.000 Assistibili 79.525 (7%) Trattati con statine 15.975 (20%) Nuovi trattati 14.133 (88%) Stessa terapia 1.842 (12%) Cambio 5.960 (42%) Con COL LDL al basale 3.232 (54%) Con COL LDL al follow-up luca.degliesposti@clicon.it

9. 9 Caratteristiche demografiche Piramide delle età dei pazienti in analisi luca.degliesposti@clicon.it

10. 10 Stratificazione per DDT luca.degliesposti@clicon.it

11. 11 Raggiungimento del target nei pazienti con DDT ≥50% Δ LDL : riduzione percentuale del colesterolo LDL riseptto al valore al basale PGC ≥80% : pazienti con copettura terapeutica ≥80% del periodo di osservazione luca.degliesposti@clicon.it

12. 12 Raggiungimento del target nei pazienti con DDT ≥50% e aderenza al trattamento ≥80% Δ LDL : riduzione percentuale del colesterolo LDL riseptto al valore al basale PGC ≥80% : pazienti con copettura terapeutica ≥80% del periodo di osservazione luca.degliesposti@clicon.it

13. 13 Raggiungimento del target nei pazienti con DDT ≥50%, analisi dei predittori * Escluso dal modello per problemi di convergenza (nessun paziente a target nel gruppo) Sono stati inoltre considerati nel modello i seguenti trattamenti (qui non mostrati): antiipertensivi, ipoglicemizzanti, antiaggreganti, terapia cardiovascolare, antiinfiammatori, terapia per ostruzione delle vie respiratorie; solamente la terapia cardiovascolare è risultata correlata al raggiungimento del target terapeutico (OR=5.17 95%CI: 2.43-11.03, p<0.001) luca.degliesposti@clicon.it

14. 14 Trattamenti in analisi luca.degliesposti@clicon.it

15. 15 Trattamenti e dosaggi nei pazienti con DDT ≥50% b a c luca.degliesposti@clicon.it

16. 16 Raggiungimento del target nei pazienti con DDT 30-49% Δ LDL : riduzione percentuale del colesterolo LDL riseptto al valore al basale PGC ≥80% : pazienti con copettura terapeutica ≥80% del periodo di osservazione luca.degliesposti@clicon.it

17. 17 Raggiungimento del target nei pazienti con DDT 30-49% e aderenza al trattamento ≥80% Δ LDL : riduzione percentuale del colesterolo LDL riseptto al valore al basale PGC ≥80% : pazienti con copettura terapeutica ≥80% del periodo di osservazione luca.degliesposti@clicon.it

18. 18 Raggiungimento del target nei pazienti con DDT 30-49%, analisi dei predittori Sono stati inoltre considerati nel modello i seguenti trattamenti (qui non mostrati): antiipertensivi, ipoglicemizzanti, antiaggreganti, terapia cardiovascolare, antiinfiammatori, terapia per ostruzione delle vie respiratorie; terapia con ipoglicemizzanti (OR=2.36, 95%CI: 1.01-5.55, p=0.048) e antiaggreganti (OR=1.83, 95%CI: 1.18-2.82, p=0.007) sono risultati correlati al raggiungimento del target terapeutico luca.degliesposti@clicon.it

19. 19 Raggiungimento del target nei pazienti con DDT 10-29% Δ LDL : riduzione percentuale del colesterolo LDL riseptto al valore al basale PGC ≥80% : pazienti con copettura terapeutica ≥80% del periodo di osservazione luca.degliesposti@clicon.it

20. 20 Raggiungimento del target nei pazienti con DDT 10-29% e aderenza al trattamento ≥80% Δ LDL : riduzione percentuale del colesterolo LDL riseptto al valore al basale PGC ≥80% : pazienti con copettura terapeutica ≥80% del periodo di osservazione luca.degliesposti@clicon.it

21. 21 Raggiungimento del target nei pazienti con DDT 10-29%, analisi dei predittori Sono stati inoltre considerati nel modello i seguenti trattamenti (qui non mostrati): antiipertensivi, ipoglicemizzanti, antiaggreganti, terapia cardiovascolare, antiinfiammatori, terapia per ostruzione delle vie respiratorie; solamente la terapia con antiipertensivi è risultata correlata al raggiungimento del target terapeutico (OR=1.84 95%CI: 1.31-2.58, p<0.001) luca.degliesposti@clicon.it

22. 22 Raggiungimento del target nei pazienti in relazione alla DDT ed all’aderenza al trattamento luca.degliesposti@clicon.it

23. 23 Conclusioni • Nei pazienti ad elevato rischio cardiovascolare, in pratica clinica, il raggiungimento del target lipidico risulta ridotto per effetto di una non soddisfacente aderenza, dell’uso di molecole non indicate e di dosaggi “bassi” rispetto alle raccomandazioni • Nei pazienti ad elevato rischio cardiovascolare, in pratica clinica, ai fini di un incremento di un incremento del raggiungimento del target lipidico, appare necessario o l’uso di dosaggi “elevati” oppure l’uso di molecole che, ancorché utilizzate a dosaggi inferiori a quelli raccomandati, per effetto di una maggiore efficacia, hanno una probabilità superiore di raggiungimento del target lipidico. luca.degliesposti@clicon.it

24. Stratificare i pazienti naïve al trattamento con statine sulla base della distanza dal target lipidico e delle principali co-morbilità Valutare le strategie terapeutiche utilizzate (principio attivo e dosaggio) in pratica clinica in funzione della distanza dal target lipidico Valutare i fattori associati al raggiungimento del target lipidico (eg, effectiveness della terapia) in funzione della distanza dal target lipidico Calcolare l’impatto economico del raggiungimento del target lipidico in termini di spesa per trattamenti farmacologici e prestazioni assistenziali 24 Obiettivi luca.degliesposti@clicon.it

25. 25 Pazienti inclusi 1.124.000 Assistibili 79.525 (7%) Trattati con statine 29.981 (38%) COL LDL rilevato 12.738 (43%) COL LDL non controll. 17.243 (57%) COL LDL controllato luca.degliesposti@clicon.it

26. 26 Costo standard per il trattamento farmacologico per il raggiungimento del target Costi ricavati da un modello di regressione lineare. Pazienti controllati luca.degliesposti@clicon.it

27. 27 Fabbisogno standard per il trattamento farmacologico per il raggiungimento del target Costi ricavati da un modello di regressione lineare. Pazienti totali Pazienti controllati luca.degliesposti@clicon.it

28. 28 Confronto tra il fabbisogno standard e la spesa attuale per il trattamento farmacologico Costi ricavati da un modello di regressione lineare. luca.degliesposti@clicon.it

29. 29 Costo standard per le prestazioni assistenziali per il raggiungimento del target terapeutico Costi ricavati da un modello di regressione lineare. Pazienti controllati luca.degliesposti@clicon.it

30. 30 Fabbisogno standard per le prestazioni assistenziali per il raggiungimento del target terapeutico Costi ricavati da un modello di regressione lineare. Pazienti totali Pazienti controllati luca.degliesposti@clicon.it

31. 31 Confronto tra il fabbisogno standard e la spesa attuale per le prestazioni assistenziali Costi ricavati da un modello di regressione lineare. luca.degliesposti@clicon.it

32. 32 Costo-efficacia della prevenzione cardiovascolare in un contesto real-world Δ rispetto alla spesa attuale Fonte: Degli Esposti L et al. Fabbisogno assistenziale e allocazione delle risorse nel trattamento dell’ipercolesterolemia. Risultati dallo studio STAR (Statins Target Assessment in Real practice). Politiche Sanitarie 2012. luca.degliesposti@clicon.it

33. 33 Distribuzione dei pazienti per aderenza e raggiungimento del target terapeutico Aderente Statine 2° livello: Atorvastatina, Rosuvastatina, Simvastatina+Ezetimibe luca.degliesposti@clicon.it

34. 34 Economia ed efficienza allocativa secondo la definizione dell’ottimo paretiano “Un esito costituisce un miglioramento rispetto ad un altro… …se tale cambiamento migliora la condizione di almeno una persona senza peggiorare la condizione di qualcun altro”. luca.degliesposti@clicon.it

35. III Congresso Nazionale – ASIAM. Il punto sulle dislipidemie (Riccione, 18 maggio 2013) “Il raggiungimento del target lipidico in pratica clinica: evidenze e sostenibilità economica Luca Degli Esposti, Economista CliCon – Health, Economics & Outcomes Research