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Étude CALGB/SWOG 80405 : méthodologie - objectifs (1)

Étude CALGB/SWOG 80405 : méthodologie - objectifs (1). Étude de phase III du National Cancer Institute comparant bévacizumab et cétuximab (en association à une CT par FOLFIRI ou FOLFOX6m). CT + cétuximab (n = 578). CCRM 1 re ligne KRAS WT (codons 12-13) PS 0-1 Stratification

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Étude CALGB/SWOG 80405 : méthodologie - objectifs (1)

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Presentation Transcript

  1. Étude CALGB/SWOG 80405 : méthodologie - objectifs (1) • Étude de phase III du National Cancer Institutecomparant bévacizumab et cétuximab (en association à une CT par FOLFIRI ou FOLFOX6m) CT + cétuximab (n = 578) • CCRM • 1re ligne • KRAS WT (codons 12-13) • PS 0-1 • Stratification • FOLFOX vs FOLFIRI • ATCD CT adjuvante • ATCD RT FOLFIRI ou FOLFOX6m Au choix de l’investigateur CT +bévacizumab (n = 559) • Étude initiale : CCRM tout KRAS, 3 bras : bévacizumab, cétuximab ou bévacizumab + cétuximab (+ FOLFIRI ou FOLFOX6m) • Après amendement : CCRM KRAS WT (codons 12 et 13), arrêt bras bévacizumab + cétuximab • Critère principal : SG (ITT) • ASCO® 2014 - D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé

  2. Étude CALGB/SWOG 80405 : caractéristiques des patients (2) • Entre novembre 2005 et mars 2012 : • 3 058 patients non sélectionnés inclus • Analyse finale : 1 137 patients (333 éligibles pré-amendement avec test KRAS disponible – 804 post-amendement) • Suivi médian = 24 mois • Analyse de la SG prévue à 849 événements • Limite de futilité atteinte à la 10e analyse intermédiaire (20 janvier 2014) • ASCO® 2014 - D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé

  3. Étude CALGB/SWOG 80405 : résultats (11e analyse intermédiaire)(3) • Critère principal : survie globale CT + Cet CT + Bev p = 0,34 HR = 0,925 (0,78-1,09) • ASCO® 2014 - D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé

  4. Étude CALGB/SWOG 80405 : résultats(4) • Critère secondaire : SSP (déterminée par l’investigateur) CT + Cet CT + Bev p = 0,55 HR = 1,04 (0,91-1,17) • ASCO® 2014 - D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé

  5. Étude CALGB/SWOG 80405 : résultats(5) • Tolérance : • Acceptable, conforme au profil attendu • ASCO® 2014 - D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé

  6. Étude CALGB/SWOG 80405 : résultats(6) • Qualité de vie : EORTC GLOBAL DSQL satisfaction/aspect cutané p = 0,0546 p < 0,0001 • ASCO® 2014 - D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé Bévacizumab Cétuximab

  7. Etude CALGB/SWOG 80405 : conclusions(7) • En 1re ligne de traitement du CCRM KRAS sauvage (codons 12 + 13), l’association CT + bévacizumab ou CT + cétuximab est équivalente en termes d’efficacité • SG > 29 mois dans les 2 bras • Environ 1 patient sur 10 survivant à long terme • Analyses complémentaires (tout RAS, traitements après 1re ligne, études translationnelles,…) en cours • “Take home messages” : • Les possibilités en 1re ligne de traitement du CCRM KRAS sauvage sont désormais multiples, • Le choix de la 1re ligne doit tenir compte des préférences du patient notamment en terme d’EI • Environ 10 % des patients vivront plus de 5 ans • ASCO® 2014 - D’après Venook AP et al., abstr. LBA3 actualisé

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