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MANUAL DE INSTRUCCION OFICINA AGRICOLA EMBAJADA DE CHILE EN ESTADOS UNIDOS 17 DE NOVIEMBRE 2003

BIOTERRORISMO: INSCRIPCION OBLIGATORIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS ( NORMATIVA FINAL INTERINA). MANUAL DE INSTRUCCION OFICINA AGRICOLA EMBAJADA DE CHILE EN ESTADOS UNIDOS 17 DE NOVIEMBRE 2003. LEY DE BIOTERRORISMO: SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS. INDICE DE MATERIAS

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MANUAL DE INSTRUCCION OFICINA AGRICOLA EMBAJADA DE CHILE EN ESTADOS UNIDOS 17 DE NOVIEMBRE 2003

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  1. BIOTERRORISMO:INSCRIPCION OBLIGATORIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS(NORMATIVA FINAL INTERINA) MANUAL DE INSTRUCCION OFICINA AGRICOLA EMBAJADA DE CHILE EN ESTADOS UNIDOS 17 DE NOVIEMBRE 2003

  2. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS INDICE DE MATERIAS 1.QUIEN DEBE INSCRIBIRSE? 2.EJEMPLOS 3.EL PROCESO DE INSCRIPCION 4.COMO INSCRIBIRSE 5.CONSECUENCIAS DE NO INSCRIBIRSE 6. INFORMACION ADICIONAL INDISPENSABLE

  3. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUIEN DEBE INSCRIBIRSE?

  4. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUE ESTABLECIMIENTOS DEBEN INSCRIBIRSE?: • ESTABLECIMIENTOS EN EE.UU. O EN EL EXTRANJERO DONDE SE ELABORAN/PROCESAN, EMPACAN O ALMACENAN ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO O ANIMAL EN LOS EE.UU.

  5. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUE ESTABLECIMIENTOS DEBEN INSCRIBIRSE? (CONT.) • LA INSCRIPCION DEBE REALIZARSE A NIVEL DE CADA ESTABLECIMIENTO, NO A NIVEL DE CADA EMPRESA. - EJ.: UNA EMPRESA CON 10 ESTABLECIMIENTOS DEBERIA INSCRIBIR A LOS 10, DEPENDIENDO DEL PROCESO QUE REALICEN.

  6. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CUALES SON LOS ESTABLECIMIENTOS EN EL EXTRANJERO QUE ESTAN EXENTOS? • ESTABLECIMIENTOS SIN FINES DE LUCRO • GRANJAS (QUE NO PROCESAN) • BARCOS DE PESCA (QUE NO PROCESAN) • ESTABLECIMIENTOS REGULADOS EXCLUSIVAMENTE POR EL DEPARTAMENTO DE AGRICULTURA (USDA) - PRODUCTOS CARNICOS Y DE HUEVOS

  7. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS EXENCION ADICIONAL : • LOS ESTABLECIMIENTOS EXTRANJEROS QUE ELABORAN/PROCESAN, EMBALAN, O ALMACENAN ALIMENTOS ESTAN EXENTOS, SI UN ESTABLECIMIENTO EXTRANJERO POSTERIOR ELABORA/PROCESA LOS ALIMENTOS, EXEPTO - SI EL ESTABLECIMIENTO POSTERIOR REALIZA ACTIVIDADES DE TIPO DE MINIMIS (EJ: ETIQUETADO, ENCINCHADO), AMBOS ESTABLECIMIENTOS DEBEN INSCRIBIRSE

  8. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS DEBE INSCRIBIRSE : • EL ULTIMO ESTABLECIMIENTO QUE ELABORA/PROCESA (O FUMIGA) EL ALIMENTO, Y TODO ESTABLECIMIENTO POSTERIOR A ESTE, QUE EMBALA O ALMACENA EL ALIMENTO, ASI COMO TODO ESTABLECIMIENTO QUE REALIZA ACTIVIDADES POSTERIORES DE NATURALEZA MENOR, LLAMADAS DE MINIMIS (COMO ETIQUETADO POR EJEMPLO).

  9. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUE OCURRE CON LOS “ESTABLECIMIENTOS MIXTOS”?: • SI UN ESTABLECIMIENTO ES UNA COMBINACION DE DOS ACTIVIDADES Y UNA DE ELLA SE DEBE INSCRIBIR Y LA OTRA NO, EL ESTABLECIMIENTO DEBE SER INSCRITO • UN ESTABLECIMIENTO ESTA EXENTO DE INSCRIBIRSE SOLO SI CADA UNA DE LAS ACTIVIDADES ESTA EXENTA

  10. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS EJEMPLOS

  11. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 1: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK • HUERTO NO INSCR.

  12. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 1: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK • HUERTO FRIGORIFICO NO INSCR. INSCRIBE

  13. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 1: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK • HUERTO FRIGORIFICO FRIGORIFICO NO INSCR. INSCRIBE INSCRIBE

  14. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 1: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK • HUERTO FRIGORIFICO FRIGORIFICO BODEGA NO INSCR. INSCRIBE INSCRIBE INSCRIBE

  15. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 2: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK F PK • HUERTO NO INSCR.

  16. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 2: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK F PK • HUERTO FRIGORIFICO NO INSCR. INSCRIBE

  17. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 2: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK F PK • HUERTO FRIGORIFICO CENTRO DE FUMIGACION NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE

  18. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 2: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK F PK • HUERTO FRIGORIFICO CENTRO DE FUMIGACION BODEGA NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE INSCRIBE

  19. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 3: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK F PK • HUERTO NO INSCR. HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  20. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 3: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK F PK • HUERTO FRIGORIFICO NO INSCR. INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  21. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 3: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK F PK • HUERTO FRIGORIFICO CENTRO DE FUMIGACION NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  22. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 3: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS PK F PK • HUERTO FRIGORIFICO CENTRO DE FUMIGACION BODEGA NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  23. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 4: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS • HUERTO NO INSCR. HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  24. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 4: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS • HUERTO PACKING – FRIO (MISMO DUEÑO) NO INSCR. INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  25. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 4: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS • HUERTO PACKING – FRIO (MISMO DUEÑO) CENTRO DE FUMIGACION NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  26. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 4: FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS • HUERTO PACKING – FRIO (MISMO DUEÑO) CENTRO DE FUMIGACION BODEGA NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  27. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 5: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES PR • VIÑA INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  28. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 5: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES PR • VIÑA BODEGA (MISMO DUEÑO) INSCRIBE INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  29. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 5: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES PR • VIÑA BODEGA (MISMO DUEÑO) BODEGA INSCRIBE INSCRIBE INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  30. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 6: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES PR • HUERTO VIÑA (MISMO DUEÑO) NO INSCR. INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  31. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 6: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES PR • HUERTO VIÑA (MISMO DUEÑO) BODEGA NO INSCR. INSCRIBE INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  32. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 6: UVAS, VINOS Y ALCOHOLES PR • HUERTO VIÑA (MISMO DUEÑO) BODEGA BODEGA NO INSCR. INSCRIBE INSCRIBE INSCRIBE HUERTO (MISMO DUEÑO) NO INSCR.

  33. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 7: FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS • HUERTO BODEGA - FRIO NO INSCR. INSCRIBE

  34. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 7: FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS • HUERTO BODEGA - FRIO PROCESO NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE

  35. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 7: FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS • HUERTO BODEGA - FRIO PROCESO BODEGA - FRIO NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE INSCRIBE

  36. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 8: FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS • HUERTO BODEGA - FRIO NO INSCR. INSCRIBE

  37. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 8: FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS • HUERTO BODEGA - FRIO PROCESO NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE

  38. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 8: FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS • HUERTO BODEGA - FRIO PROCESO BODEGA - FRIO NO INSCR. NO INSCR. INSCRIBE INSCRIBE

  39. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 8: FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS • HUERTO BODEGA - FRIO PROCESO BODEGA - FRIO NO INSCR. NO INSCR. NO INSCR. NO INSCR. PROCESO INSCRIBE

  40. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 8: FRUTAS Y HORTALIZAS PROCESADAS • HUERTO BODEGA - FRIO PROCESO BODEGA - FRIO NO INSCR. NO INSCR. NO INSCR. NO INSCR. BODEGA - FRIO PROCESO INSCRIBE INSCRIBE

  41. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS CASO 9: CULTIVO Y PROCESAMIENTO DE SALMON PISCICULTURA 1 PISCICULTURA 2 LAGO ENGORDA NO INSCR. NO INSCR. NO INSCR. NO INSCR. PLANTA PROCESO COSECHA INSCRIBE NO INSCR.

  42. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS EL PROCESO DE INSCRIPCION

  43. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUIEN DEBE REALIZAR LA INSCRIPCION? • EL DUEÑO, OPERADOR O AGENTE A CARGO DE UN ESTABLECIMIENTO • ESTOS PUEDEN AUTORIZAR A OTRA PERSONA PARA QUE REALICE LA INSCRIPCION.

  44. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS DOS TIPOS DE INFORMACION: OBLIGATORIA Y OPCIONAL • TODOS LOS CAMPOS OBLIGATORIOS DEBEN LLENARSE, EXCEPTO: ESTABLECIMIENTOS QUE ELIGEN “MOST/ALL” EN LA CATEGORIA DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS NO NECESITAN IDENTIFICAR CATEGORIAS INDIVIDUALES EN EL REGISTRO • PARA FACILITAR LA COMUNICACION CON EL ESTABLECIMIENTO, LA FDA SUGIERE QUE SE ADJUNTE TAMBIEN TODA LA INFORMACION OPCIONAL

  45. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUE INFORMACION ES OBLIGATORIA? • NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO, DIRECCION COMPLETA, NUMERO DE TELEFONO • LA MISMA INFORMACION SE SOLICITA PARA LA EMPRESA MATRIZ, EN CASO QUE EL ESTABLECIMIENTO SEA UNA SUBSIDIARIA • EL NOMBRE, DIRECCION, Y NUMERO DE TELEFONO DEL DUEÑO, OPERADOR, O AGENTE A CARGO

  46. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUE INFORMACION ES OBLIGATORIA? (CONT.) • LOS NOMBRES COMERCIALES QUE EL ESTABLECIMIENTO EMPLEA • NOMBRE DEL AGENTE EN LOS EE.UU. Y LA INFORMACION PARA CONTACTARLO • EN EL CASO DE QUE SE ELIJA TENER UN CONTACTO DE EMERGENCIA, SU NUMERO DE TELEFONO • CATEGORIA AL QUE PERTENCE EL PRODUCTO

  47. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUE INFORMACION ES OBLIGATORIA? (CONT.) • LA SECCION EXPRESANDO QUE: 1.- LA INFORMACION ENVIADA ES VERIDICA Y EXACTA 2.- QUE EL INDIVIDUO QUE ENVIA LA INFORMACION (EN CASO QUE NO SEA EL DUEÑO, OPERADOR O AGENTE A CARGO) ESTA AUTORIZADO PARA ENVIARLA; Y 3.- LA INFORMACION DE CONTACTO DE LA PERSONA QUE LO AUTORIZO

  48. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUE INFORMACION ES OPTATIVA? • NUMERO DE FAX Y CORREO ELECTRONICO DEL ESTABLECIMIENTO • DIRECCION DE CORREO “PREFERIDA” • TIPO DE ACTIVIDAD (EJ: MANUFACTURERO/PROCESADOR) • TITULO, NUMERO DE FAX Y CORREO ELECTRONICO DEL AGENTE EN EE.UU. • TIPO DE ALMACENAJE

  49. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS QUE INFORMACION ES OPTATIVA? (CONT.) • FECHAS APROXIMADAS DE OPERACION, EN CASO EN QUE SE TRATA DE UNA ACTIVIDAD ESTACIONAL • NUMERO DE FAX Y CORREO ELECTRONICO DEL DUEÑO, OPERADOR O AGENTE A CARGO

  50. LEY DE BIOTERRORISMO:SECCION 305: INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTOS COMO INSCRIBIRSE

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