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I Congreso Sudamericano de Farmacia Hospitalaria. HACIA DONDE VAMOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN COLOMBIA. Mar del Plata 24 Noviembre de 2012. NORMATIVIDAD. Resolución 8430 de 1993, Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.
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I Congreso Sudamericano de Farmacia Hospitalaria HACIA DONDE VAMOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN COLOMBIA Mar del Plata24 Noviembre de 2012
NORMATIVIDAD Resolución 8430 de 1993, Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. Resolución 3823 de 1997, Por la cual se crea La Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud y se dictan normas para regular las actividades de desarrollo científico en el sector salud.
NORMATIVIDAD RESOLUCIÓN 2378 de 2008, por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos. Ley 1286 de 2009: Se transforma a Colciencias en Departamento Administrativo, se fortalece el Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Colombia Ley 1450 de junio de 2011, por la cual se expide el plan Nacional de Desarrollo 2010 – 2014.
ACTUALIDAD La capacidad de financiamiento del Programa Salud se amplió desde el 2001 con la creación del Fondo de Investigación en Salud (FIS). A la fecha, el Programa Salud ha financiado más de 1.000 proyectos de investigación.
ACTUALIDAD El Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014 le da un papel fundamental a la innovación, al incluirla como una de las cinco locomotoras del crecimiento. El Gobierno Nacional se ha propuesto duplicar en estos cuatro años la inversión nacional en actividades de ciencia y tecnología para alcanzar el 1% del PIB. Hoy es de 0,49%.
ACTUALIDAD USD 4.000.000 El impacto en la investigación clínica es bajo, ya que la participación es solo del 30%.
ACTUALIDAD destina el 10% de estos recursos a la financiación de proyectos regionales de CT+I acordados entre el Gobierno Nacional y las entidades territoriales. Esto significa recursos adicionales cercanos a los nueve billones de pesos (USD 5.000.000) anuales a partir de 2012.
ACTUALIDAD El número de proyectos de investigación en Colombia es baja, incluso con relación al promedio latinoamericano ClinicalTrials.gov
Estudios Clínicos en Latinoamérica Junio 2011 ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov Estudios Clínicos en Colombia Junio 2011
RETOS PARA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA • Lograr la certificación en BPC de los centros existentes en Colombia. • Disminución de los tiempos de aprobación de los estudios clinicos. • Consolidar la información de número, tipo de estudios e investigadores. • Incrementar y vincular el capital humano para la investigación
RETOS PARA EL Q.F. EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA • En el hospital los QF estan enfocados en el área administrativa, por lo tanto los trabajos de investigacion tienen este enfoque. • El área de investigación en farmacia clínica está en desarrollo. • Participación más activa dentro de los protocolos de Investigación.
RETOS PARA EL Q.F. EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA • Actualmente, la experiencia del QF en investigación esta dada por los trabajos realizados en el posgrado. • Meta es lograr una formación académica en el área de investigación clinica.