1 / 20

Rio de Janeiro, 5 de julho de 2010

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Toxicologia. Oficina DSTRab /SES-RJ Avaliação toxicológica de agrotóxicos e aspectos toxicológicos do Diflubenzuron. Rio de Janeiro, 5 de julho de 2010. Agência Nacional de Vigilância Sanitária Miss ão.

jock
Download Presentation

Rio de Janeiro, 5 de julho de 2010

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Toxicologia Oficina DSTRab/SES-RJ Avaliação toxicológica de agrotóxicos e aspectos toxicológicos do Diflubenzuron Rio de Janeiro, 5 de julho de 2010

  2. Agência Nacional de Vigilância SanitáriaMissão “Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso”

  3. Lei nº 7.802, de 11 de julho de 1989 Decreto n º 4.074, de 4 de janeiro de 2002 Art 3º da Lei e 8º do Decreto Os agrotóxicos, seus componentes e afins só poderão ser produzidos, exportados, importados, comercializados e utilizadosse previamente registrados em órgão federal, de acordo com as diretrizes e exigências dos órgãos federaisresponsáveis pelos setores da saúde, do meio ambiente e da agricultura

  4. AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PRODUTOS TÉCNICOS – PT PRODUTOS TÉCNICOS EQUIVALENTES – PTE PRÉ – MISTURA – PM PRODUTOS FORMULADOS – PF PRODUTOS FORMULADOS COM BASE EM PTE

  5. ESTUDOS EXIGIDOS PARA AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE AGROTÓXICOS • Características físico-químicas • Inclusive impurezas> ou = 0,1% (p/p) e qualquer impureza significativa toxicologicamente, existente no produto técnico • Estudos toxicidade aguda • Estudos de mutagenicidade • Estudos de carcinogenicidade • Estudos de efeitos sobre a reprodução • Estudos de efeitos sobre o desenvolvimento • Estudos de neurotoxicidade

  6. Critérios de classificação toxicológica Anexo III da Portaria nº 03/92 2 - Os produtos agrotóxicos que, formulados, provocarem corrosão, ulceração ou opacidade na córnea, irreversível dentro de 07 dias após a aplicação nas conjuntivas dos animais testados, serão submetidos a estudo especial pelo Ministério da Saúde para concessão ou não de classificação toxicológica.

  7. CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA PRODUTOS COM IMPEDIMENTO DE REGISTRO

  8. O rótulo e bula são o espelho das avaliações efetuadas pelos órgãos competentes Informações relacionadas à SAÚDE em rótulo e bula. 1 - Composição do Produto 2 - Precauções Gerais 3 - Manuseio do Produto 4 - Precauções na aplicação do produto 5 - Precauções após a aplicação 6 - Primeiros socorros 7 - Mecanismo de ação, absorção e excreção 8 - Efeitos agudos e crônicos 9 - Efeitos Colaterais RÓTULOS e BULAS DE AGROTÓXICOSMAPA – ANVISA – IBAMA

  9. Cor da Faixa:Vermelho Vivo / Amarelo Intenso / • Azul Intenso /Verde Intenso • pictogramas de acordo com os equipamentos de proteção individual indicados em “Precauções na Preparação da calda” e “Precauções durante a aplicação” • pictogramas dispostos, ao longo da faixa, na ordem de vestimenta: macacão, botas, máscara, óculos / viseira facial, touca árabe e luvas

  10. DIFLUBENZURON inseticida e acaricida (regulador de crescimento) atualmente: Classe IV revisão: Classe II (devido à irritação ocular)

  11. Propriedades físico-químicas

  12. Estudos agudos e classificação toxicológica

  13. AÇÃO INSETICIDA DO DIFLUBENZURON • Interfere na síntese de quitina de várias espécies de insetos • Tais feitos citotóxicos são proporcionais ao tempo de exposição • A presença de albumina bovina nos testes com larvas de insetos mostram uma redução significativa desse efeito, traduzindo um forte ligação do produto com proteínas • Elimina 92 a 96 % das larvas de Culex e Anopheles

  14. DIFLUBENZURONAbsorção e condições de contaminação • Bem absorvido por via digestiva e respiratória, mas também pela via cutânea, excretado pelaurinaem 7 dias, comciclo entero-hepático • Manipuladores- preparadores de calda e aplicadores - podem expor-se à contaminação durante e após o uso recomendado para a agricultura e outras áreas. • NOAEL oral relevante = 10 mg/kg de peso corporal/dia (em vez de 2 mg/kg de peso corporal/dia, conforme proposto inicialmente pela EuropeanFoodSafetyAuthority e EPA) • Efeitos no organismo modificados pela presença deimpureza e metabólitos

  15. DISTRIBUIÇÃO DO DIFLUBENZURON EM DIFERENTES COMPARTIMENTOS DO ORGANISMO HUMANO Braz. Arch. Biol. Technol. v52 n°4:pp.875-881, July/Aug 2009 Insecticide Distribution Model in Human Tissues Viewing Worker's Health Monitoring Programs Paraíba, L. C. et al.

  16. Diflubenzuron • Baixa toxicidade aguda • Principal alvo de toxicidade: eritrócitos, com efeitos secundários no baço e no fígado (compatível com anemia hemolítica) • Sem evidência de carcinogenicidade por si próprio (Grupo E – EPA), mas gera contém metabólitos perigosos: • p-cloroanilina • p-clorofenilureia • (Grupo B2 – EPA – provável carcinógeno para humanos e (classe 2B - IARC)

  17. Possivelmente genotóxica Suspeita de causar disfunção endócrina (EU – 1999) Intoxicações graves por exposição ocupacional acidental durante sua formação Distúrbios hematológicos aumento da metemoglobina (efeito de seus metabólitos fenilhidroxiamina e orto-, meta- ou para-aminofenol que oxidam o Fe2+ em Fe3+) formação de sulfemoglobina (formação de intermediários N-nitrosos , por oxidação do grupamento amina, que se ligam à cisteína na hemoglobina) formaaductos(aglomerados) de hemoglobina  hemólise, anemia, cianose e outras alterações por anóxia tissular p-cloroanilinaEFEITOS NA SAÚDE HUMANA

  18. Provável carcinógeno para seres humanos Baço1: fibrossarcomas, hemangiossarcomaseosteossarcomasem ratos machos; hemangiossarcomasem camundongos machos Glândula supra-renal: feocromocitomas2 em ratos machos e fêmeas Fígado: adenomas e carcinomas hepáticos, hemangiossarcomasem camundongos machos p-cloroanilinaEFEITOS NA SAÚDE HUMANA 1 Baço – produz, controla, armazena e destrói células sanguíneas; produz e controla o amadurecimento de células do sistema imunológico (linfócitos) 2 tumores originários das células cromafins das glândulas adrenais, secretores de mediadores neurológicos colinérgicos (adrenalina e noradrenalina: hipertensão arterial, dor de cabeça, suores profusos e palpitações)

  19. PREVENÇÃO DAS EXPOSIÇÕES TÓXICAS +++++ Formação toxicológica dos preparadores de calda e aplicadores ++++ Formação em metodologia e protocolos de trabalho +++ Rotação de tarefas: redução do tempo de exposição em um mesmo dia e durante a semana ++ Formação sobre equipamentos de segurança, sua duração, uso e manutenção + Fornecimento de macacão hidrorrepelente, luvas resistentes a produtos tóxicos orgânicos (luvas de nitrila ou Viton), viseira de proteção facial para execução do trabalho • Máscara descartável de proteção, com carvão ativado

  20. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA www.anvisa.gov.br Área de atuação: Agrotóxicos e Toxicologia toxicologia@anvisa.gov.br (0xx61) 3462 6508 (0xx61) 3462 6507 REDE NACIONAL DE CENTROS DE INFORMAÇÃO E ASSISTÊNCIA TOXICOLÓGICA DISQUE-INTOXICAÇÃO 0800 722 6001

More Related