1 / 36

NVMO themadag: Adjuvante chemotherapie bij het niet-kleincellig longcarcinoom

NVMO themadag: Adjuvante chemotherapie bij het niet-kleincellig longcarcinoom. Jan P van Meerbeeck U Gent Ede, 19 November 2004. p.100:. De beschikbare evidentie De toepassing in Nederland. 1980 - 90. Adjuvante chemotherapie niet effectief Verklaring: «Oude» drugs ( all-kill-erend )

joylyn
Download Presentation

NVMO themadag: Adjuvante chemotherapie bij het niet-kleincellig longcarcinoom

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. NVMO themadag:Adjuvante chemotherapie bij het niet-kleincellig longcarcinoom Jan P van Meerbeeck U Gent Ede, 19 November 2004

  2. p.100:

  3. De beschikbare evidentie • De toepassing in Nederland

  4. 1980 - 90 • Adjuvante chemotherapie niet effectief • Verklaring: • «Oude» drugs (all-kill-erend) • Onaangepaste dosis-intensiteit • Toxiciteit • Onvoldoende medicijn • Lage compliantie • Slechte patiënt selectie • Kleine reeksen

  5. IASLC Consensus Report 1991 • Alleen in studieverband • Optimale studie populatie: • T2N0;T1-2N1; niet T3N0 • Occulte N2 • Primaire eindpunt: overleving • Met cisplatine~ • Vroeg na operatie beginnen • Dosis reducties vermijden • Rol van PORT onduidelijk Holmes, Lung Cancer 7:11;1991

  6. Meta-analyse cisplatine~ chemotherapy HR = 0.87 [0.74-1.02]; p = 0.08; voordeel 5j: 5%; NNT: >25 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 Surgery plus platinum chemotherapy better Surgery (control) better NSCLC Collaborative Group Br Med J 1995

  7. UFT

  8. voordeel 7j: 7%; NNT: 14

  9. conclusie (1) • 2 jaar UFT is een effectieve en veilige orale adjuvante behandeling bij pten met • pI • 3<T>2 cm • Adenoca • Studiepopulatie met 45% vrouwen • Voordeel pas na 4 jaar • Geen gegevens buiten Japan • Activiteit van UFT in NSCLC is beperkt

  10. ANITA 1& 2

  11. NCIC-SWOG, Winton 2004 CALGB-RTOG-NCCTC, Strauss 2004

  12. 100 80 60 40 20 0 % Survival Surgery & CT Surgery only 0 1 2 3 4 5 Years 100 80 60 40 20 0 100 80 60 40 20 0 CMF Control % Survival % Survival Surgery & CT Surgery only Adjuvant CT Control 0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 4 5 Years Years Meta-analysis Survival BLT survival ALPI Survival P=0.98 P=0.589 P=0.08 IALT Survival CDN-IG survival US-IG survival P=0.028 P=0.03 P=0.012 Surgery & CT Surgery

  13. interactie met variabelen Geen interactie met: studiepopulatie stadium klier status geslacht leeftijd WHO PS type resectie histologie behandeling cisplatine dosis per cyclus p=0.45 drug combinatie p=0.77 TRT

  14. bovendien… • CDN-IG: kwaliteit van leven na chemotherapie gelijk aan controle groep • US-IG: reductie van longcarcinoom specifieke sterfte van 34 naar 19% door chemotherapie!

  15. I BELIEVE!! SLOW DOWN! THE EVIDENCEISN’T COMPLETE

  16. kritieken • Statistiek (IALT, CDN & US-IG) • Interim analyse; vroegtijdig gestopt • Verlies aan power • IALT • Minder PORT in CT dan in controle arm • 23% van CT pten minstens 1x gr 4 toxiciteit • Excess doden in CT arm: 14 (3% ) vs 2 (0.4%); p =0.00035, niet verklaard door toxiciteit • CDN & US IG • nog niet gepubliceerd • US-IG: benefit na 5 jaar kleiner (7%)

  17. conclusies (2) • Recente studies tonen een consistent overlevingsvoordeel met adjuvante chemotherapie • Beide IG studies bevestigen de bevindingen van IALT • De toxiciteit van de behandeling is matig • Adjuvante chemotherapie nieuwe standaardbehandeling na radicale resectie bij patiënten in goede PS

  18. vragen (1) • Waarom zijn deze resultaten nu beter? • Studiepopulatie • Vroege stadia • Homogeen • 1,5 x meer vrouwen • Behandeling • Doublet • 3de generatie • Geen PORT • Goede compliantie

  19. vragen (2) • Hoe nu verder met inductiechemotherapie? • gerandomiseerde studies nog etisch? • Elke patiënt? • Welke chemotherapie? • Ook in Nederland? • Nog meer studies nodig? • ANITA • Meta-analyse

  20. Meta-analyse cisplatine bevattende adjuvante chemotherapie HR=0.89 [0.82-0.98] p=0.012 Hotta, 2004

  21. Adjuvante chemotherapie in NL? (1) • 8819 incidente gevallen in 2000 • 1628 geopereerd (18.4%) zonder PORT of postop chemotherapie • pIA 497 31% • pIB 518 32% • pIIA 36 2% • pIIB 212 13% • pIIIA 50 3% • Totaal RO 313 Damhuis, 2004

  22. Adjuvante chemotherapie in NL? (2) • Aannames: • 3 cycli cisplatine d1- vinorelbine d1, 8, 15 q 3w • 2 verpleegdagen, 2 dagbehandelingen • routine lab hemato/chemie d1, 8, 15, • 1 X-thorax/kuur, geen CT • 7% van de pten heeft behandeling nodig voor anemie en/of leukopene koorts • 65% van geopereerde pten komt in aanmerking • incrementele winst: 0,54 jaar Uyl, 2004

  23. Adjuvante chemotherapie in NL? (3) • Incrementele kosten • 1 behandeling: 5339 € • Kosteneffectiviteitsratio: 9887 € • (B: 10.150 €) • Totale kost/jaar • 203 pten • 1.086.220 € Uyl, 2004

  24. Adjuvante chemotherapie in NL? (4) • Chemo-radiotherapie voor stadium III • voordeel na 3 jaar: 4% • voordeel na 5 jaar: 2% • PCI voor SCLC in remissie • voordeel na 3 jaar: 5.4% • TRT voor LS-SCLC in remissie • voordeel na 3 jaar: 5.4% • Adjuvante chemotherapie • voordeel na 5 jaar: 4-15%

  25. Take-home message Adjuvante chemotherapie met platinum bevattend 3de generatie doublet is de behandeling van voorkeur bij patiënten met goede PS na R0 resectie van pIB-pII NSCLC

More Related