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Epidemiología. Pruebas diagnósticas. Curso de Diplomado de Sanidad Mª Pilar Rodrigo Zaragoza, diciembre 2009. Contenidos. 1. PRUEBAS DIAGNÓSTICAS 2. TOMA DE DECISIONES BASADAS EN INFORMACIÓN EPIDEMIOLÓGICA 1. PRUEBAS DIAGNÓSTICAS Conceptos: Sensibilidad Especificidad VPP, VPN
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Epidemiología.Pruebas diagnósticas Curso de Diplomado de Sanidad Mª Pilar Rodrigo Zaragoza, diciembre 2009
Contenidos 1. PRUEBAS DIAGNÓSTICAS 2. TOMA DE DECISIONES BASADAS EN INFORMACIÓN EPIDEMIOLÓGICA 1. PRUEBAS DIAGNÓSTICAS • Conceptos: • Sensibilidad • Especificidad • VPP, VPN • Concordancia 2. TOMA DE DECISIONES BASADAS EN EPIDEMIOLOGÍA Técnicas cuantitativas para análisis de decisiones La naturaleza es probabilística La información, incompleta Los resultados, esenciales Los recursos, limitados Las decisiones, inevitables H.S. Frazier. Universidad de Harvard, 1980
Introducción • La EPIDEMIOLOGIA es una disciplina básica de la Salud Pública y de la Medicina Clínica • Debe ser aplicada al control de problemas de salud en ambos campos. • Epidemiología General o de Salud Pública • Epidemiología Clínica
Introducción • Epidemiología General o de Salud Pública • Epidemiología Clínica Factor de riesgo Enfermedad Consecuencias “Epi” de salud pública “Epi” clínica Frecuencia Distribución Determinantes Frecuencia Distribución Factores pronósticos
Introducción • Estudio de los determinantes y consecuencias de las decisiones clínicas • Método de estudio de las decisiones OPTIMASteniendo en cuenta las características epidemiológicas del paciente • Diagnóstico, tratamiento, pronóstico y prevención • Evaluación de pruebas diagnósticas • Decisiones clínicas • Decisiones diagnósticas, • pronósticas y • terapéuticas
¿qué es una buena prueba diagnóstica? Evaluación de pruebas diagnósticas
Aquella que es capaz de clasificar correctamente a los individuos en los que se aplica • Resultado positivo en los enfermos • Resultado negativo en los sanos Evaluación de pruebas diagnósticas
Validez • Fiabilidad Evaluación de pruebas diagnósticas
Validez: es la capacidad de la prueba de discriminarentre los casos y los no casos para una enfermedad o condición definida • Fiabilidad: capacidad de la prueba de obtener resultados comparables si se usa en condiciones idénticas. REPETIBILIDAD Qué pensáis que es mejor???? Una prueba Válida o una prueba Fiable??
Mantoux… 10% pueden ser negativas 5% de las Rx Tórax en TBC son - Concentración Legionella (u.f.c./ml) < 10 Aceptable 10 a 100 Vigilancia /Rectificación 100 a 1000 Potencialmente peligrosa > 1000 Peligrosa Si hay 100.000 ufc/ml….
¿¿¿¿¿CASO??????? Sensibilidad ECG para IAM: 85%
Glucosa en sangre: 400 mg/dl • Glucosa en sangre: 90 mg/dl • Colesterol total en sangre: 500 mg/dl • Bronquitis crónica: tos que produce esputo la mayoría de los días del mes, tres meses de un año, por dos años sucesivos • y si son ¿2 meses al año???
¿¿NO CASO???? Especificidad ECG para IAM: 75%
Validez de una prueba diagnóstica • Es el grado en que una prueba mide lo que debe medir. Exactitud diagnóstica • Comparación con el gold standard • Indicadores • Sensibilidad • Especificidad Evaluación de pruebas diagnósticas
Sensibilidad • Si un individuo tiene una enfermedad o factor de riesgo, ¿qué probabilidad existe de que el resultado de la prueba sea positivo? Evaluación de pruebas diagnósticas
El test de O`Sullivan es una prueba de despistaje indicada en embarazadas. Si glucemia> 140 mg/dl, se considera el test + y se debería realizar una sobrecarga oral a la glucosa para confirmar el diagnóstico de diabetes gestacional. La sensibilidad de este test es del 80%. • Sensibilidad del ECG en IAM: 85%
ENFERMEDAD PRUEBA • > Sensibilidad si < FN • En pruebas de cribado S Evaluación de pruebas diagnósticas
Especificidad • Si un individuo no tiene la enfermedad, ¿qué probabilidad existe de que el resultado obtenido sea negativo? • Probabilidad de que una medida clasifique correctamente a una persona no enferma Evaluación de pruebas diagnósticas
ENFERMEDAD PRUEBA • >Especificidad <FP • Pruebas de confirmación E Evaluación de pruebas diagnósticas
Seguridad de prueba diagnóstica • Valor Predictivo Positivo • Valor Predictivo Negativo Dependen de la PREVALENCIA de la enfermedad Evaluación de pruebas diagnósticas
ENFERMEDAD PRUEBA VPP Probabilidad de que un individuo con un resultado POSITIVO ESTÉ ENFERMO Evaluación de pruebas diagnósticas
ENFERMEDAD PRUEBA VPN Probabilidad de que un individuo con un resultado NEGATIVO sea un individuo SANO Evaluación de pruebas diagnósticas
ENFERMEDAD PRUEBA VPP VPN S E Evaluación de pruebas diagnósticas
El valor predictivo positivo de una prueba diagnóstica se define como: • 1. Una cantidad igual a 1 menos la especificidad • 2. Una función que depende sólo de la sensibilidad y la especificidad de un test • 3. La probabilidad de que un individuo enfermo tenga un resultado positivo • 4. La probabilidad de una enfermedad dado un resultado positivo en el test • 5. La proporción de verdaderos positivos. En los preparativos de un programa de atención al diabético se valoró ha validez de un test para la detección de microalbuminuria. Para ello se seleccionaron aleatoriamente 316 sujetos del registro de diabéticos de la zona. Se les practicó la prueba o test y se observaron 204 verdaderos positivos, 5 falsos positivos, 4 falsos negativos y 103 verdaderos negativos. Con estos resultados conteste la siguiente pregunta: La sensibilidad del test para la detección de microalbuminuria es: • 1. 204/208 • 2. 204/316. • 3. 108/103. • 4. 201/208. • 5. 208/316.
¿Cuál de las características de un test diagnóstico es análoga al poder o potencia de un estudio?: • 1. Valor predictivo positivo. • 2. Valor predictivo negativo. • 3. Sensibilidad. • 4. Especificidad. • 5. Utilidad. La probabilidad de que un individuo tomado aleatoriamente en una serie de sujetos de estudio tenga un resultado negativo en las pruebas diagnósticas si realmente no tiene la enfermedad se denomina: (209) • 1. Sensibilidad. • 2. Especificidad. • 3. Proporción de falsos negativos. • 4. Proporción de falsos positivos. • 5. Valor predictivo negativo.
Influencia de la prevalencia en los resultados de una prueba diagnóstica • Población de 20000 habitantes • 20 infecciones de VIH • Técnica de diagnóstico ELISA • Especificidad de 99% • Sensibilidad del 95%. • Calcular la Prevalencia, VPP y VPN Evaluación de pruebas diagnósticas
ENFERMEDAD PRUEBA VPP VPN S E Evaluación de pruebas diagnósticas
ENFERMEDAD PRUEBA VPP VPN Prevalencia= 20/19+200+1+19780=0,001 VPP=19/19+200=0,086 VPN=19780/1+19780=0,99 S E Evaluación de pruebas diagnósticas
Población de 166 habitantes • 66 infecciones de VIH • Técnica de diagnóstico ELISA • Especificidad de 99% • Sensibilidad del 95% • Calcular la Prevalencia, VPP y VPN Evaluación de pruebas diagnósticas
ENFERMEDAD PRUEBA VPP VPN S E Evaluación de pruebas diagnósticas
ENFERMEDAD PRUEBA VPP VPN Prevalencia= 66/63+1+3+99=0,39 VPP=63/1+63=0,98 VPN=99/3+99=0,97 S E Evaluación de pruebas diagnósticas
Prevalencia= 20/19+200+1+19780=0,001 • VPP=19/(19+200)=0,086 • VPN=19780/(1+19780)=0,99 • Prevalencia= 66/(63+1+3+99)=0,39 • VPP=63/(1+63)=0,98un resultado positivo confirma • VPN=99/(3+99)=0,97
PUNTO DE CORTE Evaluación de pruebas diagnósticas
PUNTO DE CORTE Evaluación de pruebas diagnósticas
El resultado de un electrocardiograma de esfuerzo, para la predicción de una enfermedad coronaria, cambia si se varían los milímetros de depresión del segmento ST que definen el resultado anormal. Si se considera como resultado anormal a partir de los 2 mm de depresión del segmento ST en lugar de a partir de 0,5 mm. Señala la respuesta correcta: 1. La sensibilidad aumenta. 2. Es necesario representar los falsos negativos frente a los verdaderos negativos en una curva ROC. 3. La especificidad aumenta. 4. Los falsos positivos aumentan. 5. Es necesario representar los falsos negativos frente a los falsos positivos en una curva ROC
Razones de probabilidadLikelihood ratio • Razón de verosimilitud de una prueba positiva RPP o Likelihood Ratio (+)= sensibilidad/(1-especificidad) • Cuanto más elevado es el resultado RPP mejor es la prueba Evaluación de pruebas diagnósticas
Bm test • S: 95% • E: 96% • RPP: • Termografía • S: 61% • E: 74% • RPP: 23,7 2,3 Evaluación de pruebas diagnósticas
Umbral de positividad de una prueba. Curvas ROC Gráfico en el que en el eje de ordenadas se sitúa la sensibilidad y en el eje de abcisas 1-especificidad o proporción de falsos positivos Cada punto de la curva representa el valor de la RPP Evaluación de pruebas diagnósticas
La limitación principal del enfoque hasta ahora expuesto estribaría en nuestra exigencia de que la respuesta proporcionada por la prueba diagnóstica sea de tipo dicotómico, por lo que en principio quedaría excluida la amplia gama de pruebas diagnósticas cuyos resultados se miden en una escala continua o, discreta ordinal. • Ej: respecto al primer tipo en la determinación de la glucosa sérica por el laboratorio o, respecto al segundo, en una prueba realizada por el Servicio de Radiología en que los resultados se expresen empleando las categorías "seguramente normal", "probablemente normal", "dudoso", "probablemente anormal" y "seguramente anormal". • La generalización a estas situaciones se consigue mediante la elección de distintos niveles de decisión o valores de corte que permitan una clasificación dicotómica de los valores de la prueba según sean superiores o inferiores al valor elegido. • Ahora contaremos no con un único par de valores de sensibilidad y especificidad que definan la exactitud de la prueba, sino más bien con un conjunto de pares correspondientes cada uno a un distinto nivel de decisión.
El ÁREA BAJO LA CURVA, es la Probabilidad de clasificar correctamente un par de individuos sano y enfermo, seleccionados al azar, al aplicarles la prueba FP Evaluación de pruebas diagnósticas
Validez • Fiabilidad Evaluación de pruebas diagnósticas
Validez: es la capacidad de la prueba de discriminarentre los casos y los no casos para una enfermedad o condición definida • Fiabilidad: capacidad de la prueba de obtener resultados comparables si se usa en condiciones idénticas. REPETIBILIDAD
Fiabilidad de una prueba diagnóstica • Variabilidad de una prueba diagnóstica • Capacidad de una prueba diagnóstica de obtener resultados comparables si se utiliza en condiciones idénticas • Las pruebas diagnósticas fiabilidad: consistencia en repetidas observaciones • La evaluación de la fiabilidad: valorando cada una de las fuentes de variabilidad…. • Cuáles creeis que son fuentes de variabilidad de una prueba diagnóstica??? • Por qué se pueden obtener resultados diferentes??? Evaluación de pruebas diagnósticas
Fuentes de variación • La variabilidad intraobservador • La variabilidad interobservador • La variabilidad biológica inherente a la característica que se desea medir • La variabilidad en el instrumento de medida • La variabilidad aleatoria Evaluación de pruebas diagnósticas
Coeficiente Kappa SANGRE EN HECES Evaluación de pruebas diagnósticas
Coeficiente Kappa MEDICO A MEDICO B INDICE DE ACUERDO GLOBAL: (37+52)/110= 0,81 Evaluación de pruebas diagnósticas