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SEPIA ACSI-TIMI 42

SEPIA ACSI-TIMI 42. Study program to evaluate the prevention of ichsemia with direct anti-Xa inhibition (SEPIA) in acute coronary syndromes (ACS) 1–Thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) 42. Sabatine M. et al. Méthodologie. Objectif

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Presentation Transcript

  1. SEPIA ACSI-TIMI 42 Study program to evaluate the prevention of ichsemia with direct anti-Xa inhibition (SEPIA) in acute coronary syndromes (ACS) 1–Thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) 42 Sabatine M. et al.

  2. Méthodologie Objectif Comparer l’otamixaban* et l’HNF iv + anti-GPIIbIIIa iv (eptifibatide) dans le traitement des syndromes coronaires aigus (SCA) sans sus décalage de ST (ST-) Etude Étude de doses (phase II), internationale, multicentrique, randomisée, double insu Critèresd’inclusion Patients SCA ST- SEPIA ACSI-TIMI 42 * Otamixaban : anti-Xa direct, iv, synthétique, sélectif, avec une ½ vie de 30 minutes Sabatine M. et al.

  3. Schéma de l’étude Critère de jugement principal 1er évènement grave à 7 jours (décès toutes causes, IDM, récidive SCA nécessitant revasc. en urgence ou anti-GP IIbIIIa) Otamixaban : 5 posologies après DC* (n = 2792) SCA ST- ATL + Tt conv. (n = 3241) SEPIA ACSI-TIMI 42 R HNF iv + Eptifibatide iv (n = 449) * Otamixaban : dose de charge (DC) = 0,08 mg/kg mg puis 0,035 à 0,175 mg/kg/h Sabatine M. et al.

  4. Résultats efficacité Critère principal (DC,IDM,récidive SCA) RR vs UFH(IC95) 1,16(0,56-2,33) 0,74(0,45-1,21) 0,61(0,36-1,02) 0,58(0,34-0,996) 1,69(0,42-1,15) 8 7,2 RR 0,6 (IC95 : 0,38-0,94)p = 0,02 7 6,2 SEPIA ACSI-TIMI 42 6 4,6 5 4,3 Événements (%) 3,8 3,6 4 3 2 1 125 676 662 658 671 449 n : 0 OTAM0,035 OTAM0,070 OTAM0,105 OTAM0,140 OTAM0,175 UFH+eptifi Sabatine M. et al.

  5. Résultats Tolérance Tolérance (hémorragies mineures et majeures) RR vs UFH(IC95) 0,61(0,14-2,70) 0,61(0,27-1,38) 1,15(0,57-2,32) 1,26(0,63-2,52) 2,02(1,07-3,85) 6 5,4 SEPIA ACSI-TIMI 42 p = 0,0001 entre les bras Tt 5 4 3,4 3,1 Hémorragies (%) 2,7 3 1,6 1,6 2 1 125 676 662 658 671 449 n : 0 OTAM0,035 OTAM0,070 OTAM0,105 OTAM0,140 OTAM0,175 UFH+eptifi Sabatine M. et al.

  6. Conclusion • Aux posologies comprises entre 0,105 et 0,140 mg/kg/h, Otamixaban représente une alternative à l’association HNF-eptifibatidepour les syndromes coronaires aigus sans sus décalage de ST traités par angioplastie transluminale • Les posologies inférieures sont inefficaces • Les posologies supérieures exposentau risque hémorragique SEPIA ACSI-TIMI 42 Sabatine M. et al.

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