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Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans les GT1 (1)

Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans les GT1 (1). Étude de phase II randomisée en ouvert. CROI 2014 – D'après Hézode C et al., abstract 28LB, actualisé. DCV 30 mg x 1/j (dose réduite) + SMV 150 mg x 1/j + RBV en fonction du poids

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Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir ± RBV dans les GT1 (1)

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Presentation Transcript

  1. Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir± RBV dans les GT1 (1) Étude de phase II randomisée en ouvert CROI 2014 – D'après Hézode C et al., abstract 28LB, actualisé • DCV 30 mg x 1/j (dose réduite) + SMV 150 mg x 1/j + RBV en fonction du poids • Dans cette étude, les concentrations en DCV dues à la co-administrationavec SMV étaient plus basses que prévu J1 S12 S24 S48 Re-randomisation à S12 (1:1) 36 semaines de suivi DCV + SMV12 semaines(n = 76) 24 semaines de suivi DCV + SMV12 semaines GT1bNaïfs (n = 104) Répondeursnuls (n = 43) 1:1 Randomisation 36 semaines de suivi DCV + SMV + RBV12 semaines(n = 71) DCV + SMV + RBV12 semaines 24 semaines de suivi Naïfs(n = 12) DCV + SMV + RBV24 semaines 24 semaines de suivi GT1a(exploratoire) RépondeursNuls(n = 9) DCV + SMV + RBV24 semaines 24 semaines de suivi

  2. Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg + siméprévir± RBV dans les GT1 (2) Efficacité pour les GT1b CROI 2014 – D'après Hézode C. et al., abstract 28LB, actualisé DCV + SMV DCV + SMV + RBV Analyse en ITT 42/53 45/53 35/51 48/53 42/51 38/51 15/23 17/20 17/23 19/20 15/23 19/20 Naïfs Répondeurs nuls

  3. Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg+ siméprévir± RBV dans les GT1 (3) RVS12 en fonction de la durée de traitement pour les GT1b CROI 2014 – D'après Hézode C et al., abstract 28LB, actualisé DCV + SMV 12 semaines DCV + SMV 24 semaines DCV + SMV + RBV 12 semaines DCV + SMV + RBV 24 semaines Naïfs Répondeurs nuls

  4. Étude LEAGUE-1 : daclatasvir 30 mg+ siméprévir± RBV dans les GT1 (4) Efficacité pour les GT1a Cette association DCV 30 mg + SMV 150 mg ± RBV a permis d’obtenirdes taux de RVS12 de 75 à 85 % chez les patients naïfs et de 65 à 95 %chez les répondeurs nuls dans les GT1b La tolérance a été bonne (hyperbilirubinémies de grade ¾ liées à la RBV) La dose de 60 mg pour le DCV est celle retenue pour les essais futurs –y compris ceux incluant le SMV CROI 2014 – D'après Hézode C. et al., abstract 28LB, actualisé • Patients naïfs • RVS12 chez 67 % (8/12) des patients • Incluant 2/2 patients cirrhotiques et 6/10 non cirrhotiques • Échec virologique chez 33 % (4/12) des patients • Répondeurs nuls • Possibilité de bénéficier de l’addition de PR après que 5 patientsont présenté un échec virologique (7 patients au total) • 9/9 patients : absence de RVS

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