FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

1. FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES Q.F. Maria Vargas Unidad de Investigación Equipo de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia DIGEMID

2. ENFERMEDADES TRANSMISIBLES ITS Y VIH/SIDA • 25,143 casos de VIH notificados al Junio 2006 • 18,274 casos de SIDA notificados a Junio 2006 • Mayor incidencia y mortalidad en ciudades de la Costa y la Selva • 1 de cada 10 HSH están infectados con el VIH en Lima son 2 de cada 10. • 2 de cada 1000 gestantes estan infectadas con el VIH, en Lima son 5 de cada 1000 • 400 niños nacen infectados con el VIH cada año en el Peru. Otros 3,000 nacen con sifilis congenita. Fuente: Sistema de Vigilancia Epidemiológica ITS VIH/SIDA Elaboración propia DIS / DGE / MINSA Sífilis Congénita: Riesgo de muerte fetal y malformaciones congénitas, en 1 de cada 200 gestaciones si no se recibe tratamiento, puede ser eliminada por acciones de salud publica de bajo costo – Tamizaje Prenatal y tratamiento de Gestantes. VIH por transmisión Vertical: 95 % morirá antes de los 5 años de vida. El riesgo de infección se reduce de 30 a 8% con tamizaje prenatal y tratamiento profiláctico.

3. Puntos de distribución de TARGA en el Perú • COBERTURA A NIVEL NACIONAL: • 23 DIRESAS • 05 DISAS • 57 Puntos de Distribución: • - 51 Establecimientos de Salud • 04 ONGs • 02 Penales 5892 USUARIOS EN TARGA gratuito en todo el Perú (al 31 de octubre 2006), en establecimientos del MINSA

4. ENROLAMIENTO ACUMULATIVO EN EL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL DE GRAN ACTIVIDAD (TARGA)POR TRIMESTRE VERSUS MUERTES REPORTADAS EN EL PERIODO: MAYO 2004 – MARZO 2006

5. MINISTERIO DE SALUD DIGEMID-DEAUM DGSP-ESN-PCITSVIH/SIDA ESTRATEGIAS:TRABAJO COORDINADO PARA FORTALECER LAS CAPACIDADES TÉCNICAS A NIVEL DESCENTRALIZADO EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA Y MEJORAR EL ACCESO A MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

6. Objetivo General Identificar las reacciones adversas a medicamentos de las ES de manera sistemática, y su relación con los factores predisponentes, a fin de contribuir al uso seguro de los medicamentos utilizados en la ESN-PCITSVIH/SIDA del MINSA.

7. Objetivos Específicos: • Estimar la frecuencia - ocurrencia de RAM. • Identificar grupos con mayor riesgo de presentar RAM en comparación con otros • Identificar factores de riesgo para las RAM • Identificar interacciones entre los esquemas de tratamiento y medicamentos concomitantes

8. El SPFV inició en julio de 2004 la FCVG Intensiva de medicamentos Antirretrovirales. • En este análisis se incluyen las notificaciones de sospechas de RAMA notificadas y monitoreadas a través de la “tarjeta amarilla” específica para VIH, cargadas en el “targuita” • Se analizan variables como: estadio de enfermedad, sexo, edad, esquema TARGA inicial, esquema TARGA final, RAM y gravedad.

9. RESULTADOS • TOTAL DE PACIENTES CON TARGA: 4202 pacientes • TOTAL DE PACIENTES QUE PRESENTARON RAMA:880 pacientes (Vivos y Muertos) 107 pacientes fallecidos • TOTAL DE RAMA:880 Reacciones Adversas

12. EDAD, SEXO Y ESTADIO • Mediana de la edad: 38 años • Edad máxima: 77 años • Edad mínima: 12 año • Varones: 77 (71.96%) • Mujeres: 30 (28.04%) • Estadio SIDA: 97.12 % • Estadio VIH: 2.81 %

14. Según Categoría de causalidad • Posibles : 44 casos • Probables : 29 casos • Condicionales : 20 casos • Definidos: 3 casos • 2 casos : Sínd. Reconstitución Inmune • 1 caso : Síndrome de Consumo • No clasificables : 11 casos

15. RAMA HIST MAY 2004 – FEBR 2007 • TOTAL DE PACIENTES CON TARGA: 5892 pacientes • TOTAL DE PACIENTES QUE PRESENTARON RAMA: 1254 pacientes • TOTAL DE RAMA: 1642 reacciones adversas

17. ASOCIACION FARMACO-REACCION

21. Objetivos del tratamiento ARV • Maximizar y mantener la supresión de la replicación viral (monitoreo de la Carga Viral) • Restaurar y/o preservar la función inmunológica. • Reducir la morbilidad y mortalidad relacionada con la infección del VIH. • Mejorar la calidad de vida de los pacientes con VIH. • Limitar la posibilidad de la resistencia viral, para mantener las opciones de tratamiento en el futuro.

22. Lo que aporta la FCV: actualización / información del profesional * actualiza con noticias propias * actualiza con noticias externas * información de retorno mayor conciencia de los efectos nocivos  mayor calidad de los profesionales sanitarios

23. Lo que aporta la FV:Mejor atención al paciente mediante: * uso de F menos tóxicos * reconocimiento más rápido de una RAM * mayor atención a interacciones * etc. Reducción de costes: - personales (en salud individual) - económicos (individuales, colectivos)

24. La información generada por esta metodología es de vital importancia para los prescriptores y el ente regulador de medicamentos de manera que se puedan tomar acciones que mejoren la calidad de atención médica al paciente y adoptar medidas que permitan minimizar los riesgos

25. Lipodistrofia

27. Síndrome Steven Johnson

28. Pigmentación de dedos- uñas por Zidovudina

29. LA PREVENCIÓN ES EL OBJETIVO FINAL DE LA FARMACOVIGILANCIA

30. GRACIAS EQUIPO DE FARMACOVIGILANCIA Y FARMACOEPIDEMIOLOGIA Calle Crnl E. Odriozola 103San Isidro – Limawww.digemid.minsa.gob.pe