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Epanchements péricardiques Post Opératoires. The POPEYE study (Post Operative Pericardial Effusion : two Years of Evaluation ). Les Grands Prés Villeneuve Saint Denis. Chest. 2004;125(6):2182-7. Etat des lieux.
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Epanchements péricardiques Post Opératoires The POPEYE study (Post Operative Pericardial Effusion : two Years of Evaluation) Les Grands Prés Villeneuve Saint Denis Chest. 2004;125(6):2182-7
Etat des lieux 55 à 85 % des interventions de chirurgie cardiaque se compliquent d'un épanchement péricardique : l'évolution est bonne (tamponnades : 2%) -50% des tamponnades avant J10 -50% après J15
Questions-Objectifs de l'étude 1°) Comment évoluent les Epe après J 20 ? 2°) L'ETT réalisée à J 15-20 est-elle prédictive d'un événement tardif ? 3°) Les anticoagulants sont-ils délétères ? 4°) Le traitement anti inflammatoire est-il efficace ?
Etude • Monocentrique • Rétrospective,observationnelle • Inclusion : de Mai 1997 à Mai 1999 • Tous patients hospitalisés aux Grands Prés en post-opératoire de • Pontage • Chirurgie valvulaire
Grade 1 0-9 mm Grade 2 10-14 mm 1-9 mm Grade 3 15-19 mm 10-14 mm Grade 4 > 20 mm > 15 mm • Critère d’évaluation : • -Evolution de l’Epe en intra-centre (21 jours) • -évaluée sur le grade échographique moyen Création d’un score échographique.ETT réalisées à J 20, J 30 Localisé Circonférentiel
Patients(n = 1277) • 1382 patients consécutifs transférés au CRCB en post op de mai 97 à mai 99 à J15 ± 3 • Age : 62 ± 12 ( 23 - 88 ) • Hommes 80 % • PAC : n = 856 • RV (isolé) : n = 421 • Autres : n = 105 (RV + PAC, chirurgie de la racine de l'Ao...) sont exclus de l'analyse finale
Nombre et volume des Epe à J 20 20 Gr 3 (7 %) 7 Gr 4 (3 %) 80 Gr 2 (28 %) 176 Gr 1 (62 %) 283 Epe /1277 patients (22%)
** Incidence des Epe en fonction du type de chirurgie 30% ** p < 0.01 25% 25% ** 20% 17% 15% Tt=2% Tt=11% 10% 5% Pepi. Br Heart J 1994; 72 : 327-31 0% PAC RV
Evolution globale Nombre de Patients: 1277 Absence de Epe: 994 Présence d'un Epe: 283 Grade 1: 176 Grade 2: 80 Grade 3: 20 Grade 4: 7 7% 15% 43% pas de Tamponnade Tamponnade: 12
Incidence des tamponnades tardives en fonction du Grade échographique initial p < 0.001
Risque de tamponnade tardive : influence des anticoagulants p < 0,05
Facteurs prédictifs de tamponnade tardive • 1% des opérés vs 4% des Epe+ • Parmi les Epe à J20 : • 11.1% de tamponnades tardives : • Gr 1 : 0% • Gr 2 : 7% • Gr 3 : 15% • Gr4 : 43% • 2% des CABG contre 11% des RV • 8% des pts sous AVK vs 2% sans AVK
CONCLUSION 1. Le développement d’une tamponnade tardive peut être prédit par l'ETT réalisée à J 20 2.La Persistance d'un grade > 1 implique une surveillance écho "armée"
CONCLUSION 3. Les Epe sont plus fréquents après PAC qu'après RV contrairement à l’ incidence des tamponnades tardives 4. Les anticoagulants ne modifient pas la fréquence des Epe à J 20, mais, en présence d'un Epe non négligeable, ils semblent favoriser les tamponnades tardives
Pourquoi une deuxième étude ? Etude POPE
Etat des lieux • Aucune étude n’a jamais évalué aucun traitement des Epe post opératoires • Les seules données disponibles sur ce sujet • Celles de l’étude POPEYE • Mais non fiables car • Rétrospectives • Populations minuscules
NSAI (n = 57) Colchicine (n = 37) p=0.2 p=0.70 3 3 treatment 1,5 1,5 no treatment 0 0 Pas d'efficacité des AINS et de la colchicine chez les patients en grade 2,3 ou 4 ?
Etude POPE • Prospective • Multicentrique • Etude de supériorité : • Diclofénac (100 mg/j vs placebo pendant 14 j) • Inclusion : Epe de grade >1 après J8 post opératoire • Critère d’évaluation : • Grade moyen échographique à l’inclusion et après 14 J • Tamponnades,tolérance (créat,Hb,…) • Sous groupes à priori (syndromes inflammatoires,type de chirurgie)
Intérêt : évaluer la balance risque/bénéfice des AINS • Conséquences pratiques quel que soit le résultat : • Voltarène inefficace • Stop prescription d’AINS • Intérêt en tolérance (rein,estomac…) • Voltarène efficace • Prescription validée
Difficultés pratiques • Absence de rémunération des investigateurs • Absence d’intérêt des labos • Coût : • Création d’un générique de voltarène en gélules identiques aux gélules placebo • Bonnes pratiques (ARC) • Nombre d’Epe « insuffisant » • Réticence des centres chirurgicaux à « abandonner » leurs Epe ?
120 100 92 100 83 75 66 80 58 65 Théorique 59 50 55 60 41 52 Réel 33 45 25 40 34 16 30 28 8 20 20 8 3 0 janv-06 févr-06 mars-06 avr-06 mai-06 juin-06 juil-06 août-06 sept-06 oct-06 nov-06 déc-06 Courbe des inclusions POPE : 160 patients nécessaires 200 patients prévus
Le Traitement des Épanchements Péricardiques Post Opératoires est Inconnu… pour l’instantmerci de nous aider à clarifier la situation
Persistance et volume des Epe à J20 : absence de rôle des anticoagulants
Variation de la distribution des Epe entre J 20 et J 30 : rôle des anticoagulants 120% 80% 40% 0% -40% -80% Grade 0-1 Grade 2 Grade 3 Grade 4 -43% -21% -25% ATC- 48% + 50% -48% -57% 100% ATC+ +