X èmes Journées Scientifiques du CCLIN Sud-Ouest Arcachon - 23 et 24 septembre 2004

1. Xèmes Journées Scientifiques du CCLIN Sud-OuestArcachon - 23 et 24 septembre 2004 La surveillance nationale des ISO : bilan de 4 années de surveillance nationale(Réseau d’Alerte, d’Investigation et de Surveillance des Infections Nosocomiales)P. PARNEIX, B. GRANDBASTIENC.CLIN Sud-Ouest - CHU BordeauxCoordonnateur ISO-RAISIN - CCLIN Paris-Nord - CHU Lille

2. Surveillance ISO Historique Les premiers pas... • Groupe de travail du CTIN : • Recommandations pour la surveillance des ISO - Juin 1994 : • basées sur le système du NNIS, • Réseaux CCLIN : • création du premier réseau inter-régional en 1994 (CCLIN SE), • réseau CCLIN SO créé en 1995,

3. Surveillance ISO Historique Élaboration de la méthodologie nationale • Groupe de travail du CTIN - RAISIN : • Objectifs : • optimiser la méthodologie de surveillance et obtenir un consensus national, • évaluer l’incidence nationale des ISO, • proposer des taux standardisés pertinents à chaque service participant, • poursuivre la recherche épidémiologique.

4. Surveillance ISO Historique Élaboration de la méthodologie nationale • Groupe de travail du CTIN - RAISIN : • document validé définitivement le 25 novembre 1999 : • réseaux de surveillance des infections du site opératoire : Recommandations pour la création d’une base de données nationale, • mise en place prospective du réseau national en janvier 2000 et première analyse 1999,

5. Surveillance ISO Cadre réglementaire • Résolution du CTIN sur la surveillance des infections nosocomiales du 2 juillet 2003 • " Dans le cadre du projet national de surveillance des infections nosocomiales mis en place par le RAISIN, la surveillance des ISO est de nature à produire des indicateurs de choix pour mesurer le risque infectieux en chirurgie, dans le cadre de la démarche qualité mise en œuvre par l’établissement de santé. »

6. Surveillance ISO Cadre réglementaire • Résolution du CTIN du 2 juillet 2003 • " Le CTIN recommande instamment la surveillance des ISO dans tous les établissements de santé (ES) recevant des patients pour interventions chirurgicales, au minimum trois mois par an, en utilisant la méthodologie mise en place par le RAISIN. Cette surveillance épidémiologique associera étroitement l’équipe opérationnelle d’hygiène hospitalière et les équipes chirurgicales. »

7. Surveillance ISO Cadre réglementaire • Résolution du CTIN du 2 juillet 2003 • « L’objectif de cette surveillance est, pour chaque ES, de prévenir les ISO et d’évaluer l’impact de ses actions, en disposant d’une analyse du risque infectieux sous forme de taux prenant en compte les facteurs de risque infectieux liés aux patients. »

8. Surveillance ISO Cadre réglementaire • Résolution du CTIN du 2 juillet 2003 • «  • « Cette action s’inscrit dans la politique institutionnelle d’amélioration continue de la qualité et de transparence qui intègre la démarche d’accréditation. Sa mise en œuvre est prise en compte dans les contrats pluriannuels d’objectifs et de moyens. »

9. Surveillance ISO Cadre réglementaire • Résolution du CTIN du 2 juillet 2003 • « Le CTIN recommande fortement aux ES de s’engager dans la surveillance des ISO en mobilisant les moyens nécessaires et de se rapprocher de leur centre de coordination de la lutte contre les infections nosocomiales (CCLIN) pour s’inscrire dans le Réseau d’Alerte, d’Investigation et de Surveillance des Infections Nosocomiales (RAISIN). »

10. C-CLIN Paris Nord C-CLIN Est C-CLIN Ouest C-CLIN Sud-Est C-CLIN Sud-Ouest Surveillance ISO Données nationales RAISIN • Priorité nationale • 5 réseaux inter-régionaux • Coordination nationale • protocole commun • base nationale depuis 1999 • rapport 1999-2000 et 2001-2002 • www.invs.sante.fr

11. Surveillance ISO Données nationales RAISIN nb d’interventions 1999 79 803 2000 82 348 2001 109 419 2002 113 857 2003 107 576 Globalement 493 725 ]+ 37,1% ]+ 3,2% ]+ 32,9%

12. Surveillance ISO Données nationales RAISIN Niveaux de profondeur des ISO – 1999 à 2003 Nombre d’ISO * selon le moment du diagnostic (%)avant la sortie entre la sortie de l’hôpital et J30 % % superficielle de l’incision 4 780 (57,7%) 51,9 48,1 profonde de l’incision 3 493 (42,3%) 64,4 35,6 organe / site * sur 8 273 ISO de « profondeur » renseignée

13. Surveillance ISO Méthodologie Données à recueillir RAISIN 2005 Administratives Cliniques Suivi Identifiant Age Sexe Date d'entrée Date d'intervention Date de sortie Type intervention Classe de contamination Score ASA Durée intervention Urgence Voie endoscopique Présence d'une infection Site de l'infection Date de l'infection Reprise nécessaire Date du dernier contact

14. Surveillance ISO Méthodologie Calcul de l’index « French » NNIS Classe de contamination III ou IV Score ASA  3 Durée intervention > T heures + 1 + 1 + 1 Index NNIS de 0 à 3 Prothèse hanche : T = 2 Valve cardiaque : T = 5

15. Surveillance ISO Données nationales RAISIN 1999-2003 Taux d’incidence des ISO : 1,6 pour 100 interventions [1,6 – 1,7] taux d’ISO pour 100 interventions [IC 95%] Score NNIS 0 0,9 [0,8 - 1,0] 1 2,5 [2,1 - 2,6] 2 6,4 [5,2 - 7,0] 3 14,7 [9,7 - 17,2] 12 10 8 6 Taux d'ISO (/100 interventions) 4 2 0 0 1 2 3 Strates NNIS

16. Surveillance ISO Données nationales RAISIN 1999-2003 Taux d’incidence des ISO : 1,6 pour 100 interventions [1,6 – 1,7] 12 10 … pour les patients « à très faible risque » : 0,72 % [0,69 – 0,75] (NNIS 0, hospitalisation pré-op < 2 j, intervention programmée, pas de procédure multiple) 8 6 Taux d'ISO (/100 interventions) 4 2 0 0 1 2 3 Strates NNIS

17. Surveillance ISO Données nationales RAISIN 2001-2002 Principales disciplinesnb interventions taux d’ISO NNIS 0 (%) 2001-2002 orthopédie 46 956 (35,1%)0,5 chirurgie digestive 25 145 (18,8%)1,3 gynécologie-obstétrique 15 882 (11,9%)1,3 chirurgie vasculaire 8 652 (6,5%)0,5 ORL - stomatologie 7 867 (5,9%)0,7 neurochirurgie 5 639 (4,2%)0,7 urologie 6 858 (5,1%)2,3 Globalement 133 653 (100%)0,8

18. Surveillance ISO Données nationales RAISIN 1999-2002 Principales catégoriesnb taux d’ISO (% interv.) d’interventions interventions global NNIS 0 cholécystectomie 12 917 1,4 0,6 appendicectomie 14 286 3,0 1,2 chirurgie pariétale 24 091 1,3 0,8 abdominale prothèse de hanche 15 868 1,6 1,2 neurochirurgie du rachis 6 896 1,2 0,9 césarienne 9 801 2,7 2,4

19. Surveillance ISO Données nationales RAISIN durée de suivi post-opératoire en 2003 50 45 Médiane = 29 jours 40 35 • 15 j : 67,3 % • 30 j : 48,7 % 30 % d'interventions 25 20 15 10 5 0 [0 - 5[ [5 - 10[ [10 - 15[ [15 - 20[ [20 - 25[ [25 - 30[ [30 et + Durée de suivi (en jours)

20. Surveillance ISO Données nationales RAISIN évolution de « la qualité » de suivi % suivi  15 j 70 70 60 60 % suivi  30 j 50 50 40 40 % de patients suivis Durée de suivi (en jours) 30 30 médiane 20 20 10 10 0 0 1999 2000 2001 2002 2003

21. - 27,3 % NNIS 0 : p=0,08 NNIS 1 : p=0,34 Globalement : p=0,06 NNIS=0 NNIS=1 Global Surveillance ISO Données nationales RAISIN Appendicectomie 6,0% n = 4 108 5,0% 4,0% taux d'ISO (%) 3,0% 2,0% 1,0% 0,0% 1999 2000 2001 Année de surveillance

22. Surveillance ISO Tendances • Évolution de la fréquence des ISO • CCLIN SO : 1993 - 2003

23. Surveillance ISO Audit de pratiques Evaluation des pratiquesAntibioprophylaxie : indications INCISO 2000, C-CLIN Paris Nord 4638 interventions ABP indiquée 2411 ABP non indiquée2227 administréemauvais AB38,1% ABP non administrée14,8% ABP administrée51% administréebon AB46,9%

24. Surveillance ISO Audit de pratiques Evaluation des pratiques - Préparation cutanée de l’opéré C-CLIN Sud-Ouest - 2002 Evaluation Oui Non % conformité Soins d’hygiène la veille Soins d’hygiène le jour Dépilation Détersion antiseptique Désinfection cutanée 1 501 2 032 1 853 1 015 2 233 754 222 402 1 240 22 66,6% 90,1% 82,2% 45,0% 99,0%

25. Je veux que tous les hôpitaux mettent en œuvre de façon réglementaire la surveillance des infections du site opératoire, et qu’ils soient en mesure de produire les taux de certaines infections post opératoires cibles, si possible une par secteur d’activité chirurgicale. Surveillance ISO Avenir • Tableau de bord des infections nosocomiales : Paris, 20 janvier 2004

26. Surveillance ISO Avenir • Tableau de bord des infections nosocomiales : • taux d’attaque pour 100 actes, • pas de stratification selon le NNIS, • expression du taux d’ISO en 3 ou 4 classes à définir, • incidence des ISO pour des actes « traceurs » : • 15 catégories d’intervention retenues.

27. Surveillance ISO Avenir • Actes ciblés : • la cholécystectomie programmée, quelque soit la voie d’abord, pour cholécystite chronique ou lithiase vésiculaire, sans geste sur la voie biliaire principale, • la cure de hernie inguinale ou crurale, uni ou bilatérale avec ou sans prothèse, à l’exception des cures de hernie étranglée, • la prothèse totale de hanche de 1ère intention pour coxarthrose, • la prothèse totale de genou - hors reprise –, • la chirurgie de hernie discale à l’étage lombaire par abord postérieur sans laminectomie, sans ostéosynthèse et sans arthrodèse,

28. Surveillance ISO Avenir • Actes ciblés : • la craniotomie pour exérèse de tumeur ou lésion à l’exclusion des biopsies, • le pontage coronarienavec greffon veineux exclusivement, à l’exclusion des interventions en phase d’infarctus aigu, • le pontage coronarien avec greffon artériel (ou artériel et veineux), à l’exclusion des interventions en phase d’infarctus aigu, • la chirurgie de remplacement des valves cardiaques, • la résection transuréthrale de prostate,

29. Surveillance ISO Avenir • Actes ciblés : • la thyroïdectomie, • la chirurgie d’exérèse du sein, mastectomie partielle ou totale, sans reconstruction immédiate , • l’hystérectomie totale par laparotomie, • l’extraction extra-capsulaire ou par phako-émulsification et implantation d‘un cristallin artificiel en chambre postérieure, • la chirurgie veineuse périphérique d'exérèse veineuse (hors CHIVA, exérèse transcutanée et occlusion).

30. Surveillance ISO Avenir Programme national 2004-2008 • Renforcer la qualité méthodologique et l’adéquation du recueil, pour la surveillance épidémiologique des IN : • Actions inter-régionales et nationales : • Dans le cadre du RAISIN, développer une procédure formelle de validation des données de surveillance produites au niveau national par les réseaux de surveillance à vocation nationale (C-CLIN, ….) ; publier ces données annuellement dans le BEH.

31. Surveillance ISO Avenir Programme national 2004-2008 • Renforcer la qualité méthodologique et l’adéquation du recueil, pour la surveillance épidémiologique des IN : • Actions inter-régionales et nationales : • Développer des modalités efficientes et standardisées de surveillance, notamment à l'aide des systèmes d'information, associées à des formations adéquates des personnes en charge du recueil et de l’analyse des données de surveillance.

32. Surveillance ISO Avenir Programme national 2004-2008 • Renforcer la qualité méthodologique et l’adéquation du recueil, pour la surveillance épidémiologique des IN : • Actions inter-régionales et nationales : • Favoriser les échanges avec les pays étrangers, notamment dans le cadre de l'échange de données européennes (Décision 2119/98 EC) et de la création du Centre Européen de Prévention et de Contrôle des Maladies.

33. Surveillance ISO Avenir Programme national de lutte contre les infections nosocomiales 2004-2008 • Renforcer la qualité méthodologique et l’adéquation du recueil, pour la surveillance épidémiologique des IN : • Action locale : • Définir dans le cadre de chaque établissement de santé, avec les professionnels de l'hygiène et les acteurs de soins, le programme de surveillance, en adéquation avec les activités de soins développées localement et les priorités nationales.

34. Surveillance ISO Avenir Programme national de lutte contre les infections nosocomiales 2004-2008 • Objectifs quantifiés à atteindre en 2008 : • 75% au moins des services de chirurgie participent à un réseau de surveillance de l’incidence des ISO.

35. Surveillance ISO Conclusion • Un impératif : • scientifique et réglementaire, • à intégrer dans une démarche qualité : • mener en parallèle des audits de pratiques. • Un travail d'équipes : • chirurgiens, anesthésistes, IBODE, EOHH. • Utiliser une méthodologie standardisée : • réseaux CCLIN, base nationale (RAISIN), • stratégie à définir selon les moyens….et les obligations réglementaires,

36. Surveillance ISO Conclusion • Des réseaux inter-régionaux fédérateurs et actifs: • une méthodologie harmonisée, • une culture de la surveillance des ISO bien implantée, • un élargissement vers le réseau européen HELICS, • Des améliorations souhaitables : • contrôle qualité à mettre en oeuvre, • suivi post-hospitalier à améliorer,, • mettre en cohérence les différentes approches : • indicateur ISO tableau de bord pouvant être généré par la surveillance RAISIN.

37. Surveillance ISO Épilogue Nous avons besoin de plus de surveillance et plus de transparence !!!!