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OPERACIONES UNITARIAS EN LA FABRICACION DE FORMAS SOLIDAS

OPERACIONES UNITARIAS EN LA FABRICACION DE FORMAS SOLIDAS. Dr. Armando Rivero Laverde Sr. Carlos Vargas Noriega. Polvos División de sólidos - Reducción de Tamaño de Partículas.

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OPERACIONES UNITARIAS EN LA FABRICACION DE FORMAS SOLIDAS

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  1. OPERACIONES UNITARIAS EN LA FABRICACION DE FORMAS SOLIDAS Dr. Armando Rivero Laverde Sr. Carlos Vargas Noriega

  2. PolvosDivisión de sólidos - Reducción de Tamaño de Partículas Es una operación consistente en la reducción del tamaño de una partícula (droga, sustancia medicamentosa o excipiente). También se denomina pulverización. Razones: • Aumentar la posibilidad de dispersion del solido en un liquido. • Aumentar la velocidad de sidolucion de un solido en un liquido. • Facilitar la reacción quimica entre dos productos, aumentando además la velocidad de reacción. • Facilitar un proceso extractivo. • Mejorar la biodisponibilidad del producto. • Mejorar la capacidad de cobertura en el caso de emplear el sólido para hacer recubrimientos. • Para la obtencion de preparados galenicos, como son los polvos simples y los polvos compuestos. Armando Rivero 2002

  3. Características físicas Punto de Fusión. Estructura de la partícula. Sistema cristalino. Dureza y friabilidad o capacidad de erosión del producto. Contenido acuoso del sólido Características químicas Abrasividad. Corrosividad. Oxidabilidad. Higroscopicidad. Capacidad de explosión. Inflamabilidad. Características toxicológicas PolvosCaracterísticas a considerar en el material a dividir Armando Rivero 2002

  4. Division por compresion Molino de rodillos Division por percusion Molino de martillos Molino de puas Micronizador Division por percusion y friccion Molino de bolas Division por corte y friccion Molino de Cuchillas Molino coloidal PolvosClasificacion de los equipos empleados en la pulverización Armando Rivero 2002

  5. Tamizacion Operacion unitaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcion de su tamaño. Equipo Tamizador Tamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas. PolvosTamaño de particulas Armando Rivero 2002

  6. Clasificacion de los tamices (USP 23 y ASTM E11-70) No. Tamiz Luz del tamiz (mm) 10 2,00 14 1,40 16 1,18 20 0,850 25 0,710 30 0,600 40 0,425 80 0,180 100 0,150 200 0,075 325 0,045 400 0,038 PolvosTamaño de particulas Armando Rivero 2002

  7. PolvosAnalisis de Tamaño de particulas Clasificación de los Polvos según USP No. de Tamiz Clasificacion Farmacos de origen Sustancias del Polvo vegetal quimicas Muy grueso 8 - Grueso 20 20 Moderadamente grueso 40 40 Fino 60 80 Muy fino 80 120 Armando Rivero 2002

  8. Mezcla Es una operación unitaria que tiene por objeto conseguir que cualquier porción de una mezcla de materiales tenga idéntica composición que otra porción y que el total de la muestra. • Características a considerar • Físicas • Estructura del sólido. • Forma cristalina. • Granulometría. • Friabilidad y dureza. • Volumen aparente y Volumen real. • Comportamiento reológico. • Electricidad estática. • Humedad. • Estabilidad de la mezcla • Estabilidad de la mezcla • Comportamiento del producto frente a la humedad • Punto eutéctico. • Punto de fusión muy bajo. • Capacidad de oxidación. • Capacidad de hidrólisis. • Capacidad de reacción química entre sólidos. • Dispersión granulométrica de la mezcla. Armando Rivero 2002

  9. Comúnmente llamados bombos mezcladores. El volumen de llenado del contendor esta en función del tipo de mezclador y de las características del producto a mezclar. Normalmente, no debe ocuparse mas del 60% de la capacidad total del mezclador para obtener una buena mezcla. MezclaEquipos Armando Rivero 2002

  10. Tipos Contenedor móvil: Cilíndrico. Doble cono. V. Contenedor Fijo: Horizontales. Verticales. MezclaEquipos Armando Rivero 2002

  11. Tipos Contenedor móvil: Cilíndrico. Doble cono. V. Contenedor Fijo: Horizontales. Verticales. MezclaEquipos Armando Rivero 2002

  12. Secado Operación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volátiles de un cuerpo sólido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos • Convexión • Dinámicos: Lecho fluido, atomizador. • Estáticos: Estufa, túnel de desecación. • Conducción • Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción. • Estáticos: Rodillos calefactados, estufa de desecación por vacío. • Radiación • Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero 2002

  13. Secado Operación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volátiles de un cuerpo sólido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos • Convexión • Dinámicos: Lecho fluido, atomizador. • Estáticos: Estufa, túnel de desecación. • Conducción • Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción. • Estáticos: Rodillos calefactados, estufa de desecación por vacío. • Radiación • Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero 2002

  14. Secado Operación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volátiles de un cuerpo sólido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos • Convexión • Dinámicos: Lecho fluido, atomizador. • Estáticos: Estufa, túnel de desecación. • Conducción • Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción. • Estáticos: Rodillos calefactados, estufa de desecación por vacío. • Radiación • Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero 2002

  15. Secado Operación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volátiles de un cuerpo sólido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos • Convexión • Dinámicos: Lecho fluido, atomizador. • Estáticos: Estufa, túnel de desecación. • Conducción • Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción. • Estáticos: Rodillos calefactados, estufa de desecación por vacío. • Radiación • Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero 2002

  16. Finalidad Aumentar la precisión en la dosificación del principio activo, mejorando el grado de mezcla. Mejorar la fluidez de las partículas. Aumentar la capacidad de unión entre las partículas. Aumentar la densidad aparente de la mezcla de polvos. Métodos Granulación Húmeda. Granulación Seca Aumento de Tamaño de PartículasGranulación Armando Rivero 2002

  17. Aumento de Tamaño de PartículasGranulación Armando Rivero 2002

  18. Aumento de Tamaño de ParticulasGranulación Húmeda Factores a tener en cuenta durante el proceso: • Tamaño de partícula inicial. • Tamaño de partícula final. • Humedad de la mezcla. • Tipo de aglutinante. • Tipo de solvente. • Velocidad de adición. • Tiempo de amasado. • Equipo de amasado. • Tipo de amasado. • Equipo de secado. • Temperatura de secado. • Tamices usados en la granulación y en la reducción del granulado seco. Armando Rivero 2002

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