Laadukas koe-eläinkeskus

1. Laadukas koe-eläinkeskus Turun yliopiston koe-eläinkeskus on OECD-maiden valtuuttamien viranomaisten tarkastama ja hyväksymä GLP-laboratorio Ulla-Marjut Jaakkola johtaja, dosentti Turun yliopisto Koe-eläinkeskus

2. GLPon turvallisuustutkimuksissa nouda-tettava laatujärjestelmä, jonka mukaan tutki-mukset suunnitellaan, toteutetaan, tarkas-tetaan, tulostetaan, arkistoidaan ja raportoi-daan Kemikaalilaki 744/1989 • Pyritään suojelemaan ihmistä ja luontoa kemikaalien haittavaikutuksilta

3. Turvallisuus on varmistettava Lääkkeet ja eläinlääkkeet Lääketieteelliset laitteet Biomateriaalit Torjunta-aineet Kosmeettiset aineet Ruoan ja rehujen lisäaineet Teollisuuskemikaalit

5. KEK:n toiminnan tarkoitus ja tavoitteet • Tuottaa koe-eläinpalveluja 1. Korkeatasoinen eläinten perushoito 2. Eläinten hyvinvointi 3. Tyytyväiset asiakkaat 4. Monipuolinen asiantuntemus 5. Kouluttaa ja valistaa

6. Eläintilat TY:ssä • Biocity n 1000 m2 • Medisiina n 1100 m2 • Mikro n 1000 m2 • Muita: • Liedon Vanhalinna (ent kanala) • Biologian laitos akvaariotilat • Åbo Akademin akvaariotilat

7. Henkilökunta • Henkilökunta 28 • Viikonloppupäivystäjät • Sijaiset • Harjoittelijat • Tutkimusryhmiä 118 • Asiakkaita n 300 • Uusia eläinkoelupia n. 100 – 150/vuosi

8. Tutkimuksen laatuvaatimukset • Perimältään tunnetut koe-eläimet • Mikrobiologisesti kontrolloidut koe-eläimet • Vakioidut ympäristö- ja hoito-olosuhteet • Hyvä koesuunnittelu • Osaava toimenpiteiden suorittaja • Luotettavat mittaus- ja analyysimenetelmät • Virhelähteiden tunnistaminen • Tietojen huolellinen kirjaaminen

9. Eläinsuojelulliset vaatimukset • Viranomaisten hyväksymä toimintaympäristö • Vakioidut eläinten hoito-olosuhteet • Noudatetaan hyväksyttyä koesuunnitelmaa • Koe suoritetaan hyväksyttävällä tavalla, joka on eläimelle vähimmän haittaa aiheuttava • Vain pätevä henkilö saa suorittaa toimenpiteen • Eläinten käyttö dokumentoidaan

10. Laatujärjestelmän vaatimukset • Toimitaan vakioidulla ja ennalta sovitulla tavalla • Käytetään luotettaviksi varmennettuja laitteita ja menetelmiä • Kaikki toiminta ja olosuhteet dokumentoidaan • Toiminnan harjoittajilla on riittävä pätevyys tehtäviinsä

11. Toiminnasta vastuulliset henkilöt Henkilökunnan pätevyys Kokeiden luvanvaraisuus: tarkat koesuunnitelmat Hyväksytyn suunnitelman noudattaminen 3R´n eettinen periaate (Replacing, Refining, Reducing, ) Henkilökunnan sisäinen valvonta Viranomaistarkastus Dokumenttien säilyttäminen Organisaatio Toimenkuvat ja vastuut Henkilökunnan perehdytys ja koulutus, henkilökohtaiset koulutussuunnitelmat Kirjalliset, hyväksytyt työohjeet SOPit Dokumentaatio niiden noudattamisesta Käytettävien menetelmien ja laitteiden validointi ja kalibrointi QA -tarkastukset Viranomaistarkastukset Arkistointi Eläinsuojelu GLP

12. TY Koe-eläinkeskuksen vahvuudet • Eläinsuojelulli-nen laatu • GLP-sertifiointi • GLP- tarkastukset v. 2000, 2002 ja 2004

13. TY Koe-eläinkeskuksen vahvuudet • Organisaatio • Määritetyt toimenkuvat ja vastuut • Lähiesimiesjärjestelmä • Henkilökunnan tieto-taitotaso • Koulutusyhteistyö • Varsinais-Suomen maaseutuoppilaitoksen, Paraisten Ammatti-instituutin kanssa (AMKK) ja Oppisopimustoimiston kanssa • Eläintenhoitajan ammattitutkinto (11 hoitajalla) • Koe-eläinhoitajan erikoisammattitutkinto (6 aloittanut valmentavan koulutuksen syksyllä 2004) • Tutkijoiden koulutus • Läpinäkyvyys: viranomaiset, eläinsuojelujärjestöt, maallikot

14. TY Koe-eläinkeskuksen vahvuudet • Palvelut • Monipuoliset koe-eläinpalvelut • GLP-periaatteiden mukaisesti toimiva langaton lupahallinto- ja eläinkirjanpito-järjestelmä • Käyttäjän identifiointi, tietojen kirjaaminen, alkuperäisen tiedon säilyminen suojattuna ja ulkopuolisilta salattuna • Eläinten yksilöllinen seuranta ja työohjeiden antaminen mahdollista internetin välityksellä • Tarkka ja yksilöllinen dokumentaatio

15. Laatu on hyvä juttu