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Reunião de VISAs

Reunião de VISAs. GETOR. Gerência de tecidos, células e órgãos. HEMO 2005 Rio de Janeiro - RJ 2005. DICMPH. Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos GGSTO. Gerência de Sangue e Hemocomponentes GESAC. Gerência de Tecidos, Células e Órgãos GETOR.

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Reunião de VISAs

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Presentation Transcript

  1. Reunião de VISAs GETOR Gerência de tecidos, células e órgãos HEMO 2005Rio de Janeiro - RJ 2005

  2. DICMPH Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos GGSTO Gerência de Sangue e Hemocomponentes GESAC Gerência de Tecidos, Células e Órgãos GETOR

  3. Vigilância de Tecidos, Células e Órgãos Diretrizes • Alinhamento com os princípios doSUS; • Consonância com amissãoda ANVISA; • Planejamentopautado emanálise de situaçãoeepidemiologia; • Transparênciadas ações e resultados; • Apoio às iniciativas dasVISAsestaduais e municipais

  4. Garantia da qualidade das ações de VISA • Competências, responsabilidades, ações: • Regulamentação/Regulação • Parcerias • Assessorias técnicas • Coordenação/Supervisão • Capacitação • Construção do acesso – parceria MS/ANVISA • Sistemas de informação • Vigilância pós-utilização • Avaliação externa da qualidade

  5. GETOR/GGSTO Prioridades • Alinhamento às Políticas e diretrizes do MS: • Seminário de Aprofundamento da Política Nacional de Transplantes: construindo um plano de ação conjunta CSNT/GGSTO. • Parceria com o SNT - Participação em câmaras técnicas e grupos de trabalho; - Incentivo à atuação conjunta das VISAs e CNCDOs estaduais; - Participação nos cursos de coordenadores de comissões intra-hospitalares de transplante.

  6. 2. Regulamentação • Revisão em conjunto com a GGPAF das normas para importação de células, tecidos e órgãos; • Preparação da versão final da RDC de BCTG; • Elaboração de RDC única para bancos de tecidos; • Elaboração de norma de transporte de material biológico; • Inclusão das CNCDOS como estabelecimento sujeito às acões de vigilância sanitária;

  7. 3. Implantação da Vigilância Sanitária de Tecidos Oculares • Definição de metodologia de inspeção baseada em pontos críticos de controle; • Capacitação dos inspetores estaduais e de municípios que estão em gestão plena que tenham pactuado esta atividade no TAM; • Assessoria técnica às VISAs; • Inspeções conjuntas com as VISAs quando demandadas.

  8. 4. Investimento em Recursos Humanos • Capacitação para inspeção em BTOC - 2005 – 2 turmas - 42 técnicos capacitados. 2006 – 1 turma – previsão de 20 a 25 vagas. • Visitas técnicas - ANVISA + VISAs estados • Curso CIHT – ANVISA + VISAs estados

  9. GETOR/GGSTO/DICMPH Ana Emilia Oliveira de Andrade; Gabriella Ribeiro R. de Vasconcelos; Renata Miranda Parca; Valéria Oliveira Chiaro; Taciana Ribeiro Silva; Geni Neumann N. de L. Camara. sangue@anvisa.gov.br Telefones: (61) 3448-1370; (61) 3448 -1280

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