Microbicides rectaux : Nouvel espoir pour la prévention du VIH et des IST

1. Microbicides rectaux :Nouvel espoir pour la prévention du VIH et des IST

2. Objectifs • Pourquoi avons-nous besoin de microbicides rectaux ? • Quelles sont les implications de leur développement ? • Où en est la recherche ? • Comment vous impliquer ?

3. Hommes à risque • Il est difficile de maintenir l’usage du préservatif à des taux élevés, comme le montre le taux de nouvelles infections par le VIH : • De nouvelles données montrent qu’il y a de quoi être inquiet : • Royaume – Uni : 48.8% de rapports anaux non protégés l’année dernière • USA : 30% de rapports anaux non protégés (Hommes VIH – l’an dernier) • La prévalence des IST confirme la prévalence des rapports anaux non protégés

4. Femmes à risque • Dans de grandes enquêtes menées aux USA, 35 % des femmes âgées de 25-44 ans déclarent avoir pratiqué le coït anal au moins une fois dans leur vie • 32 % des femmes à risque élevé ont déclaré avoir pratiqué le coït anal dans les 6 derniers mois (Gross et al, 2000)

5. Qu’est-ce qu’un microbicide ? Les microbicides sont des substances qui auraient la capacité de réduire la transmission du VIH et d’autres IST après avoir été appliquées dans le vagin et, peut-être, dans le rectum. Ils ne sont pas encore disponibles sur le marché. Actuellement, ils sont formulés en lubrifiants, en gels ou en crèmes à appliquer avec un applicateur comme celui que vous voyez ici.

6. Nous avons besoin d’un produit qui soit... • Peu onéreux • Facilement accessible (vente libre) • Facile à utiliser • Sûr, non irritant • Disponibles sous plusieurs formes (lubrifiants, suppositoires, sur les préservatifs) • Efficaces

7. Avant l’exposition Moment d’exposition maximale Traitement Et si nous avions une trousse à outils complète contre le VIH ? • Changements de comportements, en conformité avec les droits de la personne • Dépistage volontaire et services de conseils • Dépistage et traitement des IST • Circoncision • Vaccins préventifs • Prophylaxie pré exposition (PREP) • Préservatifs masculins et féminins – lubrifiants • PTME • • Matériel d’injection stérile • Microbicides vaginaux et rectaux • Barrières cervicales • Prophylaxie Post-exposition (PEP) • Antiretroviraux • Traitement des infections opportunistes • Soins de base/nutrition • Prévention pour PPVIH • Éducation et changements de comportements • Vaccins therapeutiques

8. Pourquoi des microbicides vaginaux ? • Actuellement, les femmes n’ont aucun moyen de se protéger si leurs partenaires refusent d’utiliser des préservatifs • Les femmes sont physiologiquement plus vulnérables au VIH • Probabilité de contamination lors de rapports sexuels non protégés 2 à 4 fois plus élevée chez les femmes que chez les hommes • Les femmes sont peut-être moins capables d’affirmer leurs droits • Les méthodes actuelles (abstinence, fidélité, et usage des préservatifs) exigent souvent le consentement, la connaissance et la coopération du partenaire masculin

9. 3 produits 3 produits 4 produits 30 + produits Études de laboratoire 2-6 ans Phase 1 (tolérance) 1 à 6 mois Phase 2 (tolérance) Jusqu’à 2 ans Phase 3 (efficacité) 2 à 4 ans 200-400 personnes 3,000-10,000 personnes 25 – 40 personnes Études parallèles dans certains cas : VIH +, tolérance pénienne et rectale 10 ans ou plus Microbicides vaginaux en 2007

10. Comment les microbicides pourraient-ils fonctionner • Tuer/désactiver/immobiliser le virus • Augmenter les défenses immunitaires naturelles de l’organisme • Gêner l’entrée du virus dans les cellules en bloquant la fusion • Inhiber la réplication virale • Créer une barrière physique Ou une combinaison de ces trois approches

11. Différences physiologiques

12. Anatomie 101

13. Questions de recherche • Infection – en savoir plus sur le coït anal et l’infection à VIH • Expérimentation – Quels tests pour mesurer l’impact? • Distribution – comment le produit va-t-il s’étaler? • Modes d’application ? • Dosage – quelle quantité est acceptable ? • Quel impact de l’excrétion rectale du VIH sur le risque de contamination ?

14. La recherche en laboratoire Pour en savoir plus sur : • Comment la contamination par le VIH se déroule au niveau du rectum – quelles cellules sont les plus vulnérables • L’impact du coït sur les tissus rectaux (traumatismes, inflammation, rapidité de la cicatrisation) • Quels marqueurs devons-nous observer pour définir l’impact du produit dans le rectum ?

15. La recherche en laboratoire en action Dr. Ian McGowan, HPTN 056 Université de Californie/Los Angeles Objectif: définir les mesures qui peuvent être effectuées sur les biopsies prélevées sur les tissus du rectum et qui pourraient être utiles dans les études de tolérance sur les microbicides. Mesures répétées sur16 hommes, et études des variations basées sur : • Le temps • Localisation dans le rectum • Statut sérologique

16. Études de distributionen action: Dr. Craig Hendrix à l’Université Johns Hopkins de Baltimore • Les volontaires ont simulé le coït anal • Scanners effectués jusqu’à 5 heures après”l’éjaculation” • Les premiers résultats suggèrent que le sperme peut remonter le côlon sur une distance de 60 centimètres • Ces études ont permis de comprendre où les microbicides devraient être appliqués pour protéger les tissus vulnerables

17. Études “d’acceptabilité” pénienne En savoir plus sur… • Quelle quantité de tissu est susceptible d’être exposée à un microbicide • L’impact d’un produit sur le penis

18. Recherche comportementale Pour en savoir plus sur… • La prévalence du coït anal, aussi bien chez les hommes que chez les femmes – et la proportion de ces actes sexuels qui se pratiqueraient sans prises de risque • Les préférences : formulations et systèmes de délivrance • Les pratiques sexuelles ayant un impact sur la faisabilité des microbicides • Quelle quantité de produit est acceptable ?

19. Recherche comportementale en action : Alex Carballo-Diéguez, Columbia Univ (NY) Ken Mayer, Fenway Community Health (Boston) • Quelle quantité de gel est tolérable ? • 18 hommes séronégatifs • Dose maximum acceptable dans le rectum et pour le coït anal

20. Recherche comportementale en action : Alex Carballo-Diéguez et le Centre de Recherche de Sigma ont tous les deux mené des enquêtes sur l’intérêt des HSH pour les microbicides Résultats : A San Francisco : 59 % ont entendu parler des microbicides, 25 % - 35 % pourraient les utiliser (selon l’efficacité annoncée) Au RU : 23 % ont entendu parler des microbicides, 59% pourraient les utiliser

21. Plus d’étapes vitales • Les hommes et les femmes ont besoin d’informations sur les risques liés au sexe anal non protégé • Études de tolérance de l’application rectale des microbicides vaginaux actuellement étudiés dans des essais d’efficacité de grande envergure • Tester l’innocuité des lubrifiants disponibles en vente libre • Militer pour un accroissement des financements de la recherche

22. Études de la tolérance rectale des microbicides vaginaux • Nous ne saurons pas si les premiers microbicides vaginaux seront efficaces pour un usage rectal • Mais nous devons savoir s’ils sont sûrs ou non, une fois appliqués dans le rectum • Parce que certaines personnes voudront les utiliser au niveau rectal • S’ils sont considérés comme nocifs pour le rectum, il sera impératif de préveniir le public.

23. Études sur les lubrifiants disponibles en vente libre Les Drs Sudol & Phillips au Population Council, New York • 5 lubrifiants testés chez la souris pour observer leurs effets délétères potentiels sur les cellules rectales • KY-Plus (retiré du marché) et DeLube responsables du maximum de lésions • Viamore, Vagisil et Astroglide ont provoqué quelques lésions • D’autres recherches sont en cours, dont les résultats seront bientôt publiés. • Mener plus de recherches pour vérifier si ces produits peuvent être toxiques pour les cellules rectales humaines

24. Enquête en ligne sur les lubrifiants • 7500 participants originaires de 100 pays • 700 femmes • Analyse des données par UCLA • Informations sur l’usage du préservatif et des lubrifiants, l’acceptabilité des microbicides rectaux • Contribuer à définir des priorités pour l’évaluation de la tolérance rectale des lubrifiants

25. Militer pour les microbicides rectaux • La recherche sur les microbicides est terriblement sous financée • Nécessité d’augmenter les financements pour la recherche sur les microbicides vaginaux et rectaux Parlez à vos représentatnts gouvernementaux • Par ex., le Microbicide Development Act aux USA

26. Campagne Mondiale pour les Microbicides Un mouvement mondial porté par des groupes impliqués sur le • VIH/sida • santé reproductive • santé gay • prise de pouvoir par les femmes S’engageant à éduquer, sensibiliser et rassembler les volontés de militantisme pour un accroissement de l’investissement politique et privé dans le développement des microbicides

27. LifeLube.org Une nouvelle stratégie pour éveiller les consciences et les exigences parmi les hommes gay Trois dimensions : • Internet – http://lifelube.org • Présence aux forums & conférences • Média – guérilla par écrit, électronique !

28. Groupe International de Travail sur les Microbicides Rectaux Travaille en Collaboration : • Liste de diffusion mondiale • Téléconférences tous les deux mois • A élaboré un programme de plaidoyer • Pour vous joindre au Groupe, contactez Jim Pickett jpickett@aidschicago.org Présence aux conférences : • Conference Microbicides 2006 • Conférences sur la santé gay • Rencontre annuelle de l’Association de santé gay et lesbienne

29. Ce que vous pouvez faire Visiter les sites web www.global-campaign.org ou www.rectalmicrobicides.org pour • Rejoindre le Groupe international de travail sur les microbicide srectaux et vous abonner à leur liste de diffusion • En savoir plus sur les microbicides rectaux • Vous abonner à la newsletter de la Campagne Mondiale • Faire une présentation sur les microbicides – celle-ci et d’autres sont téléchargeables depuis le site de la Campagne Mondiale • Soutenir la Campagne Mondiale