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ENFERMEDADES RARAS O HU?RFANAS SUBDIRECCI?N DE REGISTROS SANITARIOSFebrero de 2011. PM06-CAT-G56 V1 01/03/2011. NORMATIVIDAD Ley 1392 de 2010. Por medio de la cual se reconocen las enfermedades hu?rfanas como de especial inter?s y se adoptan normas tendientes a garantizar la protecci?n s

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    8. Es un establecimiento pblico del orden nacional, de carcter cientfico y tecnolgico, con personera jurdica, autonoma administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al sistema de salud, adscrito al Ministerio de la Proteccin Social y con sujecin a las disposiciones que regulan su funcionamiento. (Decreto 1290 de 1994). PM06-CAT-G56 V1 01/03/2011

    9. COMPONENTE MISIONAL De acuerdo con las funciones conferidas en el Decreto 1290 de 1995, corresponde al INVIMA ejecutar polticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biolgicos, alimentos, bebidas, cosmticos, dispositivos y elementos medico quirrgicos, odontolgicos, productos naturales, homeopticos y los generados por biotecnologa, reactivos de diagnstico y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva. Todas las actividades encaminadas de forma directa al cumplimiento de tal obligacin se recogen en el primer componente del plan estratgico. PM06-CAT-G56 V1 01/03/2011

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    12. REQUISITOS ANTE LA SUBDIRECCIN DE REGISTROS SANITARIOS Cumple lo dispuesto en el Decreto 481 de 2004. Deben estar incluidos en el Listado de Medicamentos Vitales no Disponibles, de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisin Revisora. PM06-CAT-G56 V1 01/03/2011

    13. UN PACIENTE Frmula mdica con tiempo de tratamiento y dosis, identificando paciente con documento de identidad y mdico con nombre y registro, copia de la historia clnica. VARIOS PACIENTES Certificado de Venta Libre del producto, Certificado de anlisis Cantidad a importar N de Lote y Fecha de Vencimiento Cmara de comercio del Importador POR URGENCIA CLNICA Justificacin pertinente: frmula mdica con historia clnica. PM06-CAT-G56 V1 01/03/2011

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    16. INSPECCIN VIGILANCIA Y CONTROL La Subdireccin de Medicamentos y Productos Biolgicos dentro del programa de inspeccin vigilancia y control realiza muestreos aleatorios a los medicamentos vitales no disponibles. PM06-CAT-G56 V1 01/03/2011

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    19. Entre las ms citadas se encuentran: Sndrome de muerte sbita inexplicada (sndrome de los hermanos Brugada). Polineuritis aguda idioptica (sndrome de Guillain-Barr). Esclerodermia o las anomalas congnitas del tubo neural. Sarcoma de Ewing Distrofia muscular de Duchenne Enfermedad de Von Hippel-Lindau (hemangiomatosis cerebelorretiniana) PM06-CAT-G56 V1 01/03/2011

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    22. www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogot, D.C. Colombia. Telfono: (1)2948700 PM06-CAT-G56 V1 01/03/2011

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