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Fases de un estudio epidemiológico. 1º Fase descriptiva - describir - formular hipótesis 2º Fase analítica - confirman hipótesis. “Cualquier tipo de estudio”. “Longitudinales”. Investigación causal. CAUSA (exposición) Factor de riesgo Factor protector Factor pronóstico
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Fases de un estudio epidemiológico 1º Fase descriptiva - describir - formular hipótesis 2º Fase analítica - confirman hipótesis “Cualquier tipo de estudio” “Longitudinales”
Investigación causal CAUSA (exposición) Factor de riesgo Factor protector Factor pronóstico Factor terapéutico EFECTO Accidente Enfermedad Muerte Mejoría/Curación
Tipos de Causas. MODELO DETERMINISTA MODIFICADO !!IMAGINARIO!! AYUDA CAUSA SUFICIENTE CAUSA CONTRIBUYENTE CAUSA NECESARIA
MODELO DETERMINISTA MODIFICADO CAUSA SUFICIENTE.Conjunto mínimo de CAUSAS CONTRIBUYENTES que, actuando conjuntamente, provocan inevitablemente la enfermedad. CAUSA COMPONENTE.Cada uno de los elementos que forma parte de una causa suficiente o meca- nismo multicausal.
F A D A C C D B B G MODELO DETERMINISTA MODIFICADO C. Suficiente I (A, B, C) 40% casos C. Suficiente II (A, B, D, F) 25% casos C. Suficiente III (C, D, G) 35% casos
F A C A C C D B B G MODELO DETERMINISTA MODIFICADO C. Suficiente I (A, B, C) 40% casos C. Suficiente II (A, B, C, F) 25% casos C. Suficiente III (C, D, G) 35% casos C: CAUSA NECESARIA
PRINCIPIOS EPIDEMIOLÓGICOS 1. No se necesita conocer todas las CC para prevenir la enfermedad 2. Todas las CS son responsables del 100% de casos Casos aparentemente atribuibles a una CC puede ser superior al 100% 3. La importancia de una causa componente depende de la frecuencia del resto de causas componentes que forman la CS
Exposición (FR/FP/TTO) EFECTO Enfermedad - Asociación causal - Asociación no causal ¿Cuándo existe una relación causal? CRITERIOS DE CAUSALIDAD
Crit. de Causalidad de Bradford-Hill (1965) 1. FUERZA de ASOCIACIÓN 2. Secuencia temporal correcta 3. Gradiente dosis respuesta 4. Consistencia 5. Coherencia y plausibilidad biológica 6. Analogía 7. Especificidad 8. EVIDENCIA EXPERIMENTAL
CRITERIO DE INDEPENDENCIA En la PRÁCTICA: 1. Fuerza de asociación importante 2. Secuencia temporal correcta 3. Asociación no es artificial (sesgos) 4. Asociación estadísticamente signif.
“medir” Estudio epidemiológico Tipos de medidas • Medidas de Frecuencia • . Prevalencia “casos prevalentes” • . Incidencia “casos nuevos” • 2) Medidas de Fuerza de la Asociación • 3) Medidas de Impacto
ODDS Posibilidad/Oportunidad/ Ventaja Razón Complementarios Proporción y odds = misma realidad • P(A)=odds/(1+odds) • Odds=P (A)/(1-P(A)) RAZÓN • P (A)/(1-P(A))
MEDIDAS DE FRECUENCIA * casos existentes * casos nuevos Medidas de PREVALENCIA Medidas de INCIDENCIA Medidas de INCIDENCIA . Medidas dinámicas . Investigación causal . Evaluación de medidas preventivas Medidas de PREVALENCIA . Medidas estáticas . Carga de enfermedad . Planificación sanitaria . Estimación de necesidades
PREVALENCIA Población (20 sujetos) tiempo Casos prevalentes o existentes = 5 PROPORCIÓN DE PREVALENCIA Casos existentes 5 0,25 = = = Población total 20
PREVALENCIA Prevalencia de punto Prevalencia de periodo Prevalencia acumulada a lo largo de la vida Casos existentes to + Casos Nuevos to y t Prevalencia de Periodo = Población total a mitad de intervalo
Prevalencia de Punto to t Prevalencia de Periodo to ¿Tiene una gastritis? = Prevalencia de Punto ¿Tiene o ha tenido gastritis en el último año? = Prevalencia Periodo
PREVALENCIA 0-1 Carece de unidades Planificación y gestión Poco útil en investigación etiológica
MEDIDAS DE INCIDENCIA Casos nuevos durante un periodo de t Población susceptible (en riesgo) Carácter dinámico TIPOS: 1) Incidencia Acumulada (RI) Tasa de Ataque 2) Tasa o Densidad de Incidencia
INCIDENCIA ACUMULADA = Riesgo de incidencia IA = Casos nuevos periodo t Población susceptible a inicio de t Periodo de t igual todos sujetos = COHORTE FIJA Probabilidad de que un individuo desarrolle la enfermedad en un periodo de tiempo
INCIDENCIA ACUMULADA Limitaciones - periodo de tiempo - cohorte fija - ¿episodios?
DENSIDAD DE INCIDENCIA = Tasa de incidencia DI = Casos nuevos periodo t ΣPeriodos individuales en riesgo Nº de casos de enfermedad (episodios) que se producen por unidad de tiempo
ΣPeriodos individuales en riesgo = 1p·20 años + 1p·10 años + 2p·15 años + 1p·4 años + 1p·6 años + 2p · 7 años = = 84 personas-año 84 personas-año = 84 personas · 1 año 42 personas · 2 años 168 personas · 6 meses … DI NO TIENE INTERPRETACIÓNA NIVEL INDIVIDUAL “Característica de la enfermedad”
Prevalencia Incidencia Casos existentes Población total Momento del tiempo Proporción prevalencia 0-1 No unidades Planificación sanitaria Validez Externa PD (Probabilidad pretest) Casos nuevos Población riesgo Periodo de tiempo Investigación causal Riesgo de Incidencia Proporción 0-1 No tiene unidades Depende periodo t Riesgo individual PRONÓSTICO Tasa de Incidencia Tasa 0-Infinito Tiene unidades Característica enf Fuerza morbilidad Tasa Incidencia Incidencia Acumulada
Estrategias Generales de diseño. Clasificación de los Estudios Epidemiológicos José Juan Jiménez Moleón Dpto. Medicina Preventiva y Salud Pública Universidad de Granada
Población diana Población elegible ¿A cuántos se seleccionan?: Tamaño muestral ¿Cómo se selecciona?: Tipo de Muestreo Muestra original No respondedores, pérdidas Muestra final
Criterios de Clasificación Est.Epidem. • Manipulación • Aleatorización • Seguimiento • Sentido del estudio • Momento de comienzo • Unidad de estudio • Información disponible
Criterios de Clasificación Est.Epidem. • Manipulación Investigador especifica las condiciones en las que se presenta el estudio “Exposición” • Experimentales • Observacionales
Criterios de Clasificación Est.Epidem. 2. Asignación aleatoria Sólo estudios experimentales Intervención ¿Azar? Control • Exp. Puros • Semiexperimentales
Criterios de Clasificación Est.Epidem. 3. Seguimiento Exposición Efecto • Longitudinales • Transversales
Criterios de Clasificación Est.Epidem. 4. Sentido del estudio Hablar de causalidad… 1) Seguimiento 2) Comparar “principio comparabilidad” • Sentido hacia delante • Sentido hacia atrás • Sin sentido
Efecto + Efecto + Exposic + Exposic + Efecto - Efecto - Exposic - Exposic - Exposición + Hacia delante Exposición - Efecto + Hacia atrás Efecto -
Criterios de Clasificación Est.Epidem. 5. Momento Inicio Estudio Efecto Inicio Estudio Inicio Estudio Prospectivo Retrospectivo • Prospectivos • Retrospectivos
Criterios de Clasificación Est.Epidem. 6. Unidad de Estudio • Individuales • Agregados : Estudios de Mortalidad Proporcional 7. Información disponible • Completos • Incompletos
Clasificación de los estudios Epidemiológicos
EXPERIMENTALES SÍ Manipulación NO OBSERVACIONALES
E+ E+ E- E- F+ EXPERIMENTALES ¿Asignación? Longitudinales Sentido hacia delante Prospectivos F- SÍ Manipulación NO OBSERVACIONALES
EXPERIMENT. PUROS Sí Enfermos = Ensayos clínicos Sanos = Ensayos de campo Asignación Aleatoria EXPERIMENTALES SÍ NO SEMIEXPERIMENTALES Manipulación NO OBSERVACIONALES
Estudios experimentales • Ensayo clínico “enfermos” • Ensayo de campo “sanos” • - Prevención primaria • - Programas de cribado • 3. Ensayos comunitarios
EXPERIMENTALES SÍ Manipulación NO Individuales OBSERVACIONALES Agregados ECOLÓGICOS
EXPERIMENTALES SÍ Manipulación INFORME UN CASO SERIES DE CASOS Enfermos NO NO Población CORTE Seguimiento Individ. OBSERVACIONALES SÍ Analíticos Agregados ECOLÓGICOS
COHORTES FRE C/CONTROL EFR EXPERIMENTALES SÍ Manipulación INFORME UN CASO SERIES DE CASOS Enfermos NO NO Población CORTE Seguimiento Individ. OBSERVACIONALES SÍ Sentido Agregados ECOLÓGICOS
COHORTES FRE C/CONTROL EFR EXPERIMENT. PUROS Sí Enfermos = Ensayos clínicos Sanos = Ensayos de campo Asignación Aleatoria EXPERIMENTALES SÍ NO SEMIEXPERIMENTALES Manipulación INFORME UN CASO SERIES DE CASOS Enfermos NO NO Población CORTE Seguimiento Individ. OBSERVACIONALES SÍ Sentido Agregados ECOLÓGICOS
Verificación de hipótesis causales Evidencia débil Evidencia fuerte Estudio experimental puro Estudio semi-experimental Estudios de cohortes Casos y controles Estudio de corte Serie de casos Estudio de un caso - +
Medidas de asociación • Fuerza de la asociación • Impacto
Exposición Factor de riesgo Factor protector Factor pronóstico Factor terapéutico EFECTO Accidente Enfermedad Muerte Mejoría/Curación MEDIDAS DE ASOCIACIÓN: - Fuerza - Impacto: En expuestos (o no expuestos) En toda la población
Casos No casos Total (Muertos) (Vivos) Expuestos 6.478 19.426 25.904 (Con retraso) a b N1 No expuestos 12.030 91.586 103.616 (Sin retraso) c d N0 Total 18.508 111.012 129.520 a+cb+d N
Casos No casos Total (Muertos) (Vivos) Expuestos 6.478 19.426 25.904 (Con retraso) a b N1 No expuestos 12.030 91.586 103.616 (Sin retraso) c d N0 Total 18.508 111.012 129.520 a+cb+d N Medidas de frecuencia Incidencias: - En expuestos (con retraso): Ie = a/N1 6.478 / 25.904 = 25,01% durante la estancia. - En no expuestos (sin retraso): Io = c/N0 12.030 / 103.616 = 11,61% durante la estancia. - En todos los operados (con y sin retraso): Ip = (a+c)/N 18.508 / 129.520 = 14,29% durante la estancia.
Casos No casos Total (Muertos) (Vivos) Expuestos 6.478 19.426 25.904 (Con retraso) a b N1 No expuestos 12.030 91.586 103.616 (Sin retraso) c d N0 Total 18.508 111.012 129.520 a+cb+d N Medidas de frecuencia Odds de exposición: - En casos (muertos): OEcasos = a/c 6.478 / 12.030 = 0,538 - En no casos (vivos): OEno casos = b/d 19.426 / 91.586 = 0,212
Medidas de asociación 1) Fuerza de la asociación . Riesgo Relativo: SENTIDO HACIA DELANTE . Odds Ratio: CASOS y CONTROLES “TODOS” 2) Impacto . Un grupo (Exp/No Exp) . Población