FORTALECIMIENTO DE LA CADENA LOGÍSTICA

1. FORTALECIMIENTO DE LA CADENA LOGÍSTICA Sector Farmacéutico

2. Proveedor MP PLANTA Grandes superficies Transporte Transporte Mayoristas ALMACENAMIENTO (Operador Logístico) Transporte Proveedor PT Transporte Hospitales MAQUILADOR Nacional o importado DIstribuidores

3. Normatividad Generales: -GMP informe 32.Resolución 003183/95 -Políticas especificas de cada compañía. -Ley 100. -Resolución 1016 y 2013: Salud Ocupacional -Decreto 614 y 1295: Salud ocupacional www.suratep.com -Normas del fondo Nacional de Estupefacientes. -Resolución 4741. -Plan de Emergencias. Ley 9, Decreto 919. -Manejo de Residuos. -Plaguicidas. -Demás requisitos aplicables. Verificar con el fin de preever la aplicación del principio de Responsabilidad Compartidad

4. Almacenadores: • Decreto 2200: Almacenamiento de productos Farmacéuticos • Resolución 1362 • Resolución 2400 • Decreto 4741 • Ley 55/93 • Decreto 1973/94(reglamenta la Ley 55) • Futuro: Informe 40 OMS

5. Maquiladores: • Manejo de residuos. • Decreto 4741. Todos los generales aplicables

6. Transportadores: • Materia primas peligrosas: • Decreto 4741 • Decreto 1609 ( Estupefacientes) • Decreto 321 • Producto terminado: • Seguridad Industrial • Requisitos de seguridad Física( Corporativo más no normativo). • Programa de Autorregulación de los transportadores. • Revisión Tecnicomecanica.

7. Distribuidores: • Resolución 1403 (Garantizar trazabilidad del producto y solidaridad en procesos de Recall) • Verificar la gestión segura del proceso de aprovisionamiento (Evitar Falsificaciones o/y productos de contrabando) Todos los requisitos Aplicables en Salud, seguridad y medio ambiente.

8. DEBILIDADES PARA EL CUMPLIMIENTO • Cual es el alcance?: Distribuidores Mayoristas o Paciente final? • Dificultades en capacitación y formación de pacientes, solo se llega a distribuidores. • Evitar las falsificaciones o desviaciones de la cadena que puedan afectar a la reputación de la empresa, las ventas y salud de los pacientes.

9. DEBILIDADES • El Informe 40 de OMS no es obligatorio a Colombia para almacenadores. • No se renovará el certificado de BPM para almacenadores que puede generar disminución de la calidad, convirtiéndose en responsabilidad única del dueño del producto y detrimento en la calidad final del producto.

10. DEBILIDADES • Se desconoce el impacto de la normatividad en residuos peligrosos por parte de la industria, la cadena de valor e incluso el paciente final (medicamentos vencidos, no consumidos totalmente, disposición del envase final). • Falta de conciencia ambiental.

11. DEBILIDADES • No hay Normatividad especifica en cuanto a seguridad de medicamentos (falsificaciones, adulteraciones y contrabando) que permita exigir parámetros a la cadena de valor. • Falta de sanciones y penalidades más fuertes frente a falsificaciones y adulteraciones (Delitos sanitarios) • No hay Hojas de Seguridad de los todos los productos terminados o sí las hay presentan debilidades en información e idioma.

12. ESTRATEGIAS • Aunar esfuerzos por parte del sector frente a los requisitos que se deben exigir a los miembro de la cadena para que así exista obligación del cumplimiento (BPM y SHE) • Recursos • Facilitar el proceso de evaluación y cumplimiento de empresas pequeñas. • Registro único de contratistas de la industria Farmacéutica ( Cámara Farmacéutica-ANDI-RI).

13. ESTRATEGIAS • Fomentar un modelo de seguimiento y acompañamiento a distribuidores y proveedores en temas de HSE y seguridad a nivel sectorial. • A través de la Cámara, establecer los requisitos mínimos de Almacenadores. • Concretar y definir aspectos fundamentales frente a Residuos Peligrosos (Posconsumo). Crear conciencia. • Normas a través de comité de falsificaciones. • Base de datos de Hojas de Seguridad por empresa.