1 / 42

dr. sc. Vedran Katavi ć

dr. sc. Vedran Katavi ć. Odgovorna p rovedba i straživanja (Responsible Conduct of Research , RCR ). RCR. osnova dobivanja vjerodostojnih podataka. RC R Odgovorna p rovedba i straživanja. za znanstvenika : posvećenost intelektualnoj iskrenosti i odgovornosti

lotte
Download Presentation

dr. sc. Vedran Katavi ć

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. dr.sc. Vedran Katavić Odgovorna provedba istraživanja (Responsible Conduct of Research, RCR)

  2. RCR • osnova dobivanja vjerodostojnih podataka

  3. RCROdgovorna provedba istraživanja • za znanstvenika: • posvećenost intelektualnoj iskrenosti i odgovornosti • aspekt moralnog značaja i iskustva • za instituciju: • promocija i PROCJENA standarda izvrsnosti, zakonitosti i istinitosti

  4. RCR Individualni stupanj (6točaka): • Znanstvena čestitost • stručnost • prikupljanje, obrada, pohrana i vlasništvo nad podacima • statistička obrada • intelektualna čestitost

  5. RIZ-I čestitost Briga da javno prikazani rezultati dosljedno odgovaraju provedenim istraživanjima, tj. da ne postoji znanstveno “nepoštenje” (scientific misconduct).

  6. RCR Individualna (6točaka): • Kolegijalnost • autorstvo u publikacijama • razmjena informacija i uporaba opreme • plagiranje • recenzija (peer-review) • mentorski odnos

  7. RCR Individualna (6točaka): • Zaštita ispitanika • dragovoljno sudjelovanje • pristanak obaviještenog ispitanika (informed consent) • povjerljivost, tajnost i anonimnost • omjer boljitka/rizika (cost/benefit) • etička povjerenstva

  8. RCR Individualna (6točaka): • Briga o pokusnim životinjama • Čestitost prema ustanovi • sukob interesa • sukob lojalnosti/privrženosti • pravila ustanove

  9. RCR Individualna (6točaka): • Društvena odgovornost • prioriteti • javnost službe • utjecaj na društvo i okoliš • financijska odgovornost

  10. RCR3 pitanja o etičnosti • Je li to istina? • Falsificiranje • Fabrikacija • Plagiranje • kompetencija • statistika

  11. RCR3 pitanja o etičnosti • Je li to pravedno? • istraživač – istraživač(autorstvo, plagiranje, dijeljenje, peer review, mentorstvo...) • istraživač – pacijent(informirani pristanak, tajnost, povjerljivost, iskrenost...) • istraživač – pokusna životinja(dobrobit, “humani” odnos, “prava” životinja..) • istraživač – institucija, financijer, država(sukob interesa, sukob privrženosti, poštivanje pravila...)

  12. RCR3 pitanja o etičnosti • Je li to mudro? • odnos istraživač – opće dobro • prioriteti istraživanja • utjecaj na društvo i/ili okolinu • financijska odogovornost • javnost službe • edukacija • “zabranjena” znanja

  13. RCR • Institucijski stupanj • aktivna provedba i podrška RCR • poticanje poštovanja za sve uključene u istraživanje • poticanje produktivne suradnje i interakcije između mentora i njegovih “podređenih” • zagovaranje poštivanja svih pravila u provođenju istraživanja • otkrivanje i rješavanje sukoba interesa • provođenje istrage o mogućim slučajevima znanstveno-istraživačkog “nepoštenja” • EDUKACIJA • praćenje, ocjena/procjena i aktivan rad na poboljšanju RCR

  14. Opća pravila: posvećenost Društvu i općem boljitku posvećenost kompetenciji razumijevanje zakona, regulative i pravilnika jasno navođenje sukoba interesa Profesionalna pravila: Peer Review pravilno provođenje istraživanja i vođenje/dostupnost podataka posvećenost uvjerljivosti mentorski rad, edukacija autorstvo i objavljivanje odgovornost prema kolegama i suradnicima Vodilje zaRCR Posebna pravila: • zaštita pacijenata/sudionika istraživanja • humani odnos prema pokusnim životinjama • promišljena genetska istraživanja

  15. Scientific misconductZnanstveno “nepoštenje”

  16. Scientific misconductZnanstveno “nepoštenje” • izmišljanje/fabrikacija– izmišljanje podataka i rezultata, te njihovo bilježenje i prikazivanje • prepravljanje/falsificiranje – mijenjanje/izbacivanje podataka ili rezultata • plagiranje – otuđivanje ideja, postupaka, rezultata ili riječi bez citiranja ili “honoriranja”

  17. Scientific misconduct (nast.) • F, F, Pu predlaganju, provođenju, reviziji ili prikazivanju istraživanja i njihovih rezultata • NEuključuje “poštenu” pogrešku ili razlike u promišljanjima

  18. Uobičajeno NAZIVLJE u RCR Upitni postupci u znanosti • krše tradicionalne vrijednosti istraživačkih stremljenja ali nisu “nepoštenje” • prikazivanje nagađanja znanstvenom istinom • “slabo” vođenje bilježaka istraživanja • davanje/poklanjanje/zahtijevanje autorstva • uskraćivanje podataka • “iskorištavanje” podređenih

  19. Uobičajeno NAZIVLJE “Patološka” znanost • slučajevi gdje ne postoji nepoštenje ali gdje su zaključci dobiveni pod subjektivnim dojmom, graničnim statistikama i“wishful thinking”

  20. Istraga Z-I nepoštenja • prigovaratelj/dojavljivač (complainant/whistleblower) • ured za Z-I čestitost • optuženi (respondent)

  21. razvijapravila, postupkei regulativu vezanu uz otkrivanje, istragu i PREVENCIJUznanstvenog “nepoštenja” • nadgleda istrage znanstvenog nepoštenja • prikazuje rezultate istrage i predaže administrativne mjere

  22. promoviraRCR i pomaže u unapređivanju istrage navodnih znanstvenih “nepoštenja” • pružatehničku pomoć institucijamatijekom istraga znanstvenih “nepoštenja”

  23. AUTORSTVO

  24. Što je autorstvo?Tko je autor?

  25. International Committee of Medical Journal Editors(ICMJE) – prije Vancouver Group • neformalna skupina, a ne organizacija s članstvom • pišuUniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals (URM)– kriterije, tj. uvjete koje moraju ispuniti publikacije u biomedicinskim časopisima

  26. Sve osobe označene kao autori moraju ispuniti kriterije autorstva,te svi oni koji ispunjavaju uvjete autorstva moraju biti označeni. Svaki autor morao je sudjelovati u radu toliko da može javno preuzeti odgovornost za odgovarajuće dijelove sadržaja. Jedan (ili više) autora mora preuzeti odgovornost za integritet cijelog rada, od začetka do objave. Autori moraju pružiti detaljan opis svojeg sudjelovanja, a urednici tu informaciju moraju objaviti.

  27. ICMJEkriteriji autorstva: • koncept i ustroj ili raščlamba i tumačenje podatakai • pisanje prve verzije članka ili njegova kritička revizijai • završno odobrenje članka prije tiskanja • A + B + C = AUTORSTVO

  28. Guest authors – Gost autorstvo Gift authors – Poklonjeno autorstvo Ghost authors – Autori duhovi Ghost writers– Pisci duhovi

  29. GUEST author – autor koji ne ispunjava sve ICMJE kriterijeautorstva • GIFT author– autor kojemu je autorstvo “poklonjeno” (slično kaoGuest)

  30. GHOST author– autor kojeg se nenavodi kao autora iako je sudjelovao dovoljno da budeautorom • GHOST WRITER– autor kojeg se ne navodi kao autoraiako jesudjelovao u pisanjučlanka

  31. Autorstvo vs. Sudjelovanje (contribution)

  32. Sudjelovanje Autorsko vs. Ne-autorsko(acknowledgment)

  33. autorstvo sudjelovanje

  34. Sudjelovanjekoje NIJEpovezano s AUTORSTVOM • pristup materijalima ili pacijentima • prikupljanje, sakupljanje i posjedovanje podataka • statistička ekspertiza • financijska potpora • administrativna/tehnička/logističkapotpora • garancija integriteta istraživanja

  35. Authorship/Contribution • conception and design • analysis and interpretation of data • provision of study materials or patients • collection and assembly of data • statistical expertise • drafting the article • critical revision for the intellectual content • final approval of the article • obtaining funding • administrative/technical/logistical support • guarantor ICMJE. Uniform Requirements for Manuscripts submitted to Biomedical Journals. Ann. Intern. Med. 1997;126:36-47.

  36. Autorstvo/Sudjelovanje • kocept i dizajn istraživanja • analiza i interpretacija podataka • posjedovanje/pristup podacima • prikupljanje i sakupljanje podataka • statistička ekspertiza • pisanje prve verzije članka • kritička revizija intelektualnog sadržaja rada • završno odobravanje članka prije tiskanja • priskrba financija • administrativna/tehnička/logističkapotpora • garantiranje integriteta istraživanja ICMJE. Uniform Requirements for Manuscripts submitted to Biomedical Journals. Ann. Intern. Med. 1997;126:36-47.

  37. Stvaranje rada: – razvoj provjerljive hipoteze ili specifičnog pitanja – prijedlog da legitimni autori rade na problemu – autor(i) prvi zapazili dotad nepoznatu pojavu – rutinska briga ili služba liječnika, sestre ili farmaceuta – kritički prikaz pregledanih radova i prikupljenih podataka – prijedlog da se napiše pregledni rad

  38. Istraživački doprinos: – razvoj novih postupaka (laboratorijskih, terenskih, statističkih) ili bitno poboljšanje poznatih postupaka – opažaji i mjerenja dobiveni rutinskim metodama – sudjelovanje u prikupljanju i (!) obradi podataka – prikupljanje podataka, bez obrade – novi dijagnostički i terapijski napori – rutinski dijagnostički i terapijski napori koji bi se izveli i da znanstveno istraživanje nije napravljeno

  39. Tumačenje podataka: – uvid u i objašnjenje neočekivane pojave – rutinsko objašnjenje nalaza (npr., očitavanje EKG-a ili rendgenske slike)

  40. Pisanje rada: – pisanje prvoga nacrta rada, ili kritički važan popravak nacrta, ili tumačenje rezultata u susljednim nacrtima – samo kritika nacrta ili natuknice za promjenom prikaza, ali ne i zamisli; – izmjene tehničke naravi, primjerice stilske promjene ili slaganje tablice

  41. Odgovornost za sadržaj: – sposobnost da se intelektualno opravdaju zaključci članka, uključujuči obranu dokaza i protudokaza uporabljenih za stvaranje zaključka – samo potvrda točnosti pojedinačnih objavljenih podataka

  42. Budite iskreni Budite pošteni Znajte pravila Pitajte

More Related