La investigación en Farmacia Comunitaria al alcance de todos: Programa ADHIÉRETE

1. La investigación en Farmacia Comunitaria al alcance de todos: Programa ADHIÉRETE Laura Martín Gutiérrez – Dpto. Servicios Asistenciales CGCOF

2. Índice • Introducción • El método científico • Tipos de estudios • Documentación de un estudio • RIFAC • ADHIÉRETE

3. Introducción INVESTIGAR consiste en aplicar el método científico para comprender, corregir, corroborar, aplicar o aumentar el conocimiento en un determinado tema o materia La INVESTIGACIÓN CLÍNICA es una rama de la investigación biomédica que tiene como objetivo producir conocimiento para la comprensión de una patología, la prevención y el tratamiento de las mismas y la prevención de la salud La investigación no es sólo necesaria en el descubrimiento de nuevos fármacos sino que se necesita investigar en otros ámbitos como puede ser la FARMACIA COMUNITARIA

4. Investigación en Farmacia Comunitaria • La FARMACIA COMUNITARIA puede ser un centro de investigación muy valioso desarrollando líneas de investigación en: • Descripción de procesos patológicos, terapéuticos, preventivos, etc. • Desarrollo e implantación de servicios. • Resultados en salud: intervención farmacéutica, actividades preventivas… • Eficiencia de procesos y servicios.

5. El método científico • Hipótesis, objetivos y variables • Trabajo de campo • Pregunta de investigación • Publicación • Etapas del método científico • Revisión bibliográfica • Diseño del estudio • Análisis de datos

6. Tipos de estudios (I) • Según su finalidad: • Analíticos: búsqueda de relaciones causales. • Descriptivos: para observar la frecuencia, duración, distribución, etc. • Según su continuidad en el tiempo: • Transversales: análisis puntual. • Longitudinales: seguimiento del hecho de interés durante un determinado periodo de tiempo. • Según la relación entre el inicio del estudio y el desarrollo del hecho de interés: • Prospectivos: hacia delante. • Retrospectivos: el hecho ya se ha producido cuando se inicia el estudio. • Según si existe intervención: • Experimentales: se interviene en la población de estudio asignando a distintos grupos (ensayos clínicos). • Cuasi-experimentales: se interviene, pero sin aleatorizar a los sujetos. • Observacionales: el investigador se limita a observar a la población en estudio. • Cohortes • Casos y controles • Transversales • Criterios de clasificación:

7. Tipos de estudios (II) Intervención No Sí Estudio observacional Estudio Experimental Grupo comparación Aleatorización Sí No Sí No Estudio analítico Estudio descriptivo Ensayo clínico Cuasi-experimental Cohortes Casos y controles Transversales

8. Tipos de estudios (III)

9. Documentación de un estudio • Protocolo (firmado por promotor e investigador principal) • Manual del Investigador • Hoja de Información al Paciente/Consentimiento Informado • Compromiso del investigador principal • Cuaderno de Recogida de Datos (CRD) • Otros: • Idoneidad del investigador e instalaciones • Memoria económica • Póliza seguro • Procedimientos y material empleados en el reclutamiento de pacientes

10. RIFAC

12. ADHIÉRETE - antecedentes Vivimos más y mejor 23% población Española > 60 años Riesgo enfermedades crónicas Mayor demanda de servicios sanitarios y sociales • Principal causa de enfermedad y muerte • 20-50% ≠ prescrito • 200.000 muertes prematuras Europa • 125.000 M€ Aumento uso de medicamentos Problemas de adherencia Proyecto AFADEP • (2009 – 2010) mostró que la adherencia a los tratamientos tras la intervención del farmacéutico pasó del 41,2% a 70,6%

13. ADHIÉRETE - objetivos Objetivo principal: Evaluar la adherencia a los tratamientos en pacientes mayores, crónicos, polimedicados y no adherentes, a través de servicios farmacéuticos, SPD y/o nuevas tecnologías • Objetivos secundarios: • Detectar PRM para reducir RNM • Evaluar el impacto de los sistemas de refuerzo a la adherencia ofrecidos • Evaluar cambios en la QoL de los pacientes • Impacto de coste-beneficio (sostenibilidad)

14. ADHIÉRETE – métodos (I) DISEÑO DEL ESTUDIO Epidemiológico, prospectivo, aleatorizado y no controlado 60 Farmacias 225 Pacientes (5/farmacia) • Criterios de selección •  60 años • Crónicos y polimedicados ( 5 medicamentos y > 3 meses) • PRM incumplimiento / Test Morisky-Green Protocolo del estudio Servicio de Dispensación 6 meses Trabajo de campo Procedimientos Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico Sistemas refuerzo adherencia Nuevas tecnologías (TIC) Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)

15. ADHIÉRETE – métodos (II) • TIC (App móvil) (x2) • SPD (x2) • SPD + SPD App (x1) Aleatorización en 3 grupos: Visita basal • Test Morisky-Green • Firma del Consentimiento Informado Visita 1 (2-3 días tras VB) • Revisión de la medicación • Registro de datos del paciente (demo-, medicación, patologías) • EuroQoL Visita 2 (1 semana tras V1) • Evaluación PRM/RNM (Estado de situación) Visitas 3,4,5 y 6 (mensuales) • Actualización datos • Test Morisky-Green • Evaluación intervención • Evaluación adherencia • Recursos sanitarios consumidos Visita final (1 mes tras V6) • Como las visitas 3,4,5,6 + Encuesta de satisfacción del paciente

16. ADHIÉRETE – métodos (III) Audio Imagen Vídeo

17. Resultados preliminares (I) • Registro de datos: CRD electrónico[Análisis intermedio – 15/jul/2014] • Muestra: 174 pacientes reclutados (muestra total final) 109 pacientes válidos (se excluyen pacientes sin registro completo de medicación o con queries pendientes en los criterios de selección) 54% hombres 46% mujeres 74 años (media) 20 abandonos 25% en V2 20% en V4 16 en grupo TIC (13 problemas uso móvil) 25% en V6

18. Resultados preliminares (II) RESULTADOS DE ADHERENCIA – Test Morisky-Green • Evolución del Test Morisky-Green Test: 43% (V3) a 64,5% (VF) [significativo]

19. Resultados preliminares (III) • Motivos para no ser adherentes • Olvidan tomar la medicación • Consideran que no es importante tomar la medicación todos los días • Usan dosis inadecuadas • No recogen la medicación • Tienen dificultades de uso • Análisis de grupo: • SPD: 57,1% (V3) a 75% (VF) • TIC: 18,2% (V3) a 40% (VF) • SPD + App: 45,5% (V3) a 60% (VF) • Se observan diferencias estadísticamente significativas entre grupos en la V3. Los datos de adherencia para el grupo de TIC son inferiores que los resultados para los grupos SPD y SPD + App

20. Resultados preliminares (IV) RESULTADOS DE ADHERENCIA – MEDICACIÓN TOMADA • Evolución en la toma de medicación:70,5% (V3) a 83,9% (VF) [non significativo]* • *La potencia estadística en estos momentos es baja debido a la muestra disponible para análisis. Se puede observar una tendencia.

21. Resultados preliminares (V) • Análisis de grupo: • SPD: 79,4% (V3) a 93,8% (VF) • TIC: 40,9% (V3) a 40% (VF) • SPD + App: 86,4% (V3) a 90% (VF) • Se pueden observar diferencias estadísticamente significativas entre grupos para la V3 y la VF. Los datos para el grupo de TIC es inferior que para los otros dos grupos.

22. Resultados preliminares (VI) Calidad de vida (EuroQoL 5D) • Evolución EuroQoL: 0,129 (V1 – VF) [significativo] • Evolución Escala Visual Analógica: • 5,5 (V1 – VF) [no significativo – tendencia] • El análisis comparativo no muestra diferencias entre grupos

23. Resultados preliminares (VII) Satisfacción general del paciente (solo pacientes con VF) • 76,79 (0-100) • 78,27 (SPD) • 68,89 (TIC) • 78,52 (SPD + App) • Las diferencias observadas no son estadísticamente significativas en este punto pero los pacientes en el grupo TIC tienen una satisfacción ligeramente inferior

24. Conclusiones preliminares Para todos los grupos se observa una tendencia en la mejora de la adherencia, tanto por el test de M-G como por la toma de medicación Los resultados de adherencia en el grupo TIC tienden a ser inferiores. El uso de nuevas tecnologías por parte de pacientes mayores aún supone una barrera SPD o SPD+App consiguen resultados similares en la mejora de la adherencia La intervención del farmacéutico, con independencia del sistema de refuerzo a la adherencia empleado por el paciente, parece ser efectiva en la mejora de la adherencia La mejora de la adherencia parece estar relacionada a la mejora en la QoL La satisfacción general de los pacientes es alta