Právne aspekty klinických doporučených postupov 13.11.2010

1. Právne aspekty klinických doporučených postupov13.11.2010 Martin Faix1,2; Radim Líčeník1,3; Maxim Tomoszek2; Kateřina Ivanová1 1 Centrum pro klinické doporučené postupy, Ústav sociálního lékařství a zdravotní politiky LF UPOL 2 Právnická fakulta UP v Olomouci 3University Hospital of North Staffordshire, Stoke-on-Trent, Velká Británie

2. Obsah • Dve kľúčové otázky: • Prečo právne aspekty KDP? • Ktoré konkrétne právne aspekty KDP sú problematické? • Identifikácia x riešenie

3. Úvod • Potreba interdisciplinárneho prístupu • Prenikanie problematiky KDP do povedomia - zdravotníkov, ale aj - pacientov, - inštitúcií.

4. Úvod • Relevancia právnych aspektov • vyplýva z problematiky samotnej, ale aj • z jej aktuálneho vývoja • Navrhované zmeny legislatívy • Úhrada zdrav.st. zdravotníckymi poisťovňami • Nárast počtu civilných žalôb i trestných oznámení • Prvé konkrétne rozhodnutia súdov • Súčasný stav poznania?

5. Súčasný pohľad právnika na KDP...

6. Definícia a funkcie KDP ako východisko... Klinické doporučené postupy sú „systematicky vytvárané stanoviská, pomáhajúce lekárom a pacientom v špecifických klinických prípadoch rozhodovať o primeranej zdravotnej starostlivosti.“ funkcie KDP: • vedecká • KDP reprezentujú súčasný stav vedeckého poznania v momente svojho vzniku, • informatívna • informujú zdravotníka o tomto stave, • praktická • čím usmerňujú prakticky činnosť lekára smerom k súčasnému stavu vedeckého poznania a • výkonná • implementujú tieto poznatky do praxe.

7. ... pre formuláciu problematických právnych aspektov KDP v kontexte českého právneho poriadku? • De lege lata • povaha a záväznosť KDP z právneho hľadiska? • postavenie a funkcie KDP v právnej praxi? • napr. vzťah KDP x súdny znalec/KDP a súdny znalec • Zodpovednosť inštitúcií za vytváranie KDP • ... • následky nedodržania KDP? • De lege ferenda • Úloha KDP pri poskytovaní zdravotníckej starostlivosti a určovaní jej štandardov?

8. Právna povaha/forma KDP • Teoreticky KDP môžu existovať v rôznych právnych formách, od ktorej sa odvíja aj ich právna záväznosť a v prípade ich porušenia aj následky • právna povaha KDP v kontexte (zdravotníckeho) práva? právna úprava = • právne normy rôznej právnej sily, • morálne normy a  • profesné etické zásady

9. Právna záväznosť KDP? • Právna záväznosť KDP de lege lata • Právna záväznosť x autorita i bez právnej záväznosti • kto a ako? • ČLS J.E.P x ČLK • zákon č. 220/1991 Sb.: ... pro své členy závazná stanoviska k odborným problémům poskytování zdravotní péče a ve zdravotnickém výzkumu. • Právna záväznosť de lege ferenda? • Prima facie: áno • Dôvody proti? • viaceré (príp. kontraindikatórne) KDP pre tú istú medicínsku problematiku • snaha o právnu záväznosť - nutnosť pre zákonodarcu rozhodnúť, ktorý KDP je autoritatívny, ale na podklade čoho? • Lekár, ktorý siahne po KDP, nesmie byť zbavený slobody, resp. ani povinnosti v konkrétnom prípade sa rozhodnúť odchýliť, prípadne vôbec nerešpektovať KDP

10. KDP a ich funkcia pred súdmi • Dokazovanie postupu lege artis: • Súdny znalec x KDP • Súdny znalec a KDP • Usnesení Nejvššího soudu ČR čj. 8 Tdo 1421/2008

11. KDP de lege ferenda • Štandardná zdravotná starostlivosť x štandardy zdravotnej starostlivosti X KDP • Vytvárajú KDP štandard? Alebo majú byť len • jeho odrazom, resp. • zhrnutím a formuláciou?

12. Ďalšie otázky... • Otázky zodpovednosti organizácií vytvárajúcich KDP • Ďalší vývoj • Zmeny v legislatíve? • Národní referenční centrum? • Úloha ČLK?

13. Ďakujem za pozornosť!