220 likes | 527 Views
Uluslararası Normalize Edilmiş Oranın Evde Ölçümünün Klinik Olaylara Etkisi. Dr. Kerem Özbek Gaziosmanpaşa Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardyoloji AD. GİRİŞ. Varfarin ile anti-kuagülasyon, Atriyal fibrilasyonlu ve Mekanik protez kapak hastalarında; Tromboembolik olayları azaltır
E N D
Uluslararası Normalize Edilmiş Oranın Evde Ölçümünün Klinik Olaylara Etkisi Dr. Kerem Özbek Gaziosmanpaşa Üniversitesi Tıp Fakültesi Kardyoloji AD
GİRİŞ • Varfarin ile anti-kuagülasyon, Atriyal fibrilasyonlu ve Mekanik protez kapak hastalarında; Tromboembolik olayları azaltır • Sık takip gerekir, kullanımını kısıtlayan faktörlerden biri • Hastaların (Uluslararası Normalize Edilmiş Oran) INR ölçülen merkeze ulaşımındaki kısıtlılıklar • Maliyet • Ev tipi ölçümler, FDA; 2002 Protez kapak hastaları, 2008 Diğer hastalarda
Metodoloji • Prospektif, randomize, çift kör • 28 Merkez, Ağustos-2003/Mayıs-2008 • Hastalar; Mekanik kapak protezi olanlar, AF olan hastalar veya Her ikisi bulunan hastalar • Hastalara 2–4 hafta ev tipi test ile ilgili eğitim • Hastalar eğitim sonrası randomize • Hastalar ayda 1 kez düzenli kontrole gelen • 3 aylık vizitlerle takip
Sonlanım Noktası • Primer sonlanım Noktası • İnme, Major Kanama, Ölüm • Sekonder Sonlanım Noktası • MI , İskemi-dışı embolik olaylar, Visseral organ infarktları • Duke Anti-Kuagülasyon Memnuniyet Skalası (DASS) • Yaşam Kalitesi, (Health Utilities İndex Mark-3
İstatiksel Analiz • Hedef 1 yılda 3200 hasta ve 2 yıllık Takip • 2,75 yılda 2922 Hasta • Ortalama takip 3 yıl • P ≤ 0,05 (İstatiksel olarak anlamlı) • Subgrup analizi ; CHADS2
Sonuçlar-1 • Ölüm, İnme ve Major kanamada gruplar arasında istatiksel olarak anlamlı fark saptanmamış. • İlk olay görülme zamanı açısından gruplar arasında anlamlı farklılık yok • Subgrup analizinde gruplar arasında istatiksel olarak anlamı farklılık yok • Evde test yapılan grupta terapotik seviyeye daha geç ulaşılmış. (P ≤ 0.001)
Sonuçlar-2 • DASS skoru; evde test yapılan grupta da düşük, yüksek memnuniyet (P ≤ 0.002) • Yaşam kalitesi skoru (HIIM ) evde test yapılan grupta istatiksel olarak daha yüksek • Maliyet evde test yapılan grupta daha yüksek, gruplar arasında anlamlı farklılık yok • Klinikte test yapılan gruptan evden test yapılan gruba geçiş (%1) • Evden testten klinik teste geçiş (%16 bazı dönemlerde, %13 kalıcı olarak, %3 geçici süre ile)
Sonuçlar-3 • Evde test yapan grupta daha fazla minör kanama (istatiksel olarak anlamlı) • Cihaz kullanımına bağlı her hangi bir istenmeyen olay bildirilmemiş (Yanık, enfeksiyon, elektirik çarpması vs…)
Tartışma • Literatürde daha önceki bazı çalışmalarda belirtildiği gibi primer sonlanım noktalarının azaltmada etkili bulunmadı (Literatürde ortalama %30) • Hastaların çoğu mekanik kapak protezi olmayan AF hastaları • Hastaların CHADS2 skoru ortalama 1.9 • Hastaların inme oranları çok az • Klinik testten evde test yapılan gruba geçiş az, sebep bu gruba INR metre cihazı çalışma tarafından verilmemesi , Cihaz maliyeti?