1 / 17

Laveur désinfecteur pour endoscopes

Laveur désinfecteur pour endoscopes. Guide et documents-types selon le code des marchés publics Groupe Permanent d’Etude des Marchés GPEM / SL / H groupe permanent d’étude et des marchés de Soins et de Laboratoires

marquis
Download Presentation

Laveur désinfecteur pour endoscopes

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Laveur désinfecteur pour endoscopes Guide et documents-types selon le code des marchés publics Groupe Permanent d’Etude des Marchés GPEM / SL / H groupe permanent d’étude et des marchés de Soins et de Laboratoires comité Hygiène Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  2. Partie contractuelle Explications ou commentaires nécessaires pour aider l’acheteur public à rendre contractuelle leur demande Ce guide a pour objectif principal de définir les besoins des acheteurs publics et de les aider à rédiger les clauses techniques et administratives pour la consultation et l’appel d’offres ouvert Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  3. Validé en octobre 2002 sur le nouveau code des marchés publics ( 2001) • CTIN • Cellule infections nosocomiales de la DGS • AFSSAPS • AFNOR • Société Française d’Endoscopie Digestive • Biotech Germande • Industriels Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  4. Documents - types Textes applicables Règlement de consultationCCAPCahier des Clauses Administratives ParticulièresCCTP Cahier des Clauses Techniques Particulières Cahier de réponse Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  5. CCTP • Lot Fourniture • Lot Consommables • Lot Maintenance Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  6. CCTP Fourniture du LDE • Marquage CE • Conforme à la norme pr EN ISO 15883-1 et 15883-4 • Nature des endoscopes • Configuration souhaitée • Contraintes des locaux/ d’encombrement / d’installation,… Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  7. Le titulaire propose un système de traitement d’eau L’acheteur public transmet les résultats des tests physico- chimiques et microbiologiques comprenant un dénombrement de la flore mésophyle et une recherche de pseudomonas aeruginosa mycobactéries Fluides : EAU Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  8. Validation du LDE }Titulaire • Qualification d ’Installation Qualification Opérationnelle Formation • Qualification des performances = acheteur public • Certificat de validation Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  9. Qualification de l’installation Fonctionnement en toute sécurité = Test de réception • études des sous-ensembles du système • qualité de l’eau d’alimentation avant et après traitement externe • absence de fuite • raccordement conforme aux spécifications du titulaire  la non conformité entraîne des réserves Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  10. Qualification Opérationnelle • Essais de raccordement des endoscopes • Paramètres critiques vérifiés - concentration en produit - température - durée de chaque phase Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  11. Formation • L’acheteur public fournit la liste et la fonction des personnels à former (ne pas oublier les services techniques, EOH, biomédical) • Délivrance d’une habilitation pour l’utilisation, l’entretien, ou la maintenance du LDE, joint au certificat de validation • Formation d ’un référent  Signature du bon de livraison Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  12. Validation QUALIFICATION DES PERFORMANCES A la charge de l’acheteur public sauf si elle est incluse dans le lot maintenance Réalisée dans les deux mois dès la mise en service et transmise au titulaire  Prélèvements d’endoscopes CERTIFICAT DE VALIDATION Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  13. Requalification La requalification doit être réalisée : • A chaque fois qu’un paramètre du cycle est modifié • Pour tout nouvel endoscope • Travaux ou changement sur le LDE • Les enregistrements des tests de routine indiquent une déviation inacceptable des paramètres • Les performances sont inacceptables Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  14. CCTP : Consommables associés • Evaluation de la quantité en fonction du nombre de cycles prévisionnels Descriptif des coûts sur la base d’un cycle • Le titulaire remplit un tableau de tous les consommables nécessaires : détergent, désinfectant, filtre, papiers,…. Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  15. CCTP : Maintenance • Description des attentes en maintenance préventive et curative • Toute intervention donne lieu à un compte rendu rédigé par le titulaire et conservé par l’institution • Cahier de maintenance Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  16. Cahier de Réponse • Identification du titulaire • Caractéristiques générales • Descriptif des cycles • Fluides et énergies • Bac de disconnexion de l’alimentation d’eau • Appareillage de commande • Les consommables • La maintenance • Nature et types d ’alarmes et de sécurité • Formation Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

  17. Cahier de Réponse • Descriptif des cycles : • Traitement synchrone • Désinfectant du groupe II • Cycle avec 2 nettoyages • Rinçage entre les deux nettoyages • Rinçage entre le deuxième nettoyage et la désinfection • Existence d'un cycle d'autodésinfection • Existence d'un cycle d'inactivation ATNC • Procédés d'autodésinfection autres que le groupe II lequel ? Réunion des Réseaux Poitou-Charentes Poitiers 25/09/2003

More Related