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Reglamentación Internacional sobre manejo de mercancías peligrosas IATA. Andrea Useche Bernal Bacterióloga área de Calidad. Mayo-2011. Origen. CoE. OIEA. OMS. Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2010-2011.
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Reglamentación Internacional sobre manejo de mercancías peligrosas IATA Andrea Useche BernalBacterióloga área de Calidad Mayo-2011
Origen CoE OIEA OMS Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2010-2011 Comité experto ONU-Recomendaciones para el transporte de sustancias peligrosas excepto radioactivos Org. Internal. De energía atómica- Procedimiento sobre el manejo de radioactivos OACI Org. Aviación Civil Internacional Reglamentael transporte y genera Anexo 18 IATA Asoc. Internal de Transporte aéreo Aplica normas OACI y es más estricto
Alcance • Aerolíneas • Expedidores (Laboratorios) • Agentes logísticos • Industria La reglamentación unifica la vía terrestre con la vía aérea. La norma es de estricto cumplimiento En general a todo aquel que este involucrado en el tránsito de mercancía
Clasificación de las Sustancias Peligrosas • 1. EXPLOSIVOS • 2. GASES 2.1 GASES INFLAMABLES 2.2 GASES NO INFLAMABLES NO TOXICOS 2.3 GASES TOXICOS • 3.0. LIQUIDOS INFLAMABLES • 4.0 . SÓLIDOS INFLAMABLES
5.0 OXIDANTES Y PEROXIDOS • 6.0 SUSTANCIAS INFECCIOSAS 6.1 SUSTANCIAS TOXICAS 6.2 SUSTANCIAS INFECCIOSAS ( CATEGORIA A Y B) • 70 .RADIOACTIVOS • 8.0. CORROSIVOS • 9.0 MISELANEOS
CLASE 6 SUSTANCIAS INFECCIOSAS • Clase 6.1 Sustancias Tóxicas • Clase 6.2 Sustancias Infecciosas Categoría A Categoría B
CLASE 6.2 SUSTANCIAS INFECCIOSAS Es la sustancia de la cual se sabe o razonablemente se espera que contiene agentes patógenos. • Germen patógeno: Microorganismos incluyendo virus, bacterias, ricketsia, hongos, capaces de producir enfermedad en humanos y animales • Cultivo: Son resultado de un proceso por el cual se propagan los patógenos de forma intencionada.
Muestras de pacientes: Son aquellas que se recogen directamente de humanos o animales, que son transportadas con el fin de actividades investigativas, de diagnostico o para el tratamiento y prevención de las enfermedades
Clasificación de las Sustancias Infecciosas • CATEGORIA A Una sustancia infecciosa que cuando es transportada en una forma que cuando ocurra exposición ella es capaz de producir invalidez permanente, amenazar la vida o causar enfermedades fatales en humanos y animales que de no ser así serían sanos De acuerdo con el código naranja de ONU: • UN 2814: Sustancia infecciosa que afecta a los humanos • UN2900:Sustancia infecciosa que afecta a los animales
CATEGORIA B Sustancia Infecciosa que no cumple los criterios de inclusión en la categoría A. Toda muestra obtenida de humanos o animales con el fin de diagnostico son de categoría B De acuerdo con el código naranja de ONU: • UN 3373: Sustancia Infecciosa Categoría B
Instrucción de Embalaje IE 650 Aplica al número UN 3373 en aviones de carga o pasajeros Embalajes: Debe consistir de tres componentes: • Un recipiente Primario • Un embalaje secundario • Un embalaje exterior rígido Cantidades Máximas permitidas para transporte:
Embalaje Primario • Debe ser a prueba de filtraciones y no deben contener más de 1 L cuando se transportan líquidos, ni los límites de peso del embalaje exterior si son sólidos. • Si varios primarios son colocados dentro de un solo embalaje secundario, deben ser envueltos individualmente o separados evitando el contacto entre ellos.
Embalaje Secundario • Debe ser a prueba de filtraciones • Debe colocarse material absorbente entre el primario y el secundario garantizando que en caso de derrame no se afecte el embalaje exterior. • Cuando se utilice hielo seco, debe utilizarse fuera del embalaje secundario y el embalaje debe permitir la liberación de gas dióxido.
Embalaje Exterior • Debe ser de buena calidad para soportar los choques y cargas que se encuentran durante el transporte. • No debe contener más de 4 L cuando son líquidos ó 4 Kg., cuando son sólidos, sólo en casos de transporte de partes de cuerpo, órganos o cuerpos completos se podrán transportar más de 4Kg por embalaje. • El tamaño mínimo de un lado del embalaje externo debe ser de 10 cm.
Embalaje de muestras Categoría B RESPONSABILIDADES DEL EXPEDIDOR • Clasificar : Determinar a que Categoría pertenece • Identificar:ID de acuerdo con el código de naciones unidas UN3373 • Documentar:Carta de responsabilidad, Guía aérea, Comercial Invoice (cuando aplique) • Marcar y etiquetar: Colocar las marcas de acuerdo con la normativa y tipo de sustancia a transportar y las etiquetas que contengan la información mínima requerida
Documentación requerida para el envío de muestras a nivel nacional Adicional a la documentación establecida en el procedimiento de remisión de muestras todo envío de muestras que se realice a nivel nacional debe llevar: • Carta de Responsabilidad Civil • Guía aérea de Transporte Esta documentación debe conservarse de acuerdo con el Listado maestro de registros.
Excepciones • Sustancias que no contengan sustancias infecciosa o no sean patógenos para humanos o animales • Desechos Inactivados Las siguientes no son consideradas mercancías peligrosas a pesar de su origen biológico: • Sustancias que contengan microorganismos que no son patógenos para humanos o animales • Microorganismos modificados genéticamente
Excepciones • Muestras secas de sangre, Componentes sanguíneos para transfusión sellados y órganos o tejidos para transplante • Tamizajes Neonatales • Muestras medioambientales de alimentos o agua • Muestras para control de calidad de industria láctea • Patógenos neutralizados o inactivos • Vacunas
Muestras Exentas Muestras en donde exista una minima posibilidad de presencia de patógenos • Regeneración de Tejidos : Células madre • Debe cumplir con triple embalaje • Solo se debe marcar como “MUESTRA HUMANA EXENTA”
La seguridad y calidad de las muestras durante su transporte es responsabilidad de todos……..
…Es el momento de hacer un alto en el camino!!!! Muchas Gracias.