Ma. Angélica Salinas N. Grupo Red Donación y Trasplantes Subdirección Red Nacional de Laboratorios

1. SITUACIÓN ACTUAL Y RETOS DE LA RED DE TRASPLANTES FRENTE A LOS PROCESOS DE TEJIDOS EN EL PAÍS Ma. Angélica Salinas N. Grupo Red Donación y Trasplantes Subdirección Red Nacional de Laboratorios Instituto Nacional de Salud COLOMBIA

2. BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA Decreto 2493 de 2004. Banco de Tejidos y de Médula Ósea. Es la institución sin ánimo de lucro encargada de la obtención, extracción, procesamiento, preservación y almacenamiento de tejidos y de médula ósea con el propósito de conservarlos y suministrarlos. Artículo 21. Del carácter de las instituciones autorizadas para la obtención de componentes anatómicos. El rescate de órganos y los procedimientos de trasplante, son de competencia exclusiva de las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, que tengan habilitados programas de trasplantes. Parágrafo 1°. La obtención de tejidos y de médula ósea y la práctica de cualquiera de las actividades relacionadas con la obtención, extracción, procesamiento y distribución de los mismos, deberá hacerse por banco de tejidos o de médula ósea sin ánimo de lucro, autorizadas para tal fin, por el Invima.

3. BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA Resolución 2640 de 2005. Requisitos de inscripción ante las sedes de las coordinaciones regionales de la Red de Donación y Trasplantes Artículo 3º. Requisitos de inscripción ante la coordinación regional de la red. los Bancos de Tejidos y de Médula Ósea y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas con programas de trasplante, para inscribirse ante la Coordinación Regional de la Red de Donación y Trasplante

4. BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA RESOLUCION 5108 DE 2005 Manual de buenas practicas para bancos de tejidos • Infraestructura y equipos • Recurso humano • Procesos y procedimientos • Gestión de Calidad • Trazabilidad • Vigilado por el INVIMA

5. BANCOS DE TEJIDO COLOMBIA Bancos inscritos ante la Red a Junio 2010. Información reportada C. Regionales.

6. Tasa de donante por millón de habitante. Colombia 2000 - 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

7. Porcentaje de negativa familiar a la donación. 2007 - 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

8. Porcentaje de aceptación y negativa familiar por regional, 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

9. Potenciales donantes en ME y efectivos 2008 - 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes 58.21% de las alertas de Glasgow llegan a ME – el 43 % sale de protocolo por PCR Universo de potenciales donantes en ME para obtención de tejidos por PCR.

10. Porcentaje de donantes reales por tipo de extracción. 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

11. Número de donantes de córneas y tejido córneal distribuido. 2007 - 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

12. Donantes obtenidos córneas. Colombia 2008 - 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

13. Porcentaje de donantes obtenidos De córneas. Colombia 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

14. Mecanismo de donación Donantes de córneas, 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

15. Número de córneas obtenidas y distribuidas por banco. 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes Aumento del 17% en el Número de tejidos distribuidos.

16. Número de tejido esclera obtenido y distribuido. 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

17. Número de tejido Membrana Amniótica obtenida y distribuida. 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

18. Número de donantes de hueso. 2007 - 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

19. Obtención de donantes de Hueso 2008 - 2009 Número de tejidos obtenidos: 3494 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

20. Porcentaje de donantes de hueso 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

21. Mecanismo de Donación INML - 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes En IPS, el total de donantes son obtenidos por entrevista familiar.

22. Número de injertos óseos distribuidos. 2007 - 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

23. Número de tejidos obtenidos e injertos distribuidos por banco, 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

24. Número de válvulas cardiacas obtenidas y distribuidas, Colombia 2008 - 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

25. Obtención y distribución de válvulas cardiacas, 2009 Fuente: Registro Nacional de Donación y Trasplantes

26. INGRESO DE TEJIDOS AL PAÍS • Artículo 39. Entrada de componentes anatómicos. El Invima autorizará su ingreso, previo cumplimiento de los siguientes requisitos: • Concepto sobre la necesidad terapéutica de dicho componente anatómico expedido por la Coordinación Nacional de la Red de Donación y Trasplantes. • Necesidad Terapéutica: solicitud especifica de un profesional de la salud o una IPS para la entrada de componentes anatómicos al país, porque no existen, no son suficientes o no se dispone de la técnica de procesamiento; con el fin de brindar tratamiento a un individuo o una comunidad.

27. Conceptos de necesidad terapéutica 2009 Fuente: Centro Regulador de Trasplantes

28. SALIDA DE TEJIDOS DEL PAÍS Artículo 37. Salida de tejidos. La salida de tejidos o de médula ósea fuera del territorio nacional solo podrá efectuarse en calidad de donación con fines de trasplante o implante, atendiendo motivos de solidaridad humana y sin ánimo de lucro, previa autorización expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA. La salida solo podrá realizarse a través de los Bancos de Tejidos o Bancos de Médula Ósea. Artículo 38. Requisitos. Para la autorización de la salida del país de los tejidos o médula ósea en los casos a los que se refiere el artículo anterior, el Invima evaluará en forma individual cada solicitud realizada por los Bancos de Tejidos y Médula Ósea, las cuales deberán cumplir con los siguientes requisitos: 1. Certificación para cada caso expedida por la Coordinación Nacional de la Red Nacional de Donación y Trasplantes, la cual deberá emitirse en forma inmediata indicando: a) La existencia de excedentes de tejido o de médula ósea en el territorio nacional; b) La no existencia de lista de espera.

29. TEJIDOS PRIMER TRIMESTRE 2010

30. Número de pacientes en lista para trasplante de tejido ocular. 325 pacientes reportados en espera de tejido corneal a Febrero de 2010. 12 pacientes reportados en espera de esclera a Febrero de 2010. 7 pacientes reportados en espera de membrana amniótica a Febrero de 2010. Fuente: Centro Regulador de Trasplantes

31. Número de Corneas obtenidas y distribuidas por banco, I Trimestre 2010 Fuente. Sistema Nacional de Información en Donación y Trasplantes Disminución del 31.5% en obtención (No incluye Asocornea).

32. Número de tejidos óseos obtenidos e injertos distribuidos por banco, I Trimestre 2010 Fuente. Sistema Nacional de Información en Donación y Trasplantes Aumento del 9.3% en obtención.

33. Número de válvulas cardiacas obtenidas y distribuidas por banco, I Trimestre 2010 Fuente. Sistema Nacional de Información en Donación y Trasplantes Disminución del 83% en obtención.

34. Retos para la Red de Donación y Trasplantes • Seguimiento y mejoramiento de procesos de donación y trasplantes a nivel de control (programa de auditoria). • Revisión de la situación de la coordinación operativa de trasplantes. • Fortalecimientos del Sistema nacional de información en donación y Trasplantes. • Médula ósea. • Fortalecimiento de las actividades de promoción a la donación. • Armonización de los procesos de la Red y procesos medico legales. • Actualización de procesos con Bancos de Tejidos. • Optimizar procesos para entrada de tejidos al país y el estudio de solicitudes.

35. Ma. Angelica Salinas Nova Coordinadora Grupo Red Donación y Trasplantes Subdirección Red Nacional de laboratorios INSTITUTO NACIONAL DE SALUD msalinas@ins.gov.co Teléfono (57-1) 220 77 00 Extensión 1355 - 1352 Bogotá, COLOMBIA www.ins.gov.co Línea gratuita nacional: 01 8000 113 400 Gracias