Colaboraci n entre Testo Industrial services, Tecnoprocesos y SEV

1. Colaboraci�n entre Testo Industrial services, Tecnoprocesos y SEV Oferta de servicios y proyectos

2. Retos y objetivos Objetivos El acuerdo tiene como principal objetivo el convertir a las tres empresas en el referente a nivel nacional para el desarrollo de proyectos globales de validaci�n dentro de la industria farmac�utica, pudi�ndose ofrecer conjuntamente servicios de cualificaci�n de equipos e instalaciones, validaci�n de sistemas de control y sistemas inform�ticos, cualificaci�n t�rmica y calibraci�n, cualificaci�n ambiental y consultor�a de alt�simo nivel. Las compa��as Retos Las tres entidades se proponen generar sinergias que permitan optimizar la gesti�n y ejecuci�n de proyectos globales de validaci�n, reduciendo el esfuerzo por parte de los clientes en t�rminos de costes, de coordinaci�n de actividades y de gesti�n de proyecto.

3. compa��as y sus servicios

4. Perfil Tecnoprocesos La compa��a Tecnoprocesos es una empresa de servicios creada en 1995 cuya actividad est� centrada en la definici�n y ejecuci�n de las pruebas de cualificaci�n necesarias para la demostraci�n del correcto funcionamiento de sistemas y equipos de tratamiento de aire: test de fugas, medici�n de caudales, determinaci�n de la calidad ambiental (viables y no viables), medici�n de presiones diferenciales, par�metros ambientales , etc� Para poder ofrecer un servicio apropiado Tecnoprocesos ha invertido en formaci�n t�cnica y recursos materiales que garanticen poder afrontar cualquier proyecto independientemente de su complejidad. Nuestro sistema de calidad, certificado seg�n ISO 9001, asegura la trazabilidad de nuestro trabajo y la actualizaci�n de nuestros procedimientos de trabajo a la normativa vigente en el sector y producto de aplicaci�n. En la actualidad nuestro departamento de calidad est� trabajando en la implantaci�n de la norma 17025 para laboratorio de ensayo ENAC. Contacto Web: www.tecnoprocesos.com e-mail: tecnoprocesosos@tecnoprocesos.com Tel. 93 285 33 82 Fax. 93 580 56 84 Servicios Tecnoprocesos ofrece servicios de cualificaci�n para todos aquellos sistemas y equipamientos en los que la filtraci�n y el tratamiento del aire tienen un impacto directo sobre la calidad del producto y el medioambiente. Pruebas en cualificaci�n de salas limpias - Test de fugas en filtros - Determinaci�n de p�rdida de carga de los filtros - Medici�n de velocidades / caudales de impulsi�n de aire - Medici�n de presiones diferenciales - Determinaci�n de la clasificaci�n ambiental (part�culas viables y no viables): - Determinaci�n de la calidad microbiol�gica ambiental (part�culas viables): - Medici�n de temperatura y humedad relativa ambiental. - Medici�n de niveles luminosos y sonoros. - Tiempo de recuperaci�n de clase - Prueba de juntas constructivas - Patr�n de movimiento de aire: visualizaci�n de las corrientes de aire (prueba filmada) Pruebas en cualificaci�n flujos y cabinas de flujo laminar - Test de fugas en filtros absolutos - Medici�n de velocidades / caudales de impulsi�n de aire: determinaci�n de la tasa de movimientos de aire por hora - Determinaci�n de la clasificaci�n ambiental (part�culas viables y no viables) - Determinaci�n de la calidad microbiol�gica ambiental (part�culas viables) - Verificaci�n de la laminaridad y unifomidad del aire Pruebas en redes de aire comprimido - Determinaci�n del punto de roc�o a presi�n - Determinaci�n de la clasificaci�n ambiental (part�culas viables y no viables) - Determinaci�n de la calidad microbiol�gica ambiental (part�culas viables) -Determinaci�n de la concentraci�n de vapores de aceite, CO, CO2, SO2, NOx etc�

5. PERFIL TESTO INDUSTRIAL SERVICES La compa��a Perfil Servicios Los principales clientes para nuestras actividades son el sector farmac�utico y los laboratorios acreditados por la 17025. Nuestro servicio se basa en la experi�ncia de nuestros t�cnicos ( 6-8 a�os) en el sector, la documentaci�n entregada y los equipos utilizados. Nuestras actividades principales en on site son: Calibraci�n de equipos port�tiles y sistemas de medici�n fijos Humedad relativa.. Temperatura. Presi�n. Revoluciones. pH y conductividad. Caudales volum�tricos en l�quidos y aire. Variables el�ctricas. Fuerza, masa, momento de inercia. Procesos t�rmicos Autoclaves Hornos de calor seco T�neles de despirogenaci�n Estufas de secado y microbiolog�a. C�maras clim�ticas. C�maras frigor�ficas. SIPs Almacenes Empresa multinacional con laboratorios de calibraci�n en Espa�a, Alemania, Suiza y Francia con m�s de 34 variables acreditadas. Testo industrial services dispone de un asesoramiento competente, una calibraci�n profesional y un servicio r�pido en 26 filiales distribuidas por 24 pa�ses de todo el mundo. En Alemania, Testo industrial services posee laboratorios/sedes en Kirchzarten, M�nchen, Mannheim, Abstatt, Marburg, Pforzheim y Essen. Adem�s existen centros de relaciones con el cliente de Testo en Hamburgo, Berlin, Bad Camberg, Nuremberg y Reutlingen. Asimismo hay 40 t�cnicos para trabajos in situ que, repartidos por toda Alemania, posibilitan un tiempo de reacci�n r�pido.Testo industrial services tiene filiales en Espa�a, Francia y Suiza. Y cuenta con laboratorios acreditados en Alemania, Francia, Austria, Inglaterra, Espa�a y Turqu�a.Testo industrial services en Espa�a est� localizada en Barcelona y Madrid dando servicio de calibraci�n en laboratorio, calibraci�n in situ y validaciones t�rmicas. En Espa�a el servicio in situ est� formado por 8 t�cnicos.

6. Perfil Sociedad Europea de Validaciones (SEV) La compa��a SEV (Sociedad Europea de Validaciones) empieza sus actividades como proveedor de servicios de asesor�a en validaciones para las empresas Farmac�uticas, Biot�cnologicas y de Productos sanitarios, en el a�o 2007. Contando con los mejores profesionales, altamente cualificados y de gran experiencia, ofrece la mayor garant�a de �xito en todos sus proyectos de validaci�n. Localizada en Madrid, ofrece servicios de validaciones en todo el territorio de Espa�a. Contactos Servicios Validaci�n de Sistemas Informatizados Sistemas de Gesti�n Sistemas de Laboratorio Sistemas de Control Sistemas de gesti�n de ensayos cl�nicos Validaci�n de Procesos y Equipos Validaci�n de equipos y instalaciones Validaci�n de Procesos Validaci�n de limpiezas Garant�a de Calidad y Compliance Sistemas de Calidad GMP Sistemas de Calidad ISO 9000 Auditor�as Consultor�a de Implantaci�n de Sistemas Consultor�a de Implantaci�n de Sistemas Inform�ticos Consultor�a de Implantaci�n de Equipos e Instalaciones

7. Ejemplos de proyectos de colaboraci�n

8. Validaci�n Nuevas Instalaciones Hvac DQ

9. Validaci�n Nuevos Autoclaves DQ

10. Validaci�n Nuevas Instalaciones Aire Comprimido DQ