Acreditação de Laboratórios

1. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre Acreditação de Laboratórios São Paulo, 09 de junho de 2014 JOÃO CARLOS ANTUNES DE SOUZA Divisão de Acreditação de Laboratórios

2. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE Demonstração de que os requisitos especificados relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou organismo são atendidos. ORGANISMO DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE – OAC Organismo que realiza os serviços de avaliação da conformidade. ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005

3. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ACREDITAÇÃO Atestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliação da conformidade, exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de avaliação da conformidade. ORGANISMO DE ACREDITAÇÃO Organismo autorizado a executar a acreditação. NOTA: A autoridade de um organismo de acreditação é geralmente oriunda do governo. ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005

4. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

5. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre Organismo de Acreditação Brasileiro  Coordenação Geral da Acreditação do INMETRO (CGCRE) Lei nº 12.545, de 15 de dezembro de 2011

6. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ACREDITAÇÃO NO BRASIL SISTEMA DE ACREDITAÇÃO CT’S GT’S CONAC Conselho de Acreditação Comissões Técnicas (Consultivo) Cgcre do Inmetro (Executivo) Acred n Acred 2 Acred 3 Acred 1 ...

7. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre MODALIDADES DA ACREDITAÇÃO DISPONIBILIZADAS ▀ Acreditação de Organismos de Certificação ▀ Acreditação de Organismos de Inspeção ▀ Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaio ▀ Acreditação de Laboratórios Clínicos ▀ Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência ▀ Acreditação de Produtores de Materiais de Referência

8. Coordenação Geral de Acreditação – Cgcre Assessoria Seção de Apoio à Acreditação Secre Divisão de Acreditação de Organismos de Certificação DICOR Divisão de Acreditação de Organismos de Inspeção DIOIS Divisão de Acreditação de Laboratórios DICLA Divisão de Desenvolvimento DIDAC Divisão de Qualificação e Capacitação em Acreditação DICAP Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre

9. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS • VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO • Conquista de novos mercados • Aumento da confiança dos clientes • Evidência da competência técnica • Reconhecimento e aceitação internacional de • suas atividades • ● Eliminação de auditorias múltiplas • ● Aprimoramento das práticas laboratoriais • ● Divulgação dos serviços

10. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS Laboratório Organização ou unidade de mais alta hierarquia de uma organização, abrangida por um único um sistema de gestão, sob o qual são realizados objetos da acreditação: ensaios, exames ou calibrações. DOQ-CGCRE-020

11. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS  Natureza Voluntária  Quem pode solicitar Acreditação Laboratórios → Oriundos de Organizações Governamentais ou Privadas → Nacionais ou Estrangeiros → Independentes ou Vinculados a Outras Organizações → Realizam Serviços para a Própria Organização ou para Terceiros → Independentes do Tamanho

12. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre INFORMAÇÕES SOBRE ACREDITAÇÃO DOS LABORATÓRIOS http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos/doc_organismos.asp?tOrganismo=CalibEnsaios DOQ-CGCRE-001 (DISPONÍVEL NO SITE)

13. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre Requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e aplicações à norma estabelecidas em documentos normativos da Cgcre → Laboratório de Calibração e de Ensaio Requisitos da norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008 e aplicações à norma estabelecidas em documentos normativos da Cgcre → Laboratório Clínico

14. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre CONCESSÃO DA ACREDITAÇÃO → POR ENDEREÇO → POR NATUREZA DOS SERVIÇOS (CALIBRAÇÃO, ENSAIO) → PARA SERVIÇOS REALIZADOS EM INSTALAÇÕES PERMANENTES, MÓVEIS, E/OU CLIENTES → PARA UM DETERMINADO ESCOPO

15. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre • ESCOPOS DA ACREDITAÇÃO • → Laboratórios de Calibração • Grupo de serviços de calibração • (serviços, faixas e capacidade de medição e calibração) • → Laboratórios de Ensaio • Área de atividades e classe de ensaios • (produto, ensaio, norma ou regulamento ou procedimento) • → Laboratórios Clínicos • Exame, metodologia, material e procedimento operacional • padrão

16. Solicitação Análise Crítica Tratamento Inicial Análise da Documentação Comparação Interlaboratorial Avaliação Decisão Manutenção/Reavaliação/Comparação Interlaboratorial Extensão Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre PROCESSO DE ACREDITAÇÃO Definiçãoda Equipe de Avaliação Definição do Período da Avaliação

17. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre MARCA E SÍMBOLO DE ACREDITAÇÃO Marca da Cgcre Símbolo da Acreditação Utilizada por Laboratórios de Calibração

18. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre PARCERIAS COM REGULAMENTADORES • ▀ DCONF/INMETRO • Programas de Avaliação da Conformidade • ▀ ANATEL • ▀ SECRETARIAS ESTADUAIS DE MEIO AMBIENTE (SP, MG, PR, RS) • ▀ DIMEL/INMETRO • * Aprovação de modelos e controle metrológico de instrumentos de medição

19. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre PARCERIAS COM REGULAMENTADORES (continuação) ▀ CONAMA ▀ MAPA ▀ ANVISA ▀ ANP

20. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO  Assinados por Organismos de Acreditação ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation IAF International Accreditation Forum IAAC Interamerican Accreditation Cooperation  Equivalência dos Sistemas de Acreditação •  Compromissos assumidos • Aceitação recíproca dos resultados • Promoção dos Acordos  Ferramentas facilitadoras do comércio

21. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre INDICADORES 30-5-2014

22. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre INFORMAÇÕES SOBRE ACREDITADOS Laboratórios de Calibração http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/ Laboratórios de Ensaios http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rble/ Laboratórios Clínicos http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/rble/lista_laboratorios.asp?sigLab=CLC&codLab=&tituloLab=&uf=&pais=&classe_ensaio=&area_atividade=&descr_escopo=&Submit2=Buscar Provedores de Ensaio de Proficiência http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_ep.asp Produtores de Materiais de Referência http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/acre_prod_mr.asp

23. Divisão de Acreditação de Laboratórios – DICLA/Cgcre OBRIGADO ! CONTATO dicla@inmetro.gov.br (+ 55 21) 2563-2855